아발로 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

안녕하세요, 여러분. 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2일차에 오신 것을 환영합니다. 저는 캔터의 바이오텍 애널리스트 프라카르 아그라왈이며, 다음 세션에서는 아발로 테라퓨틱스 팀을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 아발로에서는 가리 닐 최고경영자님을 모셨습니다. 가리님, 환영합니다. 참석해 주셔서 감사합니다.

감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 영광입니다.

올해가 여러분에게 큰 해였네요.

네, 올해 초에 데이터가 있었습니다.

그 부분에 대해서도 이야기 나누겠습니다. 아직 회사 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 회사 개요, 파이프라인, 향후 1~2년간 주요 우선순위에 대해 간략히 설명해 주시겠습니까?

네, 아발로(AVTX)는 필라델피아 외곽에 본사를 둔 임상 단계 바이오텍 회사입니다. 과거 여러 형태로 존재해 왔지만, 저희 역사에서 중요한 부분은 2024년 회사 재구성과 리드 자산인 압다키바트(abdakibart) 개발 시작부터입니다. 압다키바트는 매우 강력한 항-IL-1 베타 단클론 항체로, 현재 임상 2상 단계이며 중등도에서 중증의 HS(한선염) 치료를 위해 3상으로 진입 중입니다. 2024년 회사 재구성 이후 바로 필요한 팀을 구축하고, 매우 엄격하고 중추적인 기준으로 진행된 2b상 LOTUS 시험을 시작했습니다. 이 시험은 매우 빠르게 환자를 등록했고, 올해 5월에 데이터가 발표되었습니다.

결과는 매우 만족스러웠고, 긍정적이며 일관된 결과였습니다. 이에 대해 조금 더 자세히 말씀드릴 수 있으며, 이 결과가 3상 진입의 동력이 되었습니다. 그 후 3상 프로그램을 완료할 2029년까지 필요한 자본을 성공적으로 조달할 수 있었습니다. 또한 AVTX-009의 장기 약동학 버전인 AVTX-010으로 파이프라인을 확장하고 있으며, 모든 세부사항은 공개하지 않았지만 다른 적응증 확장 준비도 시작했습니다. 현재 저희는 바로 이 단계에 있습니다. 확장 모드에 있으며, FDA와의 2상 종료 및 3상 개시 미팅 준비, CRO 선정, 임상 시험 물자 제조 준비를 진행 중입니다.

좋습니다. 올해 발표하신 2상 데이터로 넘어가 보겠습니다. 이 데이터에 대해 KOL(주요 의견 리더)들과도 논의할 시간이 있었을 텐데요. 의사들의 피드백은 어땠으며, 이 데이터 세트에서 예상보다 긍정적으로 놀라웠던 주요 포인트는 무엇인가요?

네, 의사분들이 이 데이터에 매우 큰 기대를 가지고 있습니다. 이 데이터는 정말 엄격하고 대규모 2상 시험에서 나온 최고의 결과입니다. 네, 소규모 연구에서 나온 결과들도 있긴 하지만, HS와 같이 변수가 많은 질환에서는 해석이 다소 어렵습니다. 하지만 의사분들은 이 데이터에 매우 긍정적인 반응을 보였습니다.

사실 저희가 반복해서 들은 말은, "이전에는 HS에서 IL-1 베타 가설에 대해 확신하지 못했지만, 이번 데이터를 보고 나서는 이 치료 효과가 매우 견고하고 일관적이라는 것을 확신하게 되었다"는 것이었습니다. 이는 HiSCR 75에서 효능이 40% 초중반에 달한 점뿐만 아니라 IHS4, HiSCR 50, HiSCR 90 등 모든 평가 지표와 2차 파라미터에서 일관된 반응으로 입증되었습니다. 일관성은 시간적 측면에서도 나타났습니다. 데이터가 매우 명확했고, 곡선도 부드러웠으며, 효과가 지속적으로 유지되는 것으로 보였습니다. 또한, IL-17 치료 경험이 없는 환자와 경험이 있는 환자 모두에서 매우 견고한 효과를 보였습니다. 의사분들도 저희도 이 점에 대해 매우 고무되었습니다.

아직 바이오마커 데이터는 공유하지 않았습니다. 곧 학술회의에서 발표할 예정입니다. 하지만 말씀드리자면, 많은 의사분들이 이 부분도 주목했는데, IL-1 베타라는 타깃을 얼마나 효과적으로 조절했는지, 그리고 다른 2차 지표들에서도 얼마나 설득력 있는 결과가 나왔는지가 더욱 확신을 주었습니다.

알겠습니다. 여러 평가 지표에서 데이터의 일관성을 강조하셨는데, 바이오 치료 경험이 없는 환자와 내성 환자를 비교해 보면 그 차이가 인상적이었습니다.

네, 이 데이터는 위약 대조군 설정에서도 나온 결과입니다.

HiSCR 곡선을 보면, abdakibart가 lutikizumab보다도 조금 더 나은 결과를 보인다는 점이 눈에 띕니다. 이 차이를 기전적으로 설명할 수 있는 부분이 무엇일까요? lutikizumab과 귀사의 데이터 세트 간 차이점 말입니다.