퍼스트 트랙스 바이오테라퓨틱 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 저희는 지난해 9월에 새로운 회사를 설립할 의도를 발표했습니다. 연구개발 부문과 가장 중요한 직원들을 분사하여, 저희 전임상 단계 엔진에 있는 3개의 개발 단계 자산을 퍼스트 트랙스라는 이름의 회사로 이전하는 것이었습니다. 회사는 올해 4월 20일에 설립되었습니다. 출발부터 많은 일이 있었습니다. 주력 프로그램인 ANB033, CD122 길항제에 대한 여러 임상시험이 진행 중이며, 셀리악병과 호산구성 식도염에서 각각 한 건씩 있습니다. 또한 두 개의 다른 임상 단계 프로그램도 있습니다. PD-1 제거제인 로스닐리맙과 BDCA2 제거제도 있으며, BDCA2 제거제는 최근 1상 A임상을 완료했습니다. 회사 내에서 많은 일이 진행되고 있습니다. 재정도 탄탄합니다. 4월에 자금을 조달했습니다.

2028년 2분기까지 현금이 확보되어 있으며, 셀리악병 관련 데이터도 곧 공개될 예정입니다.

정말 바쁜 한 해였습니다.

네, 저희는 세포 유형에 따라 CD122를 표적으로 하는 수용체 그룹을 차단하고 있습니다. CD122 차단에는 두 가지 메커니즘이 내재되어 있습니다. 저희는 IL-15 신호 전달과 IL-2 신호 전달을 모두 차단하고 있습니다. 이것은 이중특이성 항체가 아니라, 두 가지 기능을 수행하는 단순한 항체입니다. IL-15만을 표적으로 하는 것과 CD122를 차단하는 것 모두에서 여러 자가면역 질환에서 매우 긍정적인 개념 증명 데이터가 있었습니다. 여기서 빠르게 말씀드리자면, 위장관 질환과 피부 질환 모두에서 이미 개념 증명이 이루어졌다고 생각합니다. IL-15는 질병에 존재하는 특정 유형의 다산성 CD8 세포에 중요한 역할을 하는 주인공입니다. IEL, 즉 상피내 림프구는 셀리악병에서 중요합니다. 이들은 상피 손상에 반응하여 모집됩니다. ILC2 또한 질병에 존재하는 또 다른 유형의 면역 세포로, CD122와 삼합체 수용체를 밀도 높게 발현합니다.

특정 세포 유형뿐만 아니라 CD8과 CD4 세포도 활성화되어 이러한 수용체를 발현하며 CD122를 나타냅니다. 저희는, 그리고 다른 곳에서도 들으셨겠지만, 이 파이프라인과 제품이라 불리는 타깃 제제로서 가능성이 있다고 생각합니다. 이것이 중요하다고 생각되는 수십 가지 질환이 있습니다. 저희는 셀리악병과 EoE에서 첫 시도를 했습니다. IL-15 또는 CD122를 표적으로 하는 임상 개발 중인 소수의 회사들 중에서 현재 7개의 적응증이 개발 중인 것으로 알고 있습니다. 여기서 타깃할 수 있는 가능성이 매우 많습니다.

네, 맞습니다. 이 질환에서 기전이 정확히 맞아떨어진다고 생각합니다. 셀리악병에는 승인된 치료제가 전혀 없습니다. 글루텐 프리 식단 외에는 선택지가 없습니다.

많은 환자들이 글루텐 프리 식단을 지키려고 노력하지만 점막 손상이 발생합니다. 많은 경우에 심각한 점막 손상이 발생하며, 환자들은 자신들이 글루텐 프리 식단을 지키고 있다고 생각하거나 식단에 반응하지 않는 경우입니다. 셀리악병에서 시작한 이유는, 다시 말씀드리지만 선택지가 많지만, 이미 다른 제제들에서 개념 증명이 있었기 때문입니다. 승인된 약물은 없으며, 시장 규모는 매우 크고 임상 개념 증명이 있었습니다. 거기에 더해, 오늘날 존재하는 CD122 중 가장 강력한 약물이 저희에게 있다고 생각합니다. IL-15에 대한 이중 기전 덕분에, 단순히 시장에 가장 먼저 진입하거나 같은 시기에 진입하는 것뿐만 아니라, 시간이 지남에 따라 매우 다른 효과를 보이며 이 질병 분야의 선두주자가 될 수 있다고 생각합니다.

그것이 바로 그곳에서 시작한 이유입니다.

셀리악병 환자가 글루텐에 노출되면, 분해된 글리아딘이 포착되어 제시되고 CD4 세포가 활성화됩니다. 이 과정은 매우 빠르게 일어납니다. 방금 IL-2 급증을 언급하셨죠. 이것은 1~2시간 이내에 발생합니다. 측정 가능하며, IL-2와 인터페론 감마가 발현되면서 신호가 상피 세포에 전달되고, IL-15 수용체에서 IL-15 발현이 일어납니다. 상피 세포가 파괴되며, 이로 인해 IEL이 모집됩니다. 이 자가면역 질환에는 두 가지 경로가 존재합니다.

저희는 이 두 경로 모두를 표적으로 삼고 있습니다. 즉, 메커니즘이 어떻게 작동하는지에 대해 조금 설명드린 것입니다.