아들라이 노르티에 그룹 ADR Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

알겠습니다. 여러분, 안녕하십니까. 저는 모건스탠리의 로버트 클링겐버거입니다. 오늘 저희 콘퍼런스에 아들라이 노타이 팀을 모시게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 시작하기에 앞서, 모건스탠리 리서치 공시 웹사이트를 참고해 주시기 바랍니다. 질문이 있으시면 모건스탠리 담당자에게 문의해 주십시오. 말씀드린 것처럼, 오늘 아들라이 노타이 팀을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 IR 담당 이사 브리트니 스톱파와 CFO 알렉스 이가 함께했습니다. 오늘 좋은 질문들을 중심으로 이야기를 나눠보겠습니다. 와주셔서 감사합니다.

네. 감사합니다. 우선 시작하면서, 여러분께서 회사의 전략과 크게 두 가지 축을 설명하셨다고 생각합니다. 하나는 정밀 RAS 경로 표적 치료제이고, 다른 하나는 차세대 PD-L1 경로 조절입니다.

이 두 가지가 어떻게 결합해 현재 보유하고 계신 포트폴리오를 구성하게 되는지, 큰 틀에서 말씀해 주시겠습니까?

좋습니다. 그렇다면 RAS 플랫폼에 대해서는 바로 시작해 보겠습니다. AN9025와 AN4035를 소개해 주셨습니다. 질문을 드리는 동안 두 물질의 명칭을 정확히 사용하도록 하겠습니다. 먼저 소분자 범용 RAS 치료제인 AN9025부터 살펴보겠습니다. 이 분자에 대한 개요와 현재 개발이 어느 단계까지 진행됐는지 간략히 설명해 주시면, 그다음부터 세부적인 내용을 살펴보겠습니다.

좋습니다. 효능과 지속성, 반감기에 관한 전임상 데이터를 언급해 주셨습니다. 2027년 상반기에 발표될 데이터를 생각해 볼 때, 지금까지 말씀하신 계열 내 최고 수준의 잠재력을 입증하기 위해 어떤 점을 주목해야 할까요?

네. AN9025 분자의 경우 전임상 결과가 임상에서 100% 그대로 재현된다면, 현재 개발 중인 약물들과 비교해 더 우수한 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 더 우수한 효능을 확인할 수 있을 것으로 기대합니다. 다만 이는 100% 재현되어야 합니다. 현재 확인된 초기 임상 데이터를 바탕으로 보면 아직 판단하기에는 조금 이르지만, 그 시점이 멀지 않았다고 말씀드릴 수 있습니다. 프로파일을 제대로 파악하려면 아마 2~3개월 정도가 필요할 것으로 보입니다. 앞서 간략히 말씀드린 것처럼, 이미 공개했듯이 저희는 경구용 저분자 화합물의 1일 1회 투여에 대한 확장 코호트를 시작했습니다. 이는 저희가 인체 약동학 데이터에서 상당히 양호한 결과를 확인하고 있다는 의미이며, 기존 약물들과 비교하면 전임상에서 확인한 결과와 높은 상관관계를 보이고 있습니다. 또한 인체 데이터에서 더 우수한 내약성 프로파일과 함께 초기 효능도 관찰되고 있습니다.

그리고 여러분도 회사 자료에서 상당히 광범위한 전임상 데이터 패키지를 확인하셨을 것으로 알고 있습니다. 내년에 임상 데이터를 기대하고 있는 상황에서, 해당 분야의 다른 약물들과 비교해 특히 강조하고 싶은 데이터가 있을까요? 네. 저희가 늘 말씀드리듯이, 임상 데이터를 확보하기 시작한 이유는 전임상 결과를 실제로 추가 확인하기 위해서입니다. 다만 몇 가지 전임상 데이터만 보길 원하신다면, 회사 자료를 통해 이미 제시해 왔습니다. 저희는 현재 시장에 있는 약물들과 저희 분자를 비교하기 위해 매우 광범위한 전임상 종양이식 모델을 진행해 왔습니다. 이러한 모든 G12X 및 G13X 종양이식 모델에서 생체 내 종양 억제가 매우 우수하고 더 깊게 나타나는 것을 보여드렸다고 생각합니다.

또한 1일 1회 투여에서 현재 약물들과 매우 유사한 치료역을 확보할 가능성도 확인하고 있습니다. 네. 그리고 다음 질문에서 말씀드리려던 부분을 짚어 주셨습니다. 올해 여름에 시작한 1일 1회 투여와 주 1회 간헐적 투여 코호트와 관련해, 두 투여군 중 어느 쪽을 어떻게 전개해 나갈 것으로 보고 계신지, 그리고 프로그램을 계속 발전시키면서 어떤 투여군을 후속 개발로 이어갈지 판단하기 위해 무엇을 살펴보고 계신지에 대해 듣고 싶습니다.