쿠라 온콜로지 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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연례 헬스케어 콘퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 카우언에서 바이오텍 애널리스트로 일하고 있는 필 나도입니다. 오늘 쿠라 온콜로지와 함께하는 파이어사이드 챗의 진행을 맡게 되어 기쁩니다. 오늘 함께하는 분들은 트로이 윌슨 사장 겸 CEO, 브라이언 파울 최고상업책임자, 몰리 레오니 최고의료책임자입니다. T, 먼저 발언해 주시겠습니까. 회사 개요에 대해 간단히 설명해 주시고, 가장 큰 강점과 도전 과제는 무엇인지, 그리고 내년에 성과를 내기 위해 쿠라가 달성해야 할 목표가 무엇인지 말씀해 주시겠습니까?
물론입니다. 필, 초대해 주시고 참여할 기회를 주셔서 감사합니다. 이 콘퍼런스는 항상 정말 좋은 자리입니다. 2026년은 우리에게 중요한 해가 될 것입니다. 현재 NPM1 변이 AML 적응증에서 첫 상업 제품인 KOMZIFTI 출시 후 12주가 지났습니다. 분기별로 강력한 성장세를 보이며 해당 적응증에서 시장 리더십을 확립할 것으로 기대하고 있습니다. 그 배경에는 가장 폭넓고 공격적인 개발 계획이 자리잡고 있다고 생각합니다. 집중치료와 비집중치료 전면 AML을 대상으로 쿠라가 후원하는 2개의 3상 시험이 진행 중입니다. 시장에 출시된 FLT3 억제제 3종 중 2종과 병용 투여하는 임상도 진행할 예정입니다. 그 부분에서 강력한 시도를 보시게 될 것입니다.
AML에서 메닌 억제제의 가치를 완전하게 실현하려면 반드시 이러한 시도가 필요합니다. 올해 발표될 여러 중요한 데이터도 있으며, 후속 질문에서 자세히 말씀드리겠습니다. AML 이외에는 고형암 분야를 추구하고 있으며, GIST에서 지프트메니브와 이미티닙 병용으로 시작하고 있습니다. 현재 용량 증량 단계이며 초기 단계이지만 지금까지는 고무적이라고 생각합니다. 그 아래로는 우리의 파네실 전달효소 억제제인 달리파닙의 임상 데이터 2~3건을 다시 한 번 보여드릴 예정입니다. 연중 중반쯤 신세포암에서 달리파닙과 카보잔티닙 병용, KRAS G12C 변이 고형암에서 달리파닙과 아드라그라십 병용에 대한 업데이트가 있을 것입니다. 마지막으로 신약 개발 플랫폼에서는 지프트메니브와는 구별되는 고형암 치료용 메닌 억제제가 있습니다.
앞서 말씀드렸듯이, 당뇨 및 심장대사질환 치료를 위한 메닌 억제제도 개발 중입니다. 저희가 두 번째 분야를 진전시키기 위해 창의적인 방법을 시도할 것이라고 생각합니다. 회사는 현금 보유 상태가 견고합니다. 사실 내일 오전 8시 동부시간에 실적 발표를 진행할 예정입니다. 그때 현금 관련 수치를 알려드리겠습니다. 현재 저희는 일차 AML 치료에서의 매출 성과를 바탕으로 자금을 확보하고 있으며, 이 모두를 순조롭게 진행하면서 소유권과 전략적 선택권을 유지하고 있습니다. 이번 해가 대단히 중요한 해가 될 것이라고 생각합니다.
먼저 상업적 관점과 KOMZIFTI 출시 현황부터 시작하겠습니다. 잘 모르는 분들을 위해 KOMZIFTI 승인을 받은 데이터와 해당 적응증에 대해 간단히 설명해 주시겠습니까?
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