옥소젠 26년 3분기 어닝콜

마이클, 말씀해 주시죠. 감사합니다, 진행자님. 안녕하십니까, 여러분.

오늘은 연초부터 적용해 온 동일한 관점, 즉 당사의 전략 계획을 구성하는 여섯 가지 우선순위에 따라 3분기 실적을 설명드리겠습니다. 제 설명을 마친 뒤 린지가 재무 실적을 자세히 검토하고, 이어서 질의응답을 진행하겠습니다. 각 전략적 우선순위에 따른 실적을 살펴보기에 앞서, 3분기 및 연초 이후 실적에 대해 매우 만족하고 있다는 점을 분명히 말씀드리고 싶습니다. 전반적으로 고객 확보 목표를 달성하거나 초과 달성하고 있으며, 전략 계획을 실행할 수 있다는 확신을 유지하고 있습니다. 첫 번째 우선순위인 매출 성장과 재무상 운영 레버리지부터 말씀드리겠습니다. 3분기 매출은 7,580만 달러로, 2025년 3분기보다 26.2% 증가했으며 모든 시장에서 성장했습니다.

유방 시장은 전년 동기 대비 50% 이상 성장했고, 사지, 구강악안면외과, 두경부 시장을 합산한 성장률은 10.7%였습니다. Avance는 2025년 매출의 약 60%를 차지했던 것과 비교해, 이번 분기와 연초 이후 누적 매출의 64%를 차지했습니다. GAAP 기준 순이익은 230만 달러, 조정 순이익은 1,310만 달러, 조정 EBITDA는 1,340만 달러였으며, 조정 EBITDA 마진은 전년 동기보다 2.3%포인트 상승했습니다. 9월 주식 공모를 통한 유입액을 포함해, 분기 말 현금성 자산, 제한성 현금 및 투자자산은 3억 5,000만 달러였습니다. 매출총이익률은 74.8%로, 2분기 72.7%보다 상승했으며 전년 동기 76.6%보다는 하락했습니다. 두 번째 우선순위인 시장 개발에 대해 말씀드리겠습니다. 이전 분기들과 마찬가지로 세 개 목표 시장 모두 3분기 실적에 긍정적으로 기여했습니다. 신경 재건이 유방 재건 논의에서 차지하는 비중이 커지면서 유방 시장의 성장세가 이어지고 있습니다.

기존 거래처 내 사업 확대, 신규 외과의사의 도입, 신규 거래처 개발이 성장을 이끌고 있으며, 유방 리센세이션에 대한 환자들의 인지도와 관심도 높아지고 있습니다. 이 시장은 아직 초기 단계에 있어, 영업 기반 확대와 신규 거래처 개발, 신규 외과의사 교육을 통해 장기적으로 상당한 성장 잠재력을 실현할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 3분기에는 2026년에 계획된 마지막 외과의사 교육 프로그램 두 건을 진행해, 50명 이상의 성형외과 의사에게 리센세이션 기법을 교육했습니다. 환자 인지도 제고를 위한 투자도 지속했으며, 10월 유방암 인식의 달을 준비하기 위해 상당한 시장 개발 활동을 완료했습니다. 현재 활성 유방 거래처는 약 485곳으로 전년 동기보다 95곳 이상 늘었으며, 활성 외과의사는 약 590명으로 140명 이상 증가했습니다.

사지, 구강악안면외과 및 두경부 시장으로 넘어가겠습니다. 3분기에는 두 자릿수 성장을 기록해 이전 실적 발표에서 설명드린 꾸준한 진전을 이어갔습니다. 이는 잠재력이 높은 거래처 전략에 따른 거래처 확대와 외과의사들의 참여 증가에 힘입은 것입니다. 사지 시장은 상지와 하지의 주요 적응증 전반에서 성장했습니다. 구강악안면외과 및 두경부 시장에서는 하악골 재건에 당사 알고리즘이 도입되고, 경부 절제술과 같은 종양 관련 시술에서 성장세가 이어진 것이 성장을 이끌었습니다. 세 번째 우선순위인 영업 확대와 관련해, 유방 사업부에는 현재 영업 담당자 31명과 지역 책임자 3명이 있으며, 이는 연초보다 영업 담당자가 10명 늘어난 수치입니다. 사지, 구강악안면외과 및 두경부 사업부에는 현재 영업 담당자 132명과 지역 책임자 15명이 있으며, 연초보다 15명 증가했습니다. 또한 구강악안면외과 및 두경부 사업을 지원하는 현장 기반 시장 개발 매니저 3명과 전립선 사업을 지원하는 임상 개발 매니저 3명이 있습니다.

전략 계획의 네 번째 우선순위는 영업 우수성입니다. 지난 몇 년간 지속해 온 핵심 전략, 즉 잠재력이 높은 거래처에 집중해 지속 가능한 신경 치료 사업을 구축하는 전략은 계속해서 성과를 내고 있습니다. 이들 거래처에서 저희의 목표는 새로운 외과의사를 육성하고 모범 진료와 전체 치료 알고리즘의 도입을 촉진해, 말초신경 기능 회복이 병원 전반의 진료 표준으로 자리 잡도록 하는 것입니다. 연초부터 현재까지 잠재력이 높은 거래처는 매출의 61%, 성장분의 55%를 창출했으며, 생산성은 22% 증가했습니다. 잠재력이 높지 않은 거래처의 생산성은 25% 증가했으며, 전체 거래처의 생산성은 22% 증가했습니다. 이러한 실적은 확대된 지원 범위에 힘입어 더 많은 외과의사가 여러 진료 기관에서 진료를 하면서 신경 치료의 도입이 확산되고 있음을 보여줍니다. 이어서 다섯 번째 우선순위인 진료 표준, 임상 근거 및 보험 적용 현황을 말씀드리겠습니다. 오늘은 전국 단위 보험사 두 곳의 업데이트를 전해드리겠습니다. 먼저 엘리번스입니다. 엘리번스는 4월에 아반스를 실험적·연구적 치료 목록에서 제외했지만, 리컨 시험에 근거해 신경 결손 길이를 기준으로 한 이용 관리 기준을 포함했습니다.

2분기에 엘리번스 및 세계적으로 저명한 외과의사 몇 분과 협력 회의를 진행한 뒤, 엘리번스는 8월에 결손 길이 기준을 삭제했습니다. 이는 저희 내부 예상보다 빠른 시점이었습니다. 다음은 애트나입니다. 10월 초 애트나는 상지의 길이 30밀리미터 이하의 짧거나 중간 길이인 감각신경 결손에 대해 아반스의 보험 적용을 확대했습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 보험 정책 담당 부서가 새로운 보험 적용 방침을 처음 도입할 때 엄격한 이용 관리 기준을 적용하는 경우가 흔하며, 저희는 이것이 애트나의 결정으로 이어진 것으로 보고 있습니다. 과거 엘리번스 상황에 대응했던 것과 마찬가지로, 저희의 보건경제 및 보험급여 팀은 외과의사들과 협력해 애트나에 관련 내용을 설명하고 이번 사안을 협력적으로 해결할 것입니다.

엘리번스와 애트나의 업데이트를 반영하면, 미국 내 보험 적용 대상자 기준으로 아반스의 민간 보험 적용률은 약 96%입니다. 이는 저희 전략 계획에서 설정한 거의 보편적인 보험 적용이라는 이정표를 달성한 것입니다. 2025년 2분기 이후 시그나, 엘리번스, 애트나 및 12개 블루크로스 블루실드 지역 보험사를 통해 민간 보험과 메디케어 어드밴티지의 보험 적용 대상자가 약 8,760만 명 늘어난 것으로 추산됩니다. 보험 적용 확대와 더불어, 신경 복원이 진료의 표준으로 자리 잡는 데 필요한 임상 근거를 마련하기 위한 투자도 계속하고 있습니다. 이번 분기에는 동료 심사를 거친 새로운 근거를 확보하고 중요한 임상 연구 두 건을 진전시키는 등 근거 마련 전략 전반에서 진전을 이뤘습니다. 최근 매치 연구 결과가 발표되어 혼합 운동신경 재건에서 아반스 신경 이식재와 자가 신경 이식술을 직접 비교한 근거를 제시했습니다.

이 연구는 아반스를 이용한 운동 기능 회복이 자가 신경 이식술과 비슷하다는 점을 입증해, 혼합 운동신경 복원에서 아반스를 뒷받침하는 임상 근거를 한층 강화했습니다. 지난 분기에 설명드린 너브 리스토어 연구는 혼합 운동신경 복원에서 아반스 신경 이식재와 비복신경 자가 이식술을 무작위 배정 및 평가자 눈가림 방식으로 비교해 이러한 근거를 더욱 발전시킵니다. 첫 환자가 등록되어 이번 연구의 중요한 이정표를 달성하게 된 것을 기쁘게 말씀드립니다. 등록이 계속되는 가운데 4분기에는 추가 연구기관을 가동할 계획입니다. 또한 유두-유륜 복합체 신경 재건을 시행한 경우와 시행하지 않은 경우의 유방 재건 후 감각 회복을 평가하는 전향적 다기관 연구인 엠브레이스를 진행하고 있습니다. 이 연구는 환자 보고 결과를 포함해 유두-유륜 복합체 감각 회복에 관한 비교 근거를 마련하도록 설계되었습니다. 연구 개시 절차가 진행 중이며, 4분기에 첫 연구기관을 개시할 계획입니다.

마지막으로 여섯 번째 우선순위는 혁신, 연구개발, 치료적 재건입니다. 10월 1일 바이오서킷 인수를 완료해 신경 복원 치료 알고리즘의 여섯 번째 제품으로 너브테이프를 추가했습니다. 너브테이프는 더 빠르고 간편한 신경 접합 보조재로서 사업 규모를 확대할 잠재력이 상당하다고 보고 있습니다. 긴 간격의 신경 결손을 복원할 때 너브테이프를 아반스와 함께 사용해 근위부와 원위부 신경 말단을 연결할 수 있습니다. 너브테이프는 또한 액소젠이 아직 충분히 개척하지 못한 사실상 새로운 기회인 직접 신경 복원 시장으로 사업 영역을 넓혀 줍니다. 이 시장은 절단된 신경 시술의 약 40~50%를 차지합니다. 이러한 시술에서 너브테이프를 사용하면 현재 주된 방법인 미세 봉합술보다 더 간단하고 효과적으로 절단된 자가 신경을 다시 연결할 수 있습니다. 바이오서킷은 과거 약 50명의 독립 유통업체 영업 담당자를 통해 제품을 판매했으며, 약 400개 거래처에 서비스를 제공했습니다. 현재 액소젠의 직접 영업 조직이 모든 영업 및 유통 책임을 맡고 있습니다.

액소젠이 잉여현금흐름 흑자를 유지하는 가운데, 이번 거래가 인수 첫해 매출 성장과 조정 EBITDA 마진에 기여할 것으로 예상합니다. 앞으로 액소젠의 직접 영업 플랫폼 전반에 너브테이프를 활용하고, 더 간단하고 빠르며 효과적인 신경 복원을 가능하게 하는 제품의 역량을 입증함으로써 신경 복원술 도입을 가속화하고 전반적인 성장 전략을 강화할 수 있을 것으로 확신합니다. 이제 전립선 분야로 넘어가겠습니다. 오늘 아침 발표한 실적 보도자료에서 말씀드렸듯이, 2027년에 전립선 신경 재건 시장 개발에 착수할 예정입니다. 비뇨기과와 남성 성 건강 분야의 세계적인 전문가들과 협력해 상당한 임상적 필요성을 확인했고, 효율적이고 재현 가능한 확장성 있는 기법을 개발했으며, 임상 개발 기관들에서 긍정적인 임상 결과 신호를 확인하고 있습니다. 현재까지 15개 임상 개발 기관에서 220명이 넘는 환자가 아반스를 이용한 전립선 신경 재건을 받았습니다.