아티바 바이오테라퓨틱스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- 우리티바(Our Teva)는 2019년에 설립된 회사로, 비유전자변형 NK 세포를 활용한 치료제를 개발 중입니다.
- 주요 적응증은 류마티스 관절염(RA)이며, 이 치료제는 단클론항체인 리툭시맙과 결합하여 강력한 B 세포 제거 효과를 기대하고 있습니다.
- 임상 1상에서 32명의 자가면역 환자를 대상으로 치료를 진행했으며, 15명 이상의 RA 환자에 대해 6개월 이상의 추적 관찰 데이터를 곧 발표할 예정입니다.
- 기존 치료제에 실패한 환자들에게도 높은 ACR 50 반응률(50%)을 목표로 하고 있으며, 안전성 측면에서는 입원 사례가 매우 적고, 기존 CAR-T 치료와 달리 CRS나 ICANS 부작용이 없음을 강조했습니다.
- 제조 공정은 유전자 변형이 없고, 하나의 제대혈 단위로 최대 500~1000명의 환자를 치료할 수 있을 정도로 대규모 생산이 가능하여, 바이오의약품과 유사한 수준의 자본 투자가 필요하다고 설명했습니다.
- 2025년 말 기준 현금 보유액은 1억 800만 달러이며, 2027년 2분기까지 운영 자금이 충분하다고 안내했습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 니드햄 헬스케어 컨퍼런스 3일차에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 니드햄 앤 컴퍼니의 시니어 바이오텍 애널리스트 길 블럼이며, 세포 및 유전자 치료 분야를 담당하고 있습니다. 오늘은 아티바의 CEO 프레드 아슬란 씨를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 아티바는 곧 매우 흥미로운 데이터를 발표할 예정이며, 이번 대화가 특히 흥미로울 것이라 생각합니다. 먼저 프레드 씨, 아티바와 그 기술, 그리고 집중하고 있는 적응증에 대해 간단히 설명해 주시겠습니까?
감사합니다, 길. 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 아티바는 2019년에 설립되었으며, 그 이전 10년간 한국의 GC셀이라는 회사에서 개발된 NK 세포를 대규모로 확장하는 기술을 기반으로 하고 있습니다. 현재 저희의 주요 자산은 유전자 변형을 하지 않은 NK 세포이며, 이를 단클론 항체와 결합하여 작용 기전에 대해서는 대화를 이어가면서 설명드리겠습니다. 작년에 저희는 류마티스 관절염을 주요 적응증으로 우선순위를 두겠다고 발표했습니다.
류마티스 관절염에 집중하는 이유는 저희 제품의 강점인 B세포를 깊게 제거할 수 있는 잠재력 때문이며, 이 분야에서 이미 입증된 연구를 기반으로 하면서도 실제로는 지역사회에서 사용하기에 내약성이 뛰어나고, 수천 명이 접근할 수 있을 정도로 확장 가능하며, 제조원가가 더 접근하기 쉬워 가격 책정에 더 큰 유연성을 제공하기 때문입니다. 저희는 매우 기대하고 있습니다. 말씀하신 대로, 중요한 전환점에 다가가고 있습니다.
올해 상반기에는 류마티스 관절염 환자 15명 이상을 대상으로 임상 효능 데이터를 공유할 예정이며, 대부분은 6개월 이상의 추적 관찰을 마쳤습니다. 또한 이 분야에서 잠재적인 중추 임상시험에 대한 FDA와의 협의 상황도 업데이트할 계획입니다.
좋은 출발점으로 AlloNK에 대해, 특히 류마티스 관절염에서 좋은 잠재적 치료제로 보는 이유에 대해 이야기해 주시겠습니까?
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