저니 메디컬 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

네, 이렇게 기회를 주셔서 감사합니다. 브랜든과 H.C. 웨인라이트에도 감사드립니다. 회사 현황과 최신 소식을 설명드리기 위해 자료를 준비했습니다. 바로 시작하겠습니다. 먼저, 미래 예측 진술에 대해 안내드리겠습니다. 저니의 티커 심볼은 DERM입니다. 시가총액은 2억 달러를 조금 넘으며, 발행 주식 수는 약 2,800만 주, 평균 거래량은 약 25만 주입니다. 먼저 투자 하이라이트 몇 가지를 소개하겠습니다. 저희는 상업 단계의 제약회사로 피부과 분야에 집중하고 있으며, 주요 타깃 질환은 여드름, 주사비, 그리고 다한증입니다. 이 시장 규모는 약 60억 달러에 달합니다. 2025년 순제품 매출은 6,100만 달러였고, 조정 EBITDA는 약 290만 달러였습니다.

주요 성장 동력은 2025년 4월에 출시한 신제품 EMROSI입니다. EMROSI의 독특한 점은 위약뿐 아니라 기존 금본위제였던 주요 경쟁 제품 ORACEA와도 직접 비교 임상시험을 진행했다는 것입니다. 현재 우리 회사의 가장 큰 성장 동력이며, 앞으로 회사의 매출 성장을 견인할 수 있다고 믿고 있습니다. 아웃라이선싱 측면에서는 여러 제품에서 좋은 기회가 있으며, EMROSI가 가장 앞서 있지만 QBREXZA, AMZEEQ, ZILXI도 포함됩니다. 과거에도 여러 성공 사례가 있었으며, 곧 자세히 말씀드리겠습니다. 우리의 재무 상태는 매우 견고합니다. 2분기 말 기준으로 2,500만 달러 이상을 보유하고 있습니다. 우리의 고위 경영진에 대해 간단히 설명드리겠습니다.

맨 아래에서 두 번째 줄을 보시면, 우리는 Medicis와 강력한 유산을 가지고 있습니다. Medicis는 피부과 전문 회사였습니다. 2012년에 약 26억 달러에 Valeant에 매각되었습니다. 여기 많은 동료들이 그곳 출신입니다. 우리는 서로 잘 알고 있으며, 24시간 365일 함께 일하고 있고, 많은 고위 경영진이 Medicis 이전부터 훌륭한 피부과 배경을 가지고 있습니다. 이들은 우리가 출시하고 상업화하는 데 성공한 주요 브랜드 중 일부에 불과합니다. 이 주요 브랜드에는 생물학적 제제가 등장하기 전 피부과에서 가장 큰 제품이었던 SOLODYN이 포함됩니다. EMROSI는 제가 더 자세히 설명할 미노사이클린 제품입니다. 또한 RESTYLANE와 DYSPORT를 출시하며 미용 시장에 대한 풍부한 지식을 보유하고 있습니다. 우리는 시장과 피부과를 매우 잘 알고 있습니다.

제품 수명 주기를 관리하는 방법을 알고 있으며, 모든 부문에서 항상 최고 수준을 목표로 하고 있습니다. 상업 플랫폼 측면에서도 매우 강력한 플랫폼을 갖추고 있습니다. 우리는 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 영업 사원들의 평균 경력은 7년 이상이며, 피부과 경력은 총 275년이 넘고, 수많은 상과 표창을 받았습니다. 그래서 매우 뛰어난 그룹입니다. 미국 전역에 40명의 인력이 있어 좋은 커버리지를 확보하고 있으며, 상위 MSA의 80%를 커버하고, 앞서 언급한 세 가지 질환 상태에서 미국 전체 처방의 약 70%에 도달할 수 있습니다. 본질적으로 이것이 우리가 집중하는 제품 포트폴리오입니다. 이보다 더 많은 제품이 있지만, 이들은 우리가 중점적으로 다루는 핵심 브랜드입니다.

몇 장의 슬라이드에서 EMROSI에 대해 더 자세히 설명할 예정이므로, 지금은 QBREXZA와 다른 제품들에 집중하겠습니다. QBREXZA는 훌륭한 제품입니다. 이 제품은 2021년 2분기에 미국에서 출시했습니다. QBREXZA는 일라이 릴리의 자회사인 Dermira로부터 인수한 제품으로, 원발성 겨드랑이 다한증 치료제입니다. 글리코피로늄 성분이며, 현재 미국에는 이 질환을 앓고 있는 환자가 약 1,000만 명에 달합니다. Accutane은 매우 잘 알려진 브랜드입니다. 이소트레티노인이 주성분이며, 미국에서는 연간 약 230만 건의 처방이 이루어지고 있습니다. 저희가 상표권을 보유하고 있으며, 이 제품 역시 2021년에 출시되었습니다. 매우 좋은 성과를 내고 있습니다. 마지막으로 AMZEEQ와 ZILXI입니다. AMZEEQ는 국소용 미노사이클린 폼 제제입니다. AMZEEQ와 ZILXI는 2022년 1월 VYNE Therapeutics로부터 인수했습니다.

여드름 시장은 매우 크며, 2025년에는 2,400만 건 이상의 처방이 예상됩니다. 자매 제품인 ZILXI는 주로 장미증 치료용입니다. 장미증에 사용하는 국소 제제로, AMZEEQ 출시와 매우 잘 맞아떨어졌습니다. 저희 영업 사원들은 이미 장미증 질환에 대해 잘 교육받아 있었습니다. AMZEEQ 출시 시점에 훌륭한 다리 역할을 했습니다. AMZEEQ에 대해 조금 더 말씀드리겠습니다. 저희는 2025년 4월에 다시 한 번 출시했습니다. 이 제품은 장미증 치료를 위한 구진과 농포에 적응증이 있습니다. 미국 인구의 약 5%, 즉 약 1,700만 명이 이 질환으로 고통받고 있습니다. 미국에서 가장 낮은 용량의 미노사이클린입니다. 저희는 AMZEEQ가 이제 시작에 불과하다고 진심으로 생각합니다. 제품 프로필에 대해 조금 더 말씀드리겠습니다.

저희는 FDA와의 첫 심사에서 2024년 11월에 이 제품 승인을 받는 행운을 누렸습니다. 다시 말씀드리지만, 이것이 저희의 핵심 스토리 중 하나입니다. 저희는 통계적으로 ORACEA와 위약보다 우수하며, 확실히 표준 치료법이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 저희는 이미 시장 점유율에서 ORACEA 브랜드를 앞섰습니다. ORACEA가 40밀리그램 독시사이클린인데, 현재 여러 제네릭이 나와 있는 상황에서 저희는 월별 기준으로도 그들을 앞서고 있습니다. 저희의 성장 추세는 매우 좋습니다. 나중에 보시겠지만, 처방 현황을 보면 저희가 확실히 잘 잡고 있는 것을 알 수 있습니다. 저희 40명 영업팀은 20밀리그램 용량을 포함해 ORACEA와 제네릭 처방의 87%를 커버할 수 있습니다.

저희는 이미 미국 내 주요 GPO 세 곳과 계약을 체결했습니다. 시장 접근 팀이 더 많은 처방 목록 접근을 확보하는 작업도 순조롭게 진행 중입니다. 다시 말씀드리지만, AMZEEQ는 아웃라이선싱에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이것이 제품 프로필의 일부입니다. 다시 한 번 말씀드리면, 40밀리그램 미노사이클린이며, 수정된 제형입니다. 하루 한 번 복용하는 치료제로, 아침이나 저녁에 복용할 수 있습니다. 매우 유연한 복용량 조절이 가능합니다. 40밀리그램이며, 10밀리그램은 즉시 방출형이고 30밀리그램은 서방형입니다. 이 독점 제형은 매우 중요하며, 그로 인한 여러 이점을 확인하실 수 있습니다. 이 직접 비교 우수성은 피부과 전문의들의 관심뿐만 아니라 관리 의료 PBM의 관심도 끌고 있습니다. 이 직접 비교 결과는 정말 눈을 뜨게 하고 주목을 받으며, 매우 의미가 큽니다. 2025년 4월 제품 출시 시점은 완벽한 타이밍이었습니다.

저희는 JAMA에 3상 임상시험 전체 결과를 발표했습니다. 미국 오렌지북에 등재된 특허가 세 건 있으며, 이로 인해 2039년까지 보호받을 수 있습니다. AMZEEQ와 함께 앞으로 좋은 성장 경로가 열려 있습니다. 2025년 시장 규모는 13억 달러를 훌쩍 넘습니다. 이 수치는 국소제와 경구제를 모두 포함한 것입니다. ORACEA의 처방 매출만 봐도 2억 5천만 달러가 훨씬 넘습니다. 이제 3상 임상시험에 대해 조금 설명드리겠습니다. 공동 주요 평가변수는 IGA 성공률과 염증 병변 변화였습니다. AMZEEQ는 이 두 공동 주요 평가변수 모두에서 통계적으로 우수한 결과를 보였습니다. 파란색 막대는 AMZEEQ, 분홍색은 ORACEA, 회색 막대는 위약입니다.

슬라이드에서 보시다시피 매우 뛰어난 결과입니다. IGA 성공률 기준 EMROSI는 ORACEA보다 약 61% 더 높았습니다. ORACEA는 20년 동안 시장에 있었습니다. 저희는 이제 EMROSI를 출시하며 훨씬 나은 효능을 입증하고 있습니다. 염증 병변 감소 측면에서 약 28% 더 큰 감소를 보였습니다. 저희가 피부과 분야에서 자리 잡아야 할 곳입니다. 대부분의 처방이 바로 그곳에서 나오고 있습니다. 1년 넘게 시장에 나온 후 받은 환영은 환자와 피부과 전문의 모두에게 제품의 가치를 입증했다고 생각합니다. 경구용 장미증 치료제 시장에서는 직접 비교 연구가 전혀 없습니다. 안전성 측면에서 슬라이드를 보여드리겠습니다. 정말 놀랍습니다. 위약과 같은 안전성 프로파일을 보였습니다. 좋습니다. 계속 진행하겠습니다. 좋습니다. 한 장 뒤로 가주세요. 좋습니다. 다른 슬라이드는 제가 설명하겠습니다.

2차 평가변수는 다섯 가지가 있었고 모두 FDA 승인을 받았습니다. 특히 홍반과 관련된 항목에서 위약 대비 성공을 입증할 수 있었습니다. ORACEA는 이를 시도했으나 성공하지 못했습니다. 다시 말씀드리지만, 이것이 이 제품의 중요성을 보여주는 부분이라고 생각합니다. 이 슬라이드는 매우 훌륭합니다. EMROSI가 얼마나 빠르게 효과를 나타내는지가 좋은 반응을 얻고 있습니다. 3상 시험에서 16주간 진행했으며, 여기서 효능 발현이 매우 조기에 나타났음을 확인할 수 있습니다. 4주차부터 16주차까지 ORACEA와 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이고 있습니다. 다른 관점에서 말씀드리자면, 잠시 뒤로 가겠습니다. 좋습니다. 또 다른 관점은 4주차, 실제로는 8주차에서 EMROSI의 IGA 성공률이 42.8%라는 점입니다.

오른쪽 끝을 보시면 16주차 ORACEA의 성공률은 39%입니다. 우리는 ORACEA와 동일한 효과를 내지만, 그 절반의 시간에 가능합니다. 이것은 테스트된 모든 기간에 걸쳐 정말로 사실이었습니다. 다시 말씀드리지만, 이는 IGA 성공률 기준입니다. 염증성 병변 감소 측면에서도 동일한 결과가 나타났습니다. 사진 한 장이 천 마디 말보다 낫다고 하죠. 우리의 IGA 평가에서, 이 환자들은 기저 상태에서 얼마나 염증이 심했는지, 구진과 농포를 확인할 수 있습니다. 이 환자의 IGA 점수는 3이었습니다. 임상시험에 포함되려면 중등도에서 중증인 3 또는 4 점수를 받아야 했습니다.