할로자임 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

네, 시작해 주십시오. 감사합니다, 오퍼레이터님.

안녕하세요. 2026년 2분기 재무 및 사업 운영 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 장 마감 후 배포된 보도자료 외에도, 오늘 콜에서 참조할 보조 슬라이드 자료를 당사 웹사이트의 투자자관계(IR) 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜은 헤일로자임의 사장 겸 최고경영자(CEO)인 헬렌 토얼리 박사가 당사 사업 현황을 업데이트하고, 최고재무책임자(CFO)인 대런 스넬그로브가 재무 실적과 함께 전망을 설명드리겠습니다. 오늘 콜에서는 슬라이드 2에 기재된 바와 같이 미래예측진술을 포함해 말씀드릴 예정입니다. 위험 요인과 불확실성의 전체 목록은 당사의 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 콜 진행 중 GAAP 및 비GAAP 재무지표를 모두 논의하겠습니다.

일부 비GAAP 또는 조정 재무지표는 실적 보도자료와 슬라이드 자료에서 해당 GAAP 재무지표와의 조정표로 제공하고 있습니다. 이제 헬렌 토얼리 박사에게 진행을 넘기겠으며, 슬라이드 3부터 시작하겠습니다.

감사합니다, 트램. 여러분 안녕하세요. ENHANZE 로열티 매출 성장과 신규 딜 모멘텀에 힘입어 유의미한 선급 마일스톤을 달성하는 등, 매우 강력한 2분기 실적을 보고드리게 되어 기쁩니다. 전에 말씀드린 바와 같이, ENHANZE는 독보적인 컴파운딩 플랫폼 엔진입니다. 오늘 콜에서는 ENHANZE가 컴파운딩 플랫폼 엔진의 매력적인 모든 특징을 어떻게 구현해 내고 있는지 보여주는 여러 근거를 공유드리겠습니다. 제가 말씀드리는 것은 성공의 반복 가능성, 확장성과 다각화, 그리고 그 결과로 나타나는 매출의 지속성입니다. ENHANZE의 가치 제안은 새로운 파트너와 기존 파트너로부터의 추가 제품을 매우 빠른 속도로 끌어들이고 있습니다.

여기에 더해 Hypercon은 Halozyme의 두 번째 미래 컴파운딩 플랫폼 엔진으로서 이미 본격 가동 중이며, ENHANZE와 동일한 특징을 보여주고 있습니다. 그리고 지난 10년간의 지식과 학습을 적용함으로써 ENHANZE보다도 라이프사이클의 더 이른 단계에서 실제로 이를 실현하고 있습니다. 이제 이번 분기에 새로 있었던 내용을 살펴보겠습니다. 먼저 로열티 매출 스트림의 다각화 확대와 기록적인 성장부터 말씀드리겠습니다. 저희는 신규 출시 제품인 Opdivo SC, Ocrevus SC, RYBREVANT SC가 로열티 매출에 기여하는 비중이 확대되고 있음을 보고드리고 있으며, 전 분기 대비 80% 성장했습니다. 이는 DARZALEX SC, VYVGART Hytrulo, PHESGO의 성공과 지속적인 성장 및 성과 위에 더해지며, 그 성과를 반복하고 확대해 나가고 있습니다.

제가 이 점에서 특히 좋게 보는 것은, 지난 몇 년간 처음에는 DARZALEX SC 성과에 모든 초점이 맞춰져 있다가, 이후 PHESGO로, 그리고 이들 제품이 얼마나 큰 기회를 의미하는지 인식되면서 VYVGART Hytrulo로까지 초점이 확장되어 왔다는 것입니다. 이제는 여섯 개 제품에 집중하게 되었습니다. 이것이 바로 제가 컴파운딩 플랫폼 엔진이라고 말한 의미입니다. 여러 승자가 매출의 다각화와 지속성을 만들어냅니다. 이처럼 확대된 출시 포트폴리오에 힘입어 총 로열티 매출은 전년 동기 대비 50% 증가한 3억 800만 달러로 사상 최고 성장률을 기록했으며, 2026~2028년 재무 가이던스와 2029년 이후 매출에 대한 강한 뒷받침과 확신을 제공합니다. 이제 두 번째 하이라이트로 넘어가 이번 분기 ENHANZE와 Hypercon의 신규 파트너십이 크게 확대된 점을 말씀드리겠습니다.

2분기에는 4건의 신규 협업 및 라이선스 계약을 체결했고, 7월에 다섯 번째 계약을 추가로 체결했습니다. Halozyme 역사상 이 정도 속도로 신규 협업 계약이 체결된 적은 없었습니다. “ENHANZE로 훌륭한 신규 딜을 체결할 수 있느냐”라고 물으셨던 분들께 답하자면, 답은 강력하고도 단호하며, 이미 입증된 ‘예’입니다. 이 다섯 건 중 세 건이 ENHANZE 관련 계약이었습니다. 올해 저희는 GSK, Incyte, 그리고 세 번째 비공개 파트너와의 신규 ENHANZE 계약을 추가했습니다. 또한 Vertex 및 Oruka와 두 건의 신규 Hypercon 계약을 추가했습니다. 덧붙이자면, 파트너 수를 전반적으로 확대했을 뿐만 아니라, 적용 영역도 단클론항체를 넘어 두 가지 새로운 확장·첨단 모달리티 영역인 ADC와 핵산으로까지 넓혔습니다. 이는 ENHANZE에 완전히 새로운 성장 기회를 의미합니다.

이번 분기의 신규 CLA는 선급 협업 매출로 3,550만 달러를 기여했으며, ENHANZE와 Hypercon에 거의 균등하게 배분되었습니다. 이는 이번 분기 총매출이 사상 최고치를 기록하는 데에도 중요한 기여 요인이었습니다. 이것이 저희가 말씀드린 방식이자, 2029년 이후(2029+) 기간에서 성장 곡선을 꺾어 올리고 있는 방식입니다. 제가 강조드리고 싶은 세 번째 영역은 개발 포트폴리오의 확대와 진전입니다. 2분기에는 1상 신규 임상시험 2건을 개시하며, 향후 잠재적 로열티 수익원 파이프라인을 진전시켰습니다. 저희 목표는 2026년에 ENHANZE 개발 프로그램을 13개 보유하는 것이며, 이는 2029년 이후(2029+) 기간의 성장 곡선을 꺾어 올리는 데에도 해당합니다. 이제 4번 슬라이드로 넘어가 2분기 재무 실적을 말씀드리겠습니다. 2분기 총매출은 전년 동기 대비 48% 증가한 4억 8,100만 달러를 기록했습니다.

이는 주로 로열티 매출 3억 800만 스위스프랑(CHF)의 견조한 실적에 기인했으며, 전년 동기 대비 50%의 강한 성장입니다. 이러한 견조한 매출 실적에 힘입어 조정 EBITDA는 3억 2,900만 스위스프랑(CHF), 조정 EBITDA 마진은 65%를 상회했으며, 비GAAP 주당순이익은 2.28스위스프랑(CHF)을 기록했습니다. 이는 다각화된 로열티 포트폴리오의 강점과, 차별화된 비즈니스 모델에 내재된 운영 레버리지의 효과를 보여줍니다. 이제 5번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 강한 2분기 실적, 특히 견조한 로열티 매출 성장에 기반해 2026년 연간 가이던스를 상향하게 되어 기쁘게 생각합니다. 제가 강조드릴 부분은 총매출 가이던스를 중간값 기준으로 1억 1,000만 스위스프랑(CHF) 상향한 점입니다. 이는 앞서 말씀드린 기존 제품과 신규 출시 제품에서 예상되는 로열티 매출 전망치가 상향된 데 따른 것이며, 또한 신규 협업 및 라이선스 계약이 이미 사상 최대를 기록한 한 해가 되면서 발생한 선급 마일스톤 수익의 영향도 반영된 것입니다.

이제 6번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 이번 분기의 핵심 사업 동인에 대해, 현재 ENHANZE 포트폴리오부터 추가로 자세히 말씀드리겠습니다. 2분기에는 OCREVUS ZUNOVO, Opdivo Qvantig, RYBREVANT SC를 포함한 ENHANZE 기반의 비교적 최근 출시된 피하주사 제품들의 기여도가 전 분기 대비 약 80% 증가했습니다. OCREVUS ZUNOVO는 ENHANZE 기반 피하주사 투여가 접근 가능한 환자군을 확대함으로써 파트너 제품의 가치를 어떻게 복리로 키울 수 있는지를 보여주고 있습니다. 로슈는 2분기 컨퍼런스콜에서 피하 제형을 투여받는 환자 수가 4만 4,000명으로 증가했다고 보고했습니다. 2025년 4분기 말의 1만 7,500명과 비교해보면, 6개월마다 시행하는 이 피하 치료에서 매 6개월마다 얼마나 많은 신규 환자가 추가되고 있는지 확인하실 수 있습니다. ZUNOVO는 현재 미국에서 가장 빠르게 성장하는 항-CD20 다발성경화증 브랜드가 되었습니다.

로슈는 미국 내 OCREVUS ZUNOVO 신규 시작의 약 60%가 지역사회 기반 의료기관(커뮤니티 프랙티스)에서 발생하고 있다고 언급했으며, 이는 ENHANZE 기반 전달 방식이 새로운 진료 현장으로 확장될 수 있음을 보여주고, 신규 환자들이 Ocrevus에 접근할 수 있도록 한다는 점을 입증합니다. 이러한 모멘텀을 반영해 로슈는 2029년까지 Ocrevus IV 및 피하 제형의 매출이 정점 기준 90억 스위스프랑(CHF)에 이를 것이라는 기대를 재확인했으며, 여기에는 OCREVUS ZUNOVO로 접근성이 확대되면서 발생하는 성장분 약 20억 스위스프랑이 포함됩니다. 이제 브리스톨 마이어스 스퀴브로 넘어가겠습니다. 브리스톨의 Opdivo Qvantig는 견조한 출시 추세를 이어갔고, 피하 전환율이 15%까지 증가한 것으로 보고되었으며, BMS가 목표로 하는 30%~40% 전환율을 향해 순조롭게 진행 중입니다. 그 결과 2분기 글로벌 매출은 전년 동기 대비 200%를 웃도는 증가율을 기록하며 2억 6,100만 스위스프랑(CHF)으로 확대되었습니다. 이를 바탕으로 Opdivo Qvantig의 연환산 매출은 10억 스위스프랑(CHF)을 상회할 것으로 전망됩니다.

존슨앤드존슨의 RYBREVANT FASPRO는 ENHANZE가 파트너사와 Halozyme 모두에 가치를 창출하는 또 하나의 강력한 사례입니다. J&J는 2026년 2분기에 RYBREVANT FASPRO가 빠르게 확산되고 있음을 강조했으며, 이는 전년 동기 대비 62%의 견조한 성장에 기여했습니다. 향후 분기 성장 가속을 뒷받침하기 위해 7월 1일부로 영구 J-code가 부여되었습니다. 이는 과거 여러 피하 제형 출시에서 채택 확대와 성장에 기여해 왔습니다. J&J는 또한 두경부암에 대해 FDA에 허가 신청서를 제출했다고 언급했습니다. 최근 FDA가 해당 신청에 우선심사(priority review)를 부여했는데, 이는 FDA의 심사 기간이 대략 6개월이라는 의미입니다. 승인될 경우, 이 새로운 적응증은 기존의 폐암 적응증을 넘어 미충족 수요가 큰 새로운 영역으로 RYBREVANT FASPRO의 기회를 확대하게 될 것입니다.

이 세 가지 비교적 최근 출시된 브랜드의 성장과 기여를 확인하는 것은 분명 매우 고무적이며, 이들 3개 브랜드만 보더라도 총매출을 기준으로 한 IV 및 피하 제형의 총 시장 기회는 2028년에 250억 달러로 전망됩니다. 그 결과 총 시장 기회가 현재 550억 달러를 상회하는 가운데, 6개 제품이 로열티 수익에 기여하는 보다 다각화된 포트폴리오가 형성되고 있습니다. 이제 DARZALEX 피하, VYVGART Hytrulo, PHESGO로 넘어가겠습니다. 먼저 DARZALEX부터 말씀드리겠습니다. DARZALEX는 견조한 매출 성장을 지속적으로 입증했으며, 분기 매출이 전년 동기 대비 약 18% 증가해 40억 달러를 넘어섰고, 글로벌 매출의 사실상 전부가 ENHANZE 기반 DARZALEX 피하 제형에서 발생했습니다. J&J는 이러한 강력한 실적을 시장의 지속적인 성장과 모든 치료 라인에서의 점유율 확대에 기인한다고 설명했으며, 1차 치료(frontline) 환경에서는 점유율이 거의 11%포인트 상승했습니다.