뉴로크린 바이오사이언시스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 모두 좋은 목요일 되시길 바랍니다.

Neurocrine Biosciences의 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 콜에는 최고경영자 카일 가노, 최고재무책임자 맷 애버네시, 최고상업책임자 에릭 베네비치, 최고의료책임자 산제이 케스와니, 그리고 신임 최고사업책임자 사미르 시단티가 함께하고 있습니다. 오늘 콜에서는 미래 예측성 발언이 포함될 예정입니다. 이러한 발언은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 다를 수 있습니다. 최신 SEC 제출 서류에 기재된 위험 요인을 검토하시길 권장합니다. 또한 오늘 논의되는 일부 정보에는 미국 일반회계기준(GAAP)에 따라 계산되지 않은 비-GAAP 재무 지표가 포함되어 있습니다. 이 비-GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간의 조정 내역은 오늘 일찍 발표된 실적 발표 자료 말미의 표에 수록되어 있으며, Neurocrine 웹사이트 투자자 관계 페이지에 게시되어 있습니다.

준비된 발언이 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이제 콜을 카일에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 토드. 모두 안녕하세요. Neurocrine의 2분기 실적은 시간이 지남에 따라 복리 효과를 내도록 설계된 다각화된 성장 전략의 힘을 보여줍니다. 당사의 상업 포트폴리오인 선도 의약품 INGREZZA, CRENESSITY, VYKAT XR는 순제품 매출 9억 5천만 달러를 초과하며 또 한 번 기록적인 분기를 달성했고, 더 많은 환자들이 당사의 혁신적인 의약품의 혜택을 누릴 수 있게 했습니다. 이러한 견고한 상업 실적은 혁신에 대한 지속적인 투자, 업계 선도 파이프라인의 진전, 그리고 Neurocrine의 장기 성장을 더욱 강화할 전략적 기회를 추구할 수 있는 재정적 기반을 제공합니다. 당사의 전략은 명확합니다: 상업 포트폴리오를 실행하여 의약품을 환자에게 제공하고, 혁신 엔진을 발전시키며, 자본을 신중하게 배분하는 것입니다. 이번 분기는 이 세 가지 우선순위 전반에 걸쳐 의미 있는 진전을 보여주었습니다. 상업 사업은 지속 가능한 성장을 계속 창출하고 있습니다.

파이프라인은 업계에서 가장 강력한 중기 및 후기 단계 포트폴리오 중 하나로 진전되고 있습니다. 신중한 자본 배분은 VYKAT XR의 성공적인 인수 및 통합을 통해 입증되었습니다. 이러한 노력들은 희귀질환 분야에서 우리의 입지를 더욱 강화하는 동시에 내분비학 분야에서의 리더십을 기반으로 합니다. 더 중요한 것은, 이러한 결과가 Neurocrine의 지속적인 진화를 반영한다는 점입니다. 몇 년 전만 해도 우리는 주로 단일 제품 회사로 인식되었습니다. 오늘날 우리는 여러 상업적 성장 동력과 모든 개발 단계에 걸친 확장 중인 파이프라인, 그리고 혁신 주기에 투자할 수 있는 재정적 역량을 갖추고 있습니다. 이러한 강점들이 결합되어 환자, 의사, 직원, 주주 모두에게 장기적인 가치를 창출할 수 있는 위치에 서게 되었습니다. 앞으로 2027년에는 주요 우울증 치료제인 오사밤파토르와 정신분열증 치료제인 다이렉리딘의 3상 데이터 발표를 포함해 여러 중요한 임상 이정표를 달성할 예정입니다.

VYKAT XR의 지속적인 통합과 함께 이러한 이정표들은 Neurocrine 성장의 다음 장을 의미하며, 앞으로의 기회에 대한 우리의 확신을 강화합니다. 이제 Matt에게 마이크를 넘기기 전에, 최근 최고사업책임자(CBO)로 승진한 Samir Siddhanti를 소개하고자 합니다. 2017년 Neurocrine에 합류한 이후, Samir는 당사의 기업 전략과 사업 개발 노력에 중요한 역할을 해왔습니다. 경영진 팀의 일원으로서 그는 Neurocrine의 다음 성장 및 진화 단계를 이끌어갈 것입니다. Samir, 축하드립니다. 앞으로가 매우 기대됩니다. 그럼 이제 Matt에게 마이크를 넘기겠습니다.

여러분, 안녕하세요. 2분기 총 매출은 9억 5천만 달러를 넘어서며 전년 동기 대비 거의 40% 성장했습니다. 이는 INGREZZA와 CRENESSITY의 전 분기 기여와 Soleno 인수 완료 후 VYKAT XR의 일부 분기 기여를 반영한 결과입니다. 이 매출 실적은 가속화된 매출 성장세를 보여주며, 비 GAAP 주당순이익은 2.85달러를 기록했습니다. INGREZZA부터 시작하겠습니다. 2분기 순매출은 7억 1,600만 달러로 전년 동기 대비 15% 증가했으며, 이는 또 한 분기 기록적인 신규 환자 증가와 지속적인 기저 수요에 힘입은 결과입니다. 이러한 실적을 바탕으로 INGREZZA의 연간 가이던스를 기존 27억~28억 달러에서 28억 2,500만~28억 7,500만 달러로 상향 조정합니다.

중간값 기준으로 이는 전년 대비 약 13% 성장에 해당합니다. CRENESSITY의 2분기 순매출은 1억 8,400만 달러로, 강력한 출시 실행, 꾸준한 신규 환자 시작, 그리고 처방 의사 확대가 반영된 결과입니다. 추정 진단 환자 중 약 15%가 현재 CRENESSITY를 처방받아, 성장 가능성에 대한 우리의 확신을 더욱 강화하고 있습니다. VYKAT XR으로 넘어가면, 2분기 프로포마 순매출은 9,400만 달러이며, 이 중 5,400만 달러는 Soleno 인수 종료일인 5월 18일부터 Neurocrine에서 인식했습니다. 통합 작업은 순조롭게 진행 중이며, 2026년 말에는 분기별 연속 성장세를 기대하고 있습니다. 신규 환자 수요는 1분기와 비교해 대체로 안정적이었으며, 중단율은 2025년 초기 출시 급증 이후 우리의 예상 범위 내에서 추적되고 있습니다.

이 시장을 개발하는 데 아직 할 일이 많으며, 앞으로 수년간 PWS 환자들을 더 많이 도울 수 있는 기회에 대해 낙관하고 있습니다. VYKAT XR의 전 분기 매출을 포함한 2026년 2분기 프로포마 총매출은 9억 9,800만 달러였습니다. 이 실적은 세 가지 차별화된 제품을 아우르는 당사의 상업 포트폴리오의 강점과 확장성을 강조합니다. 재무 사항으로 넘어가겠습니다. Soleno 인수가 완료됨에 따라, 거래의 재무 영향, 구매 회계 처리 및 당사의 실적 발표에 반영된 GAAP 및 비 GAAP 조정에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 우리는 약 29억 달러에 Soleno를 인수했으며, 보유 현금으로 거래를 금융 조달했습니다. 2분기 말 현금은 약 5억 달러였으며, 부채는 전혀 없습니다. 전략적이고 재무적으로 매우 매력적인 인수입니다.

VYKAT XR은 당사 포트폴리오에 또 하나의 차별화된 지속 성장 제품을 추가하며, 즉시 비 GAAP 수익에 기여합니다. 이에 따라 2026년 남은 기간 동안 Soleno 운영비용, 거래 및 통합 비용, 예상 구매 회계 무형자산 및 재고 공정가치 상각 영향을 포함하도록 운영비용 가이던스를 업데이트했습니다. 인수 관련 비용은 약 1억 5,000만 달러로 예상되며, 이 중 1억 3,000만 달러가 2분기에 인식되었습니다. 당사의 GAAP 2분기 실적에는 인수한 무형자산 상각과 재고 공정가치 조정에 따른 약 2,000만 달러의 비현금성 구매 회계 상각도 포함되어 있습니다. 전반적으로 당사의 상업 포트폴리오는 매우 우수한 성과를 지속하고 있으며, 프로포마 분기 매출이 거의 10억 달러에 달해, 매출 성장 투자, 확장 중인 파이프라인 진전, 추가 전략적 사업 개발 기회 추구를 위한 상당한 재무 유연성을 제공합니다.

매출 증가와 개선되는 재무 구조, 그리고 의미 있는 데이터 촉매제가 앞에 있는 상황에서, 저희는 선도적인 글로벌 바이오텍 회사를 계속 구축할 수 있는 위치에 있게 된 것을 매우 행운으로 생각합니다. 이제 통화를 에릭 베네비치 최고 상업 책임자에게 넘기겠습니다.

에릭: 감사합니다, 매트. 불과 5년 전만 해도 뉴로크라인은 단일 제품 상업 단계 회사로, INGREZZA가 연간 매출 10억 달러를 넘어 블록버스터 지위를 달성한 것을 축하하고 있었습니다.

오늘날 당사의 상업 포트폴리오에는 세 가지 선도적 의약품이 포함되어 있으며, 이들의 분기 매출 합계는 거의 10억 달러에 달하고 연간 매출은 약 40억 달러에 달합니다. 이러한 변화는 당사의 장기 성장 전략이 성공적으로 실행된 결과를 반영합니다. INGREZZA부터 시작해 2분기 실적은 뛰어났으며, 신규 환자 시작과 총 처방 모두에서 사상 최고치를 기록하며 7억 1,600만 달러의 기록적인 매출을 달성했습니다. 상향 조정된 연간 가이던스를 바탕으로, 우리는 지연성 운동장애나 헌팅턴병과 관련된 무도병을 앓고 있는 환자들을 그 어느 때보다 더 많이 도울 것으로 기대합니다. CRENESSITY도 또 한 번 우수한 분기 매출을 기록하며 1억 8,400만 달러를 창출했습니다. 출시는 매우 일관된 패턴을 따르고 있습니다: 신규 환자 시작이 꾸준히 이어지고, 높은 지속성과 순응도, 그리고 우호적인 보험 보장이 유지되고 있습니다.