엑셀리시스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 캐슬린. 그리고 엑셀릭시스 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 함께해 주신 여러분께 감사드립니다.

오늘 통화에는 마이크 모리시(Mike Morrissey) 사장 겸 최고경영자(CEO), 크리스 J. 세너(Chris J. Senner) 최고재무책임자(CFO), 다나 T. 아프탑(Dana T. Aftab) 연구개발(R&D) 총괄 수석부사장(EVP), 그리고 P.J. 헤일리(P.J. Haley) 커머셜 총괄 수석부사장(EVP)이 함께하며, 2026년 6월 30일 종료된 2026년 2분기 진행 상황을 공유드리겠습니다. 오늘 통화에서는 일반적으로 인정된 회계기준(GAAP)에 따라 산정되지 않은 재무지표를 언급할 예정입니다. 이러한 비GAAP 지표를 사용하는 이유에 대한 설명과, GAAP 실적에서 해당 지표를 도출한 표는 당사 웹사이트에 게시된 오늘자 보도자료를 참고해 주시기 바랍니다. 또한 오늘 발표 과정에서 향후 사건 및 회사의 미래 성과와 관련한 미래예측진술을 포함할 예정입니다.

여기에는 발굴, 제품 개발, 규제, 상업화, 재무 및 전략 사안과 관련한 가능한 전개, 잠재적 성장 기회, 그리고 정부의 의약품 가격 정책 및 이니셔티브에 관한 진술이 포함됩니다. 물론 실제 사건이나 결과는 중대하게 달라질 수 있습니다. 당사는 수시로 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출하는 서류를 참고해 주실 것을 권고드립니다. 해당 서류의 ‘위험요인(Risk Factors)’에는 오늘 회사가 구두 및 서면으로 언급한 내용과 실제 결과가 중대하게 달라질 수 있는 중요한 요인들이 기재되어 있으며, 여기에는 제품의 상업적 성공, 시장 경쟁, 규제 심사 및 승인 절차, 임상시험 수행, 관련 규제 요건 준수, 협력 파트너에 대한 의존도, 그리고 발굴·제품 개발·사업 개발·상업화 활동과 관련된 비용 수준과 관련된 위험 및 불확실성이 포함되며 이에 한정되지 않습니다. 그럼 마이크에게 통화를 넘기겠습니다.

네, 감사합니다, 앤드루. 그리고 오늘 통화에 함께해 주신 여러분께 감사드립니다. 엑셀릭시스는 사업의 핵심 요소 전반에서 실행을 지속하고 있으며, 이를 통해 2026년 및 그 이후의 전략적 목표 달성을 위한 기반을 마련하고 있습니다. 우리는 단일 화합물 중심 회사에서, 잠재적인 종양학 프랜차이즈 기회를 갖춘 파이프라인을 보유한 회사로 진화하겠다는 전략을 실행해 나가며 다음 성장 단계의 초반 국면에 있습니다. 잔잘린티닙(zanzalintinib)은 차세대 프랜차이즈 분자로서 엑셀릭시스를 변화시킬 준비가 되어 있으며, 현재 심사 중인 3차 이상 CRC 허가 신청이 첫 단계가 될 수 있고, 이어 최근 강조드린 다음 6건의 핵심(pivotal) 임상시험에서도 진척이 가속화될 것으로 기대합니다. 중요하게도, 두 번째 물결의 임상시험들도 순조롭게 준비되고 있으며, 이르면 2027년에 개시될 가능성이 있습니다. CABO의 장기 매출 성장 궤적에 대한 우리의 자신감은 변함이 없습니다.

이번에 업데이트한 재무 가이던스는 NET 적응증의 매출 상승(ramp)이 보다 완만하게 진행될 것으로 예상됨에 따라 2026년 성장률이 소폭 둔화될 것임을 반영합니다. 이는 NET 환자군과 조직학(histology)이 지닌 고유한 특성을 고려한 것입니다. 우리는 CABO의 NET 적응증이 지닌 장기적 잠재력에 여전히 자신이 있으며, NET 프랜차이즈를 CABO, 잔자(Xanza) 및 당사 파이프라인 내 다른 분자들의 중요한 성장 동력으로 보고 있습니다. 우리는 환자들에게 더 큰 영향을 제공하고, 상업적 입지를 강화하며, 주주가치를 창출할 수 있는 의미 있는 기회가 계속 존재한다고 보고 있습니다. 다중 프랜차이즈 종양학 사업을 구축하기 위한 우리의 전략은 다섯 가지 핵심 요소로 구성되며, 첫 번째는 실행(execution)입니다. 잔자(Xanza)는 차기 잠재 프랜차이즈 기회로서 가장 앞서 있으며, 당사의 최우선 R&D 과제입니다. 엑셀릭시스 팀은 STELLAR-303 허가 심사, 핵심(pivotal) 임상 데이터 발표, 임상시험 등록(enrollment) 가속화, 신규 연구 개시 등 프로그램 전반의 핵심 목표들을 지속적으로 실행하고 있습니다. 두 번째는 확장(expansion)입니다. 우리는 잔자(Xanza)의 다음 성장 기회 물결을 위한 기반을 구축하고 있습니다.

현재 진행 중인 핵심(pivotal) 임상시험을 넘어, GU, GI 및 기타 적응증에서 잔자(Xanza)의 범위, 도달 범위, 장기 가치를 한층 더 확대할 수 있는 새로운 개발 기회를 적극적으로 평가하고 있습니다. 우리의 목표는 앞으로 수년간 성장을 견인할 수 있는, 적응증을 누적해 확장할 수 있는(stackable) 역량을 갖춘 지속 가능한(durable) 프랜차이즈를 구축하는 것입니다. 세 번째 핵심 요소는 상업적 성과(commercial performance)입니다. 우리는 CABO-잔잘린티닙 프랜차이즈에서 상당한 성장을 계속 확인하고 있습니다. CABO는 RCC 분야의 선도 TKI로서, 경구용 2차 이상 및 NET 세그먼트에서 시장 리더이며, 간암과 갑상선암 환자 치료에서도 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 2026년 2분기 미국 CABO 프랜차이즈 순제품 매출은 전년 동기 대비 약 10% 증가한 5억7,300만 달러를 기록했습니다.

전 세계 선도 TKI로서의 입지를 이어가는 가운데, 엑셀릭시스와 파트너사가 창출한 글로벌 CABO 프랜차이즈 순제품 매출은 2026년 2분기에 전년 동기 대비 약 13% 증가한 8억600만 달러를 기록했습니다. 네 번째는 준비(preparation)입니다. 우리는 올해 말 긍정적인 규제 심사를 전제로, 3차 이상 CRC에서 잔자(Xanza) 잠재 출시를 위한 상업적 준비태세를 계속 최우선으로 두고 있습니다.

우리는 CRC 기회가 잔자(Xanza)를 당사의 두 번째 종양학 프랜차이즈로 확립해 나가는 데 있어 중요한 첫 단계이자, 향후 성장의 의미 있는 동력이 될 것이라고 믿습니다. 우리는 특히 STELLAR-303과 STELLAR-316을 통해 CRC에서 초기 및 후기 단계의 기회를 병행하여 추진하면서, 새로운 GU 및 GI 적응증을 모색하는 현 시점에서 이 전략 요소가 특히 적시에 부합한다고 보고 있습니다. 다섯 번째이자 마지막은 규율(discipline)입니다. 우리는 엄격한 비용 관리와 자본 배분에 대한 약속을 유지하고 있습니다. 이는 미션 크리티컬한 R&D 우선순위에 투자하는 가운데 비용 가이던스를 일부 낮추면서도, 예상 잉여현금흐름(FCF)을 사실상 변동 없이 유지하는 데서 확인할 수 있습니다. 우리는 이러한 균형 잡힌 접근법이 여전히 중요한 차별화 요소이며, 전략적 유연성을 유지하면서 장기적 가치를 창출할 수 있도록 우리를 자리매김해 준다고 믿습니다. 종합해 보면, 이 다섯 가지 전략적 요소가 함께 맞물려 작동하면서 우리의 전략이 견고하다는 점과 사업 전반에서 우리가 이뤄내고 있는 진전을 부각시켜 줍니다.

우리는 잔자가(Xanza)를 주요 종양학 프랜차이즈로 성장시키는 방향으로 전진하고, 개발 포트폴리오를 확장하며, 카보잔티닙 프랜차이즈를 통해 지속적인 성장을 견인하고, 주주가치 극대화를 위해 규율 있게 자본을 배분할 수 있는 유리한 위치에 있다고 믿습니다. 이와 관련해, 1시간 전에 배포한 보도자료에서 당사의 분기 재무 실적과 해당 기간 동안 달성한 주요 기업 마일스톤에 대한 종합 요약을 확인해 주시기 바랍니다. 그럼, 크리스에게 콜을 넘기겠습니다.

감사합니다, 마이크. 2026년 2분기에 당사는 총매출 약 6억2,900만 달러를 기록했으며, 여기에는 카보잔티닙 프랜차이즈 순제품매출 5억7,300만 달러가 포함됩니다. CABOMETYX의 순제품매출은 5억7,100만 달러였으며, 여기에는 임상시험 판매 약 270만 달러가 포함됩니다. 다시 한 번 말씀드리면, 임상시험 판매는 과거에도 분기 간 변동성이 컸으며, 향후에도 이러한 흐름이 이어질 것으로 예상합니다. 2026년 2분기 카보잔티닙 프랜차이즈의 그로스-투-넷(gross-to-net)은 29.5%로, 2026년 1분기에 경험했던 그로스-투-넷보다 낮았습니다. 2026년 2분기 그로스-투-넷 공제액이 감소한 것은 주로 상업 보험 환자에 대한 코페이 지원이 줄어든 데 기인하며, 이는 2026년 1분기와 비교했을 때 340B 활용이 소폭 증가한 영향으로 일부 상쇄되었습니다.

또한 2026년 연간 그로스-투-넷 공제액 추정치를 업데이트했으며, 현재는 30%~31% 범위가 될 것으로 전망합니다. CABOMETYX의 유통 재고(trade inventory)는 2026년 2분기 말 기준 보유 주수 2.1주로, 2026년 1분기와 비교해 변동이 없었습니다. 2026년 2분기 총매출에는 파트너사인 입센(Ipsen)과 다케다(Takeda)가 카보잔티닙을 판매한 데 대해 당사가 수취한 로열티 약 5,300만 달러도 포함됩니다. 2026년 2분기 총 영업비용은 약 3억8,000만 달러로, 2026년 1분기의 3억5,900만 달러와 비교됩니다. 이러한 영업비용의 전분기 대비 증가는 주로 임상시험 비용, 마케팅 비용, 주식기반보상 비용 증가에 의해 발생했습니다. 2026년 2분기 법인세 비용(provision for income taxes)은 약 5,060만 달러였으며, 2026년 1분기의 법인세 비용 약 5,720만 달러와 비교됩니다.

당사는 2026년 2분기 GAAP 기준 순이익 약 2억1,200만 달러를 기록했으며, 주당순이익(EPS)은 기본 주당 0.85달러, 희석 주당 0.82달러였습니다. 또한 당사는 GAAP 기준 순이익 약 2억3,700만 달러를 기록했으며, 주당순이익은 기본 주당 0.95달러, 완전희석 주당 0.91달러였습니다. 비GAAP 순이익에는 관련 법인세 효과를 차감한 후 약 2,500만 달러 규모의 주식기반보상 영향이 제외됩니다. 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 현금 및 매도가능증권은 약 14억 달러였습니다. 2026년 2분기 동안 당사는 발행 보통주를 약 3억1,200만 달러 규모로 자사주 매입했으며, 그 결과 주당 평균 47.85달러에 약 650만 주의 발행 보통주를 소각(retirement)했습니다. 2분기 동안 당사는 2025년 10월 자사주 매입 프로그램을 완료했습니다.

2026년 2분기 말 기준으로, 2026년 5월 이사회가 승인한 7억5,000만 달러 규모의 자사주 매입 계획 중 약 5억9,800만 달러가 남아 있었습니다. 마지막으로, 2026년 연간 재무 가이던스를 업데이트하겠습니다. 당사는 총매출 및 순제품매출 가이던스를 하향 조정하는 동시에 범위를 축소하며, 이는 기존 가이던스 대비 중간값을 5,000만 달러 낮추는 것입니다. 이번에 업데이트된 재무 가이던스는 NET 적응증의 매출(또는 처방) 램프업이 당초 전망보다 더 완만하게 진행됨에 따라 2026년 성장률이 소폭 둔화되는 점을 반영합니다. 또한 연구개발(R&D) 비용 가이던스를 낮추어, 기존 가이던스 대비 R&D 비용 가이던스 범위의 중간값을 5,000만 달러 인하합니다. 연간 가이던스의 상세 내용은 실적 발표 자료 14번 슬라이드에서 확인하실 수 있습니다. 그럼 여기서 P.J.에게 통화를 넘기겠습니다.