시포트 테라퓨틱스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026

네, 좋습니다. 감사합니다. 제가 먼저 시작하겠습니다, 이갈.

네, 말씀하세요. 초대해 주셔서 감사드리며, 이 자리에 계신 분들께도 따뜻한 환영의 인사를 전합니다.

좋습니다. 여러분 모두 다시 한 번 따뜻하게 환영하며, 이번 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다.

저희는 기대를 바탕으로 한 미래 예측성 발언을 할 예정이며, 질문이 있으신 분들은 저희의 SEC 제출 자료를 참고하시길 권장합니다. 시포트는 신경과학 회사입니다. 임상적으로 검증된 플랫폼과 세 가지 프로그램으로 구성된 탄탄한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 주력 프로그램인 글리프알로는 현재 2b상 단계에 있으며, 등록 승인 가능성이 있습니다. 오늘 아침, 마이클 첸이 곧 설명할 흥미로운 운전 연구 데이터를 공유했습니다. 두 번째 프로그램인 글리파고는 최근 1상 개념 증명 데이터를 공개했으며, 세 번째 프로그램은 전임상 개발 단계에 있습니다.

모든 프로그램은 임상적으로 검증된 메커니즘을 기반으로 하며, 저희 글리프 플랫폼으로 해결할 수 있었던 문제로 인해 이전에는 제한이 있었습니다. 글리프는 림프계 표적 프로드럭 플랫폼으로, 낮은 경구 생체이용률, 간 관련 부작용 및 기타 부작용과 같은 한계를 극복할 수 있습니다. 글리프 플랫폼으로 분자를 처리할 때마다 새로운 지식재산권(IP)을 창출한다는 점이 매우 훌륭합니다. 저희는 환자들에게 새로운 약물을 제공하고 성공적인 비즈니스 성과를 이뤄낸 경험이 풍부한 리더십 팀을 보유하고 있습니다. 이갈 노코모비츠가 언급했듯이, 저희는 최근에 IPO를 완료하여 앞으로 다가올 주요 임상 마일스톤을 달성하는 데 충분한 자본을 확보했습니다. 전체적인 상황을 한 걸음 물러서서 보면, 10억 명이 넘는 사람들이 정신질환을 앓고 있습니다.

저희 시포트는 우울증과 불안으로 고통받는 분들에 집중하고 있습니다. 이 두 질환 각각은 3억 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이 질환들은 매우 심각한 장애를 초래할 수 있습니다. 때로는 두 질환이 함께 나타나기도 합니다. 이 분야에서 더 나은 약물이 반드시 필요하다는 점은 분명합니다. 기존 약물 시장을 보면, 수십억 달러의 최고 매출과 수백만 명의 환자에게 도움을 주었음에도 불구하고, 모두 유사한 한계점을 가지고 있습니다. 효과가 제한적이며, 3명 중 1명에게는 효과가 없습니다. 약효가 나타나기까지 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 성기능 장애, 체중 증가 등 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 저희는 이러한 측면에서 저희가 제시하는 프로그램들이 독보적인 위치에 있다고 믿습니다.

저희 CEO 다프네 조하르와 이사회 의장 스티븐 폴이 카루나 테라퓨틱스를 설립하고 이끌었던 점은 잘 아실 것이며, 시포트에서도 카루나 테라퓨틱스와 유사한 접근 방식을 취하고 있습니다. 카루나 테라퓨틱스는 자노멜린이 효과가 있다는 것을 알았지만 위장관 내성 문제로 개발이 중단된 상태였습니다. 팀은 이를 극복하고 카르엑스(KarXT), 현재는 코벤피(Cobenfy)를 개발했습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 저희도 임상 효능이 입증되었지만 어떤 문제로 인해 제한되었던 약물을 글리프 플랫폼으로 해결하는 유사한 접근법을 취하고 있습니다. 또한 경험 많은 리더십 팀과 함께 임상 시험을 성공적으로 수행하는 데 집중하고 있습니다. 앞으로 12~18개월에 대해 이갈 노코모비츠가 질문하신 것을 알고 있습니다. 앞으로 정말 기대되는 전망이 있습니다.

2027년 상반기에 GlyphAllo의 BUOY-1 임상시험 주요 결과를 발표할 예정입니다. 두 번째 프로그램인 GlyphAgo의 경우, 2028년 초에 2-A상 데이터를, 2028년 말에는 2-B상 데이터를 발표할 계획입니다. 정말 흥미진진한 여정이 기다리고 있습니다.

맞습니다, 이갈. 시포트가 하는 모든 일은 Glyph 기술, 즉 Glyph 플랫폼에 기반하고 있으며, 이는 신체가 식이 지방을 흡수하는 방식을 기반으로 합니다. 점심 식사 후라면 아마 지방을 섭취하셨을 텐데요. 식이 지방은 많은 소분자 약물들이 흡수되는 방식과는 다르게 흡수됩니다. 일반적으로 소분자 약물은 문맥 정맥을 통해 간으로 이동하며, 간에서 1차 통과 대사라는 과정을 거칩니다. 이 과정 때문에 실제 투여된 용량 대비 혈액이나 뇌에 도달하는 약물의 양이 매우 줄어들 수 있습니다. 따라서 낮은 경구 생체이용률이나 가변적인 약동학이 1차 통과 대사로 인해 발생할 수 있으며, 이는 강력한 중추신경계 약물조차도 제한할 수 있습니다.

또한 이 과정은 간에 부담을 주어 간 효소 수치 상승이나 간독성을 유발할 수 있습니다. 반면 식이 지방은 장의 림프계를 통해 흡수되며, 이 과정에서는 간을 거치지 않고 순환계로 들어갑니다. 우리가 분자를 Glyph 처리할 때, 그 분자를 신체가 식이 지방으로 인식하도록 감싸서, 간을 거치지 않고 식이 지방처럼 흡수되게 합니다. 결국 방출되는 것은 임상적으로 검증된 활성 성분(API)이며, 낮은 경구 생체이용률과 가변적인 약동학 같은 한계를 극복할 수 있었습니다. 간 관련 문제를 포함한 안전성과 내약성 문제도 해결할 수 있으며, 새로운 조성물 특허(IP)를 가진 새로운 분자를 창출합니다.