카디프 온콜로지 Status update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Cardiff Oncology는 Onvansertib의 2상 임상시험 CRF 004의 유망한 결과를 발표하였다.
- Onvansertib는 1차 Ras 변이 전이성 대장암 치료에 있어 기존 치료법 대비 객관적 반응률(ORR)을 30% 개선하였으며, 30mg 용량과 Folfiri 및 베바시주맙 병용 시 무진행생존기간(PFS)의 중앙값이 도달하지 않았다.
- 2상 시험은 6개의 치료군으로 구성되었으며, 30mg 용량의 Onvansertib와 Folfiri 베바시주맙 병용군이 가장 우수한 효능과 안전성을 보였다.
- Onvansertib는 Plk1 억제를 통해 암세포 분열과 생존에 중요한 역할을 하며, 특히 Folfiri와의 병용에서 시너지 효과가 확인되었다.
- 안전성 프로파일은 기존 화학요법과 유사하며, 새로운 독성 신호는 발견되지 않았다.
- FDA와의 성공적인 2상 종료 미팅을 통해 3상 시험 설계에 대한 합의를 이루었으며, CRF 005 3상 시험은 가속 승인과 완전 승인을 위한 이중 1차 평가변수를 포함한다.
- 임상 전문가인 Dr. Heinz-Josef Lenz와 Dr. Joseph Tabernero는 Onvansertib의 임상적 유망성과 안전성을 지지하였다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 대기해 주셔서 감사합니다. 카디프 온콜로지 ASCO 데이터 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 누르시면 자동 안내 메시지가 손 들기 상태임을 알려드립니다. 오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Aster Partners의 한나 어트만에게 마이크를 넘기겠습니다. 진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.
이번 컨퍼런스 콜에서 카디프 경영진은 온반서티브 임상시험의 가이드라인, 결과, 데이터 공개 시기와 관련된 내용을 포함한 미래 예측 진술을 할 것입니다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 바탕으로 하며 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다. 실제 결과와 사건의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 예측된 내용과 크게 다를 수 있습니다. 결과가 달라질 수 있는 요인에는 2025년 12월 31일 종료 연도에 대해 SEC에 제출된 연례 보고서 Form 10-K의 "위험 요인" 섹션에 회사가 설명한 요소들이 포함됩니다. 카디프 온콜로지는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기대 변경에 따라 미래 예측 진술을 업데이트할 의무나 책임을 지지 않습니다.
이제 카디프의 사장 겸 최고경영자인 마니 모힌드루에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 한나. 오늘 아침 이 자리에 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 안녕하세요. 어제 ASCO에서 하인츠-요셉 렌츠 박사가 처음 발표한 CRDF-004 2상 연구의 유망한 결과를 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 다행히도 렌츠 박사님께서 오늘 콜에도 함께해 주셨습니다. 오늘 논의는 ASCO 발표를 넘어 추가 데이터 분석과 통찰을 포함하여, 1차 RAS 변이 전이성 대장암에서 온반서티브의 잠재력에 대한 우리의 확신을 더욱 강화할 것입니다. 또한 이번 분기 FDA와 성공적인 2상 종료 미팅 이후 프로그램의 다음 단계 계획에 대해서도 논의할 예정입니다. 오늘 저희와 함께 세계적으로 유명한 위장관 종양학자 한 분이 아니라 두 분이 계셔서 매우 기쁩니다. USC의 하인츠-요셉 렌츠 박사님과, 바르셀로나, 스페인의 조셉 타베르네로 박사님께서 비행기가 제시간에 도착하면 함께해 주실 예정입니다.
임상적 관점은 여러분의 질문에 답하는 데 매우 중요할 것입니다. 임상 직책과 소속 기관은 3번 슬라이드에서 확인하실 수 있습니다. 슬라이드가 온라인에 올라와 있기를 바랍니다. 네, 오늘 발표가 끝난 후에 저희 CFO인 조시 먼트너도 Q&A 세션에 함께할 예정입니다. 4번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 잠시만요.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 10명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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