엔카르타 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- Incarda Therapeutics는 자가면역 질환 치료에 초점을 맞춘 CD19 표적 CAR NK 세포 치료제를 개발하고 있습니다.
- 기존의 암 치료 분야에서 자가면역 질환으로 피벗했으며, NK 세포의 장기간 생존성과 안전성 프로파일이 자가면역 질환 치료에 적합하다고 판단했습니다.
- NK 세포 치료는 오프더쉘프(off-the-shelf) 방식으로 즉시 투여 가능하며, 투여 후 몇 주 내에 세포가 소멸하는 특징이 있습니다.
- 자가면역 질환 분야에서 세포 치료에 대한 투자 심리가 다소 약화되었으나, 최근 데이터들이 투자자들의 관심을 다시 끌고 있습니다.
- 회사는 현재 루푸스 신염, 원발성 막성 신병증, 전신 경화증, 근염, ANCA 관련 혈관염, 류마티스 관절염, 중증 근무력증 등 다양한 적응증에서 임상시험을 진행 중입니다.
- 2025년 말 기준 현금 보유액은 약 3억 달러이며, 2029년까지 운영 자금이 확보되어 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 니덤 헬스케어 컨퍼런스 셋째 날에 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 니덤 앤 컴퍼니의 시니어 바이오텍 애널리스트 길 블럼이며, 세포 및 유전자 치료 분야를 담당하고 있습니다. 오늘 함께해 주신 Nkarta, Inc.의 사장 나디르 마무드 님을 모시게 되어 기쁩니다. 회사의 기술과 자가면역 질환으로 전환한 배경에 대해 간단히 설명해 주시면 좋겠습니다.
네, 초대해 주셔서 감사합니다, 길. 이 자리에 참석해 이렇게 대화할 수 있어 기쁩니다. Nkarta는 자가면역 질환 전문 회사입니다. 저희의 주력 프로그램은 CD19를 표적으로 하는 CAR-NK 자연살해세포 치료제로, B세포 매개 자가면역 질환 환자를 위해 개발 중입니다. 말씀하신 대로, 저희도 많은 CD19 CAR 세포 치료 회사들처럼 처음에는 종양학 분야에 있었습니다. 사실, 저희는 비호지킨 림프종에 CD19 CAR-NK 프로그램과 급성 골수성 백혈병(AML) 분야에 NKG2D 표적 CAR-NK 프로그램을 보유하고 있었습니다. 많은 분들처럼 저희도 Georg Schett 박사의 논문을 처음 접했을 때 자가면역 질환에서 세포 치료가 가져올 엄청난 변혁 가능성에 깊은 인상을 받았습니다. 이 논문은 면역 재설정을 유도하고 다년간 약물 없이 관해 상태를 유지할 가능성을 보여주었습니다.
그 출판물과 초기 통찰에서 특히 흥미로웠던 몇 가지 특징이 있었습니다. 첫째, NK 세포의 주요 특징 중 하나는 이 세포들이 장기간 생존하지 않는다는 점입니다. 이들은 동종 유래(off-the-shelf) 세포로, 필요할 때 즉시 사용할 수 있도록 설계되어 있습니다. 환자를 확인하고 세포를 받기까지 별도의 성분채집 시간이 필요하지 않습니다. 환자가 임상 현장에서 투여 준비가 되면 세포가 즉시 제공됩니다. NK 세포는 체내에서 몇 주간의 유한한 수명을 가지므로, 치료 용량으로 투여하는 것이 중요합니다.
투여한 세포가 시간이 지나면서 서서히 소멸하고 기능이 저하되기 전에, 아마도 환자가 경험할 수 있는 가장 높은 용량이 될 것입니다. 특히 Schett 박사의 초기 데이터에서 흥미로웠던 점은, 깊은 B세포 제거와 면역 재설정을 위해서는 B세포에 대한 초기 활성이 충분하다는 것이었습니다. 약동학적으로도 매우 잘 맞아떨어졌고, 이것이 종양학 분야에서의 도전 과제 중 하나였습니다. 종양학에서는 종양과 관련된 B세포 부담이 너무 커서 치료 용량에 도달하기 위해서는 더 오래 지속되고 강력하게 체내에서 증식하는 세포 유형이 필요해 보였습니다. 그것이 한 부분이었습니다.
다른 한 부분은 자가면역질환에서의 전반적인 안전성 프로파일과 종양학 환경에서의 그것과의 차이였습니다. 류마티스학계는 일반적으로 종양학자보다 더 보수적인 경향이 있다고 생각합니다. 이 환자들 중 많은 수가 즉각적인 생명 위협 상황에 직면해 있지 않습니다. 시간이 지나면서 만성 질환은 분명히 악화되고 사망률 측면에서 어려움을 겪을 수 있습니다. 적어도 이러한 유형의 환자들에 대해 류마티스 전문의들은 위험 대비 이익 비율에 대해 매우 다른 계산법을 적용하고 있습니다. NK 세포에 관한 과거 데이터와 CD19 CAR T 또는 CD19 CAR-NK, NKX019를 사용한 비호지킨 림프종 환자 30명 이상의 자체 데이터를 살펴보면, 생명을 위협하는 CRS나 ICANS 없이 안전성 프로파일이 매우 우수하다고 느꼈으며, 이는 자가면역질환 적응증에 매우 적합할 수 있다고 생각합니다.
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