미네르바 뉴로사이언시스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 재발(relapse) 데이터를 축적하는 동안 FDA와 긴밀히 협력하고 있으며, 12주차 주요 효능 평가 시점에 FDA와 재교류할 계획임을 밝혔다.
- FDA는 재발 부분이 효능과 관련된 것이 아니라 안전성과 관련되어 있다고 여러 차례 확인했다.
- 회사는 12주차 1차 효능 평가 결과를 바탕으로 FDA와 논의할 예정이며, 1상 시험 완료 시점에는 이미 2상 시험을 완료한 환자 데이터도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
- 재발률 목표는 기존 항정신병 약물과 비교해 동등하거나 더 낮은 수준을 유지하는 것이며, 이는 환자군에서 허용 가능한 범위 내에 있어야 한다.
- Roluperidone(롤루페리돈) 개발은 지속 중이며, 특허 포트폴리오가 강력하게 구성되어 있다.
- 조성물 특허는 만료되었으나, 2038년까지 유효한 고급 제형 특허가 있어 상업화에 충분한 기간을 확보하고 있다.
- 추가적인 연구를 통해 지적 재산권(IP)을 강화하고 연장할 계획이며, 승인 시 정신분열증뿐 아니라 다양한 진단군에 적용 가능한 부정적 증상 치료제로 확장 가능성이 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 세션을 시작하겠습니다. 저는 제프리스의 시니어 바이오텍 애널리스트인 앤드루 차이입니다. 오늘 미네르바의 CEO인 레미 루트링어가 함께해 주셔서 기쁩니다.
환영합니다, 레미. 초대해 주셔서 감사합니다, 앤드루.
물론입니다. 미네르바에 대해 잘 모르는 분들을 위해, 주요 자산인 롤루페리돈에 대해 간단히 설명해 주시고, 목표와 현재 프로그램 단계, 앞으로 6~18개월 내의 주요 이정표에 대해 말씀해 주실 수 있을까요?
네, 질문해 주셔서 감사합니다. 미네르바의 전체적인 목표는 정신과 및 신경학 분야, 특히 정신과 분야에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 것입니다. 롤루페리돈이 그 완벽한 예입니다. 네, 롤루페리돈의 목표는 조현병 환자의 음성 증상을 치료하는 것입니다. 아시다시피, 조현병 환자 중 가장 충족되지 않은 의료 수요가 바로 음성 증상입니다. 양성 증상 치료를 위한 항정신병 약물은 많이 있습니다. 또한 최근에는 새로운 작용 기전의 약물들도 있지만, 이들 모두는 확실히 양성 증상 치료를 위해 승인된 약물입니다. 우리가 해결하려는 것은 음성 증상입니다. 문헌에 따르면, 환자들이 제대로 기능하지 못하고 직업을 갖지 못하는 이유가 바로 음성 증상 때문입니다.
이것이 우리가 해결하려는 문제입니다. 그렇다면 어떻게 해결할 수 있을까요? 네, 과거에도 많은 시도가 있었습니다. 충족되지 않은 의료 수요이기 때문입니다. 대부분은 항정신병 약물 위에 추가하는 방식으로 시도했는데, 솔직히 말해 이 분야는 일종의 사장된 영역이라고 할 수 있습니다. 우리는 질병의 모습, 환자들의 상태, 그리고 질병의 이질성을 더 깊이 생각하고 무엇을 달성할지 고민하기로 했습니다. 우선, 현재 KOL(주요 의견 리더)들뿐 아니라 FDA에도 명확한 신호가 전달된 점입니다. FDA와의 논의 중 하나가 바로 질병이 이질적이며 모든 환자가 같은 치료를 필요로 하지 않는다는 점이었습니다.
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