파바비스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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- Pharvaris N.V.는 급성 HAE(유전성 혈관부종) 발작 치료를 위한 경구용 약물 D Crixivan의 RAPID E3 임상시험에서 주요 및 11개의 부차적 평가변수 모두 통계적으로 유의미한 결과를 발표했다.
- 주요 평가변수는 증상 완화까지 걸리는 시간으로, 평균 1.28시간이었으며, 증상 진행 종료 시간은 17.5분으로 환자에게 중요한 심리적 지표로 작용한다.
- 단일 용량으로 83%의 발작이 치료되었으며, 이는 환자 경험과 보험자 설득에 중요한 요소다.
- 경구용 치료제는 주사제 대비 치료 부담을 줄여 치료율을 높일 것으로 기대되며, 환자와 의사 모두에서 긍정적인 반응을 얻고 있다.
- NDA 제출은 올해 상반기 예정이며, 우선 심사 가능성은 낮지만 정상 심사 기간 내에 진행될 것으로 예상된다.
- 상업적 준비로 미국 내 약 70명의 영업 인력을 포함한 상업 인프라를 구축 중이며, 환자 세분화 및 의사 프로파일링을 통해 치료 기대치를 높이고 있다.
- 예방 치료용 XR(서방형) 제형은 기존 BID(하루 두 번) IR(속방형) 제형 대비 약물 농도 안정성과 하루 1회 복용 가능성을 제공하며, 현재 진행 중인 CHAPTER 3 임상시험에서 효능 확인 중이다.
- 예방 치료 시장에서는 신규 환자, 기존 경구용 치료 실패 환자, 현재 Orladeyo 복용 환자, 그리고 주사제 복용 환자 등 4가지 주요 세그먼트를 대상으로 전략을 수립 중이다.
- 경구용과 장기 지속형 주사제 사이의 시장 선호도는 투약 간격에 따라 달라지며, 6개월 투여 주기에서는 약 50대 50의 선호도가 나타난다.
- Pharvaris는 온디맨드 치료와 예방 치료 모두를 제공하는 유일한 회사로, 두 제형 병용 가능성을 통한 시장 점유율 확대 전략을 추진 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 이번 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 네빈 바르기스입니다. 저는 RBC 캐피털 마켓의 바이오테크 애널리스트 중 한 명이며, 오늘 무대에는 파바리스와 IR 책임자인 매기 벨러가 함께했습니다. 매기, 함께해 주셔서 정말 감사합니다.
네빈 바르기스님, 초대해 주셔서 감사합니다.
그럼 바로 시작하겠습니다. 최근에 발표된 데우크릭티반트 IR의 RAPIDe-3 임상시험 중대한 데이터부터 시작하고 싶습니다. 급성 HAE 발작에서 상당한 즉시 효능을 확인했는데요. 데이터 발표 이후 시장 조사를 진행하시면서, 임상 의사와 환자들에게 가장 공감받는 구체적인 평가 지표가 무엇인지 궁금합니다. 증상 완화 시간, 발작 심각도 감소, 진행 종료 시간 중 어떤 부분이 가장 반응이 좋았나요?
네, 시작하기 전에 제가 앞으로의 전망에 관한 발언을 할 것임을 알려드립니다. 자세한 공시는 당사 SEC 웹사이트를 참고해 주시기 바랍니다. 작년 12월 RAPIDe-3 데이터 발표에 정말 큰 기대를 걸었습니다. 데우크릭티반트 데이터에서 특히 중요한 점은, 1차 평가 지표인 증상 완화 시간에서 1.28시간으로 개선을 보였을 뿐만 아니라, 11개의 주요 2차 평가 지표도 계층적으로 통계적 유의성을 달성했다는 점입니다. 네빈님 말씀대로, 여러 평가 지표가 포함되어 있습니다. 전체 발작 경과를 평가하는 것은 HAE 발작 대응에 중요한 부분입니다. 진행 종료 시간이 17.5분이라는 점은 환자들에게 매우 중요한 심리적 평가 지표입니다.
이 시점이 바로 환자들이 발작 증상이 더 이상 악화되지 않는다고 느끼는 첫 순간입니다. 즉, 약물이 다시 효과를 발휘하고 있음을 환자들이 인지하는 시점입니다. 이처럼 빠른 평가 지표가 매우 중요합니다. 물론 1차 평가 지표인 1.28시간도 중요합니다. 또한, 완전한 증상 해소까지 걸리는 시간도 중요한 평가 지표인데, 데우크릭티반트는 12시간 이내에 증상이 완전히 사라지는 결과를 보여주었습니다. 이것은 매우 중요합니다. 즉, 발작이 시작될 것 같은 느낌이 들 때 밤에 데우크릭티반트를 복용할 수 있다는 뜻입니다. 아침에 일어났을 때는 증상이 사라져 있습니다. 여기서 마지막으로 매우 중요한 평가 지표는 단일 용량으로 증상이 해결되는 비율입니다. 데우크릭티반트 단일 용량으로 83%의 발작이 치료되었습니다.
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