디날리 테라퓨틱스 Study update

진행해 주십시오. 감사합니다, 조나단, 그리고 여러분 안녕하세요.

오늘 AVLAYAH FDA 승인 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 데날리 테라퓨틱스의 투자자 관계 부사장 로라 한센입니다. 오늘 콜에는 라이언 와츠 최고경영자, 알렉산더 슈트 최고재무 및 운영책임자, 피터 친 최고의료책임자, 케이티 펭 최고상업책임자가 함께하고 있습니다. 오늘 일찍이 AVLAYAH FDA 승인 소식을 담은 보도자료를 배포했습니다. 보도자료와 오늘 콜에 함께 제공되는 슬라이드 자료는 당사 웹사이트 denalitherapeutics.com의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에는 연방 증권법상 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 여기에는 AVLAYAH, 즉 티비데노푸스프 알파-eknm의 승인, 상업적 출시 및 잠재적 치료 효과와 관련된 진술이 포함됩니다.

또한 환자 접근성에 대한 기대, 잠재적 대상 환자군 업데이트, 상업화 및 향후 운영에 대한 계획과 목표도 포함됩니다. 이 진술들은 오늘 현재 당사가 보유한 정보를 바탕으로 하며, 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 당사 실적에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 논의는 최근 SEC 제출 서류, 특히 연례 보고서인 Form 10-K와 그 위험 요인 설명을 참조해 주시기 바랍니다. 오늘 콜에서는 미국 식품의약국(FDA)의 AVLAYAH 승인을 논의할 예정입니다. AVLAYAH는 당사의 트랜스포트 바이클 플랫폼을 이용해 혈뇌장벽을 통과하도록 설계된 최초의 효소 대체 치료제로, 헌터 증후군 치료를 위한 것이며, 상업적 출시 계획도 설명드리겠습니다. 준비된 발언이 끝난 후 질문을 받겠습니다.