애지오스 파마슈티컬스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Agios는 2026년 1분기에 희귀 혈액학 분야에 집중하며 Mitapivat의 탈라세미아 출시를 성공적으로 시작했다.
- 최근 미국 FDA에 겸상적혈구병 치료를 위한 Mitapivat의 SNDA(신약 보충신청)를 제출했으며, 가속 승인 경로를 추구하고 있다.
- 임상시험 Rise Up 데이터가 뒷받침하는 확인 임상시험 설계에 FDA와 합의했으며, 확인 임상시험은 수혈 독립성에 초점을 맞춘 간소화된 1년간 159명 대상 시험이다.
- 탈라세미아 출시 초기 1분기에 242건의 처방이 이루어졌으며, 주로 수혈 의존 환자에서 발생했다.
- 경영진은 희귀 혈액학 분야에서 장기적 가치 창출을 목표로 하고 있으며, 향후 2026년 내 여러 임상 및 상업적 촉매제가 예정되어 있다고 밝혔다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
감사합니다. 안녕하세요, 여러분. 저는 RBC 캐피털 마켓의 시니어 바이오텍 애널리스트 루카 이시입니다. 오늘은 2026년 RBC 캐피털 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 아지오스가 참여하게 되어 매우 영광입니다. 회사를 대표하여 전 팀이 이 자리에 함께했습니다. 브라이언 고프 최고경영자, 사라 귄스 최고의료책임자, 그리고 츠베타 밀라노바 최고상업책임자가 함께했습니다. 다시 한번 참석해 주셔서 감사합니다. 어떻게 지내시나요? 아주 잘 지내고 있습니다.
초대해 주셔서 정말 감사합니다.
좋습니다. 질문이 많지만, 구체적인 FDA 서신이나 대화에 대해 묻기 전에, 브라이언께서 조직이 지난 몇 달간 어떤 진전을 이루었는지, 그리고 무엇보다 아지오스의 앞으로 계획에 대해 큰 그림부터 말씀해 주시면 좋겠습니다.
네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 감사합니다. 모두가 아지오스의 흥미로운 이야기에 귀 기울여 주셔서 감사합니다. 2026년은 정말 좋은 출발이었고, 말씀하신 것처럼 이야기할 내용이 많습니다. 우리는 전 분야에 걸쳐 철저한 실행에 매우 집중해 왔습니다. 우리가 이룬 진전에 매우 자부심을 느낍니다. 특히 희귀 혈액학 분야에 대한 집중도 계속해서 강화하고 있어 매우 기대됩니다. 올해는 탈라세미아 치료제인 AQVESME, 미타피밧의 출시로 시작했으며, 츠베타가 이에 대해 더 자세히 공유할 것입니다. 1분기 실적 발표에서 공개한 바와 같이, 매우 강력한 1분기 출시였다고 말씀드릴 수 있습니다. 아직 초기 단계지만 매우 좋은 출발이며, 혜택을 받는 탈라세미아 환자들에게 큰 의미가 있습니다.
둘째로, 바로 지난주에 우리는 sNDA 제출을 향해 진전을 이루었다고 발표했습니다. 미국 FDA에 미타피밧을 제출했습니다. 겸상적혈구병 치료를 위한 미타피밧입니다. 우리는 그 sNDA를 제출했습니다. 또한 지난주에 가속 승인 경로를 추구하는 과정에서 관련 확인 연구에 대한 일부 세부 사항을 발표했습니다. 스웨덴 스톡홀름에서 다음 달에 열리는 EHA 회의에서 sNDA를 뒷받침하는 RISE UP 데이터 전체와 그에 관한 더 많은 세부 사항이 공개될 예정입니다. 우리에게 매우 좋은 진전입니다. 우리는 또한 더 넓은 파이프라인을 진전시키고 있으며, 그 초점은 생물학적으로 더 확실하게 입증된 곳과 환자에게 명확한 가치 경로가 있는 곳을 타깃으로 하는 데 있습니다.
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이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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