이뮤닉 Stifel 2026 Virtual CNS Forum
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- 2026년은 회사에 있어 변혁의 해로, 올해 초 자금 조달을 완료했으며, 연말에 두 건의 3상 임상시험 결과 발표를 앞두고 있다.
- 이와 병행하여 내년 NDA 제출 준비도 진행 중이다.
- 주요 파이프라인인 비도플루디무스 칼슘은 오바지오(Aubagio)와 유사하지만 독특한 차별점이 있는 약물로, 선택적이고 안전한 DHT 억제제이자 신경보호 작용을 가진다.
- 비도플루디무스 칼슘은 기존 오바지오의 부작용 원인인 단백질 키나제 억제를 피하면서, 핵 수용체 Nurr1을 강력하게 활성화하여 신경보호 효과를 제공한다.
- 임상 2상에서 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자군에서 31%의 장애 진행 감소 효과를 보였으며, 재발성 MS 환자군에서도 신경보호 및 염증 완화 효과가 기대된다.
- 안전성 측면에서 간독성 및 태아 독성 위험이 기존 약물 대비 낮으며, 반감기가 짧아 체내 잔류 기간이 현저히 짧다.
- 경구용 치료제 시장에서 안전성과 내약성, 신경보호 효과를 바탕으로 경쟁력을 갖출 것으로 기대하며, CD20 계열 치료제에서 전환해야 하는 환자군에도 적합한 치료 옵션이 될 전망이다.
- 진행성 MS에 대한 3상 시험은 3.5~4년의 임상 기간과 1년의 승인 기간을 예상하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
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좋습니다. 감사합니다. Immunic 팀과 함께 이 대화를 진행하게 되어 기쁩니다. 이번 시간은 주로 대화 형식으로 Q&A를 중심으로 진행하겠습니다. 여기 팀의 다니엘과 제이슨이 함께 있으니, 다니엘 씨가 시작해서 Immunic의 2026년 전망에 대해 간단히 설명해 주시면 좋겠습니다. RMS 관련 주요 데이터 발표를 앞두고 있으니요. 그 후에 Q&A를 진행할 수 있습니다. 어떻게 생각하시나요? 네.
감사합니다, 폴. 2026년 전망에 대해 말씀드리면서 시작하겠습니다. 2026년은 회사에 있어 변혁의 해라고 생각합니다. 올해 초에 자금을 조달했고, 연말에 ENSURE-1과 ENSURE-2 두 건의 3상 시험 결과 발표를 앞두고 있습니다. 또한 동시에 내년 제출 예정인 NDA 준비도 진행 중입니다.
좋습니다. RMS 연구와 비도플루디무스 칼슘 프로그램과 관련해 어떻게 설명을 시작하면 좋을까요? 약물에 대한 배경 설명, 즉 이 약물이 오바지오와 유사하지만 고유한 차별점이 있다는 역사적 맥락을 말씀드리는 것이 좋을 것 같습니다. 그것이 가장 좋은 시작점일 것 같습니다. 그 후에 데이터, 차별성, RMS 이후 계획 등에 대해 추가 질문을 할 수 있을 것입니다. 이 방식이 괜찮으시다면 좋은 출발점이 될 것 같습니다.
좋습니다. 비도플루디무스 칼슘의 역사에 대해 간단히 말씀드리면서 시작하겠습니다. 이 약물은 두 가지 장점을 모두 갖춘 최상의 약물이라고 생각합니다. 처음에는 오바지오에 비해 더 안전하고 선택적인 DHODH 억제제로 설계되었습니다. 특히 단백질 키나제를 타깃하지 않는데, 이 키나제가 오바지오의 몇 가지 부작용의 주요 원인으로 여겨지고 있습니다. 개발 과정에서 이 약물이 Nurr1이라는 핵 수용체를 매우 강력하게 활성화한다는 사실도 발견했습니다. 두 가지 장점을 갖춘 약물이라는 의미는, Nurr1 활성화를 통한 직접적인 신경 보호 작용과 DHODH 억제를 통한 매우 견고한 선택적 항염증 작용을 동시에 하면서 오바지오가 가진 키나제 억제의 부작용은 피할 수 있다는 점입니다.
실용적인 측면에서 안전성에 대해 말씀드리면, 오바지오는 상업적으로 성공한 제품이지만, 안전성 관련 몇 가지 이슈가 있어 어느 정도 시장 확대에 제한이 있었습니다. 예를 들어, 태아 독성, 간독성 등이 있습니다. 귀사의 약물이 이러한 문제 중 어떤 부분을 피할 수 있을지, 그리고 다가오는 3상 결과 발표에서 이를 어떻게 입증하려 하는지 말씀해 주시겠습니까?
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