길리어드 사이언시스 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 레베카. 오늘 장 마감 직후 2026년 2분기 실적 결과가 담긴 보도자료를 배포했습니다. 보도자료, 슬라이드, 그리고 보충 자료는 gilead.com의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜의 발표자는 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)인 다니엘 오데이, 최고 커머셜 및 대외협력 책임자(CCCAO)인 조안나 머시에, 최고 의학 책임자(CMO)인 디트마르 베르거, 그리고 최고재무책임자(CFO)인 앤드루 디킨슨입니다. 이후 질의응답을 진행하며, 이때 키테(Kite)의 수석부사장(EVP)인 신디 퍼레티도 함께하겠습니다. 아울러 오늘은 미래예측진술을 포함하고 있음을 다시 한번 말씀드립니다. 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있는 미래예측진술 관련 위험 및 불확실성에 대해서는 슬라이드 2를 참고해 주시기 바랍니다. 그럼 이제 댄에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 재키. 오늘 콜에 함께해 주신 여러분께도 감사드립니다. 오늘 발표된 실적에서 보시겠지만, 길리어드는 기본 사업 매출이 전년 대비 10% 증가하며 또 한 분기 탁월한 상업적 성과를 달성했습니다. 이는 최근 3년 중 가장 강한 2분기 성장으로, HIV 포트폴리오와 트로델비(Trodelvy), 리브델지(Livdelzi)가 성장을 견인했습니다. 또한 핵심 치료 분야 전반에서 긍정적인 업데이트가 이어지며 임상 수행 측면에서도 의미 있는 분기였습니다. 이번 분기 HIV 실적을 보면, 빅타비(Biktarvy)와 프렙(PrEP) 사업의 인상적인 성장에 힘입어 매출이 전년 대비 12% 증가했습니다. 예즈투고(Yeztugo)는 신규 환자 시작 기준으로 빠르게 선도적인 장기지속형 프렙 옵션으로 자리 잡았습니다. 분기 프렙 매출은 전년 대비 두 배로 증가했으며, 처음으로 10억 달러를 넘어섰습니다. 프렙 사업의 연간 환산 매출(run rate)이 40억 달러에 달하고 빅타비의 견조한 강세가 지속됨에 따라, 연간 HIV 성장률 전망을 기존 가이던스인 8% 성장에서 전년 대비 9%~10%로 상향 조정합니다.

저희는 잠재적으로 매일, 매주, 매월, 연 2회, 연 1회 투여 옵션을 포함하는 광범위한 HIV 파이프라인을 지속적으로 진전시키고 있습니다. 이번 달 말에는 비크테그라비르와 레나카파비르를 결합한 1일 1회 경구 치료제에 대한 FDA의 결정을 예상하고 있습니다. BicLen은 저희 치료 포트폴리오 내에서 최초의 전용 스위치 요법으로 자리 잡을 잠재력이 있으며, 바이러스가 억제된 HIV 감염인에게 제공하는 선택지를 확대하고 스위치 시장에서의 리더십을 한층 강화할 것입니다. 저희는 2026년 국제 에이즈 학회(IAS) 학술대회에서 긍정적인 3상 ISLEND-1 및 ISLEND-2 연구의 상세 데이터를 공유했습니다. 이 데이터는 2027년에 이슬라트라비르와 레나카파비르 병용의 최초 1주 1회 경구 HIV 치료 요법에 대한 허가 신청과 잠재적 출시를 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 종양학 부문에서는 트로델비 매출이 전년 대비 26% 증가했는데, 이는 삼중음성 및 사전 치료를 받은 HR 양성, HER2 음성 전이성 유방암 전반에서의 강한 수요를 반영합니다.

또한 이번 분기에는 PD-L1 상태와 무관하게 1차 치료 전이성 삼중음성 유방암에서 트로델비에 대한 추가 승인도 확보했습니다. 투불리스 인수는 이제 종결되었으며, 이를 통해 길리어드는 업계 선도적인 ADC 플랫폼과 유망한 임상 단계 ADC 파이프라인을 확보하게 되었습니다. ASCO에서는 백금저항성 난소암에서, 과거 TUB-040으로 알려졌던 GS-8824의 고무적인 1상 유효성 및 안전성 데이터를 공유했습니다. 세포치료 부문에서는 PDUFA 날짜까지 불과 5개월이 남은 가운데, 아니토-셀의 출시 준비가 전면적으로 진행 중입니다. 아셀렉스 인수 완료로 저희는 아니토-셀의 완전한 소유권을 확보했으며, 이를 통해 다발골수종에서 더 빠르고 집중적인 실행이 가능해졌습니다. 또한 향후 자가 및 in vivo CAR-T 모두에서의 기회를 위한 D-도메인 바인더 플랫폼도 확보했습니다. 이번 분기는 간질환 사업에서도 매우 견조했으며, 리브델지 매출이 전년 대비 두 배 이상 증가했습니다. 리브델지는 원발성 담즙성 담관염, 즉 PBC의 선도적인 2차 치료제로서 계속해서 탄력을 받고 있습니다.

최근의 긍정적인 3상 IDEAL 데이터는 리브델지가 더 많은 PBC 환자에게 도달할 수 있는 기회를 한층 강화했습니다. 또한 이번 분기에는 미국에서 Hepcludex를 출시했는데, 이는 만성 D형 간염 바이러스(HDV)에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다. 요약하면, 치료 영역 전반의 인상적인 매출 성장, 두 건의 상업적 출시, 그리고 세 건의 긍정적인 3상 결과 발표로 상반기와 2분기 모두 매우 강한 실적을 기록했습니다. 하반기에는 포트폴리오 전반에서 임상 및 상업적 우수성을 지속적으로 제공하는 가운데, HIV와 종양학에서 추가로 두 건의 상업적 출시가 있을 것으로 예상합니다. 그럼, 요한나에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 댄. 여러분, 안녕하십니까. 이번 분기 역시 핵심 치료 영역 전반에서 상업적 실행력이 탁월했던 분기였습니다. 7페이지부터 보시면, 베클루리(Veklury)를 제외한 총 제품 매출 76억 달러는 전년 대비 10% 증가했으며, 이는 HIV 분야의 빅타비(Biktarvy), 데스코비(Descovy), 예즈투고(Yeztugo), 종양학 분야의 트로델비(Trodelvy), 간질환 분야의 리브델지(Livdelzi)에서의 견조한 성장에 힘입은 것입니다. 전분기 대비로는, 기저 사업 매출이 12% 증가했는데, 이는 각 치료 영역 전반에서의 강세에 기인합니다. 베클루리를 포함하면, 2분기 총 제품 매출은 76억 달러로 전년 대비 8%, 전분기 대비 10% 증가했습니다. 8페이지의 HIV로 넘어가 보면, 2분기 HIV 매출은 57억 달러로 전년 대비 12% 증가했으며, 평균 실현가격 상승과 수요 증가에 힘입어 치료 분야의 빅타비와 PrEP 분야의 데스코비 및 예즈투고가 강한 실적을 보였습니다.

전분기 대비로는, HIV 매출이 13% 증가했으며, 이는 주로 재고 축적과 평균 실현가격 상승에 따른 것으로, 모두 1분기 계절적 요인 이후 2분기에 통상 나타나는 흐름입니다. 상반기의 강한 실적을 감안하여, 이제 2026년 연간 HIV 매출이 2025년 대비 9%~10% 성장할 것으로 예상하며, 이는 기존의 8% 전망에서 상향된 것이고 빅타비, 예즈투고, 데스코비의 지속적인 강한 성장에 기반합니다. 9페이지에서 HIV 치료를 좀 더 자세히 보면, 빅타비 매출은 38억 달러로 전년 대비 7% 증가했으며, 채널 믹스에 따른 평균 실현가격 상승에 더해 재고 축적과 수요 증가가 성장에 기여했습니다. 전분기 대비로는, 빅타비 매출이 계절성의 통상적 영향으로 12% 증가했으나, 건강보험개혁법(Affordable Care Act) 변경과 관련된 예상보다 큰 영향 등 시장 역학에 따른 수요 감소가 일부 상쇄 요인으로 작용했습니다.

HIV 감염인들이 이러한 변화를 겪는 과정에서, 2분기에는 HIV 치료 시장 성장세가 둔화되는 모습을 확인했지만, 이 추세는 연간 2%~3%의 통상적인 성장률로 다시 돌아갈 것으로 예상합니다. 빅타비는 주요 시장 전반에서 치료 경험이 없는 신규 환자와 치료 전환 환자 모두에게 선호되는 요법으로서 계속 선도하고 있으며, 2분기에도 전년 대비 점유율이 다시 한 번 확대되었습니다. 저희는 길리어드가 전환 시장에서의 리더십을 더욱 확대할 수 있도록, 새롭고 잠재적으로 매우 효과적이며 차별화된 치료제를 선보이게 되어 기대가 큽니다. 미국 출시 준비는 현재 비크테그라비르(bictegravir)와 레나카파비르(lenacapavir) 조합인 1일 1회 단일정 요법을 대상으로 진행 중이며, 이달 말 FDA의 우선심사 결정이 나올 것으로 예상합니다. 또한 길리어드의 HIV 리더십을 계속 강화하는 차원에서, 내년에 출시될 가능성이 있는 잠재적 최초의 1주 1회 단일정 요법인 이슬라트라비르(islatravir)와 레나카파비르 조합도 기대하고 있습니다.

10페이지로 넘어가면, 저희 HIV 예방, 즉 PrEP 사업은 2분기에 전년 대비 두 배로 성장했고, 분기 매출이 처음으로 10억 달러를 넘어섰습니다. 확대되는 PrEP 옵션 포트폴리오를 바탕으로, 길리어드는 빠르게 성장하는 시장에서 계속 시장점유율을 높이고 있습니다. 미국 PrEP 시장은 전년 대비 약 14% 성장했으며, 사용자 기반이 점점 커지는 가운데 또 한 번 두 자릿수 성장률을 기록한 분기였습니다. 길리어드의 PrEP 매출 성장률은 100%를 상회하며, 강력한 상업적 실행에 힘입어 시장 성장률을 다시 한 번 크게 앞질렀습니다. 예즈투고는 이미 PrEP 신규 사용자(PrEP-naive) 대상 장기지속형 주사제 가운데 선도 제품으로 자리매김했습니다. PrEP 전환 시장에서는, 예즈투고가 경구제와 주사제 옵션을 아우르는 전체 리더로 올라섰는데, 출시 후 단 4개 분기만에 이룬 인상적인 성과입니다. 이제 12개월치 데이터가 확보된 만큼, 예즈투고의 지속사용률(persistency rate)을 공유드리게 되어 기쁘게 생각합니다.

현재까지 사용자 중 70% 이상이 6개월 시점에 재주사를 위해 다시 방문해, HIV 예방 효과를 1년까지 연장했습니다. 저희는 현재 이용 가능한 PrEP 옵션들을 상회하는 수준이라고 판단되는, 이처럼 높은 지속사용률을 확인하게 되어 매우 고무적으로 생각합니다. 전반적으로 저희는 출시 진행 상황에 계속해서 매우 만족하고 있으며, 2분기 매출은 2억3,200만 달러로 전분기 대비 40% 증가했습니다. 또한 2026년 연간 매출 목표를 약 10억 달러로 계속 유지하고 있습니다. 데스코비로 넘어가면, 총 데스코비 매출의 약 80%를 차지하는 PrEP 매출은 약 8억100만 달러로 전년 동기 대비 60% 증가했는데, 이는 채널 믹스에 따른 평균 실현가격 상승과 수요 증가가 견인했습니다. 전분기 대비로는, PrEP용 데스코비 매출이 23% 증가했으며, 2분기 계절성과 수요 증가가 이를 견인했습니다.

저희는 가격 측면의 우호적 요인뿐 아니라 수요 성장과 확대되는 미국 PrEP 시장에 힘입어, 데스코비가 연간 기준으로도 견조한 성장세를 이어갈 것으로 계속 예상하고 있습니다. 저희 전체 PrEP 사업은 이미 연환산(run rate) 기준 40억 달러 규모로 운영되고 있습니다. 개발 중인 다양한 신규 예방 옵션 파이프라인과 성장하는 PrEP 시장을 바탕으로, 길리어드는 의미 있는 장기 성장을 달성할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 슬라이드 11의 리브델지로 넘어가면, 매출은 1억6,700만 달러로 전년 동기 대비 두 배 이상 증가했으며, 이는 주로 미국 내 수요 증가와 유럽에서의 지속적인 처방 확대가 견인했습니다. 전분기 대비로는 리브델지 매출이 26% 증가했으며, 수요 증가가 이를 견인했고 평균 실현가격 하락이 일부 상쇄 요인으로 작용했습니다. 리브델지는 계속해서 2차 치료 PBC 요법의 선도 치료제로 자리하고 있으며, 1분기 계절성 이후 구간으로 넘어가는 가운데 2분기 시장 성장을 고무적으로 견인하고 있습니다.

또한 조절이 불충분한 질환 상태이며 ALP가 정상 상한의 1배에서 1.67배 사이인 환자에서 리브델지를 평가한 3상 IDEAL 연구의 새로운 긍정적 결과도 발표했습니다. 이르면 내년부터 2차 치료 PBC 환자군에서 리브델지의 리더십을 확대할 수 있기를 기대하고 있습니다. 보다 넓게 간질환 분야에서는 매출이 8억7,700만 달러로 전년 동기 대비 10% 증가했는데, PBC, HBV, HDV 전반에서의 수요 증가가 반영된 결과이며 HCV 치료 시작 건수 감소가 일부 상쇄했습니다. 전분기 대비로는 매출이 14% 증가했으며, 수요 증가와 재고 축적의 영향이 반영됐고 평균 실현가격 하락이 일부 상쇄했습니다. 미국에서는 헵클루덱스가 5월 FDA로부터 신속승인(Accelerated Approval)을 받아, 만성 HDV에 대한 최초이자 유일한 치료제가 되었습니다. 저희는 규모는 작지만 충분히 치료받지 못해온 환자군에 헵클루덱스를 제공하게 되기를 기대하고 있으며, 간질환 사업에서 완만한 성장 기여 요인이 될 것으로 예상하고 있습니다.

슬라이드 12로 넘어가면, 트로델비는 탁월한 성장 분기를 기록했으며, 매출은 4억5,700만 달러로 전년 동기 대비 26%, 전분기 대비 13% 증가했습니다. 이는 삼중음성 및 치료 경험이 있는 HR 양성, HER2 음성 전이성 유방암 전반에서의 강한 수요가 견인했습니다. 2차 이상 전이성 TNBC에서의 트로델비 성공을 기반으로, 저희는 PD-L1 상태와 무관하게 1차 전이성 TNBC에서 트로델비가 연이어 FDA 승인을 받은 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 대상 환자군이 2차 치료 환경의 거의 두 배에 달하고 치료의 중앙값 기간도 더 길기 때문에, 이는 트로델비의 적용 범위와 환자 혜택을 더욱 확대할 수 있는 기회를 의미합니다. 올해 초 NCCN 가이드라인 업데이트와 최근 1차 전이성 TNBC에서의 승인 이후, 트로델비의 채택이 폭과 깊이 모두에서 확대되는 흐름을 확인하고 있습니다.