이노비바 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

정말 감사합니다. 소개해 주셔서 감사하고, Innoviva를 이번 컨퍼런스에 초대해 주신 팀에도 진심으로 감사드립니다. 이미 좋은 출발을 했고, 앞으로 며칠간 여러 유익한 미팅을 기대하고 있습니다. 이 사업에 대해 익숙하지 않으신 분들을 위해 간단히 배경 설명부터 시작하겠습니다. Innoviva는 몇 년 전 호흡기 관련 자산과 연계된 로열티 회사로 시작했으며, 이 자산을 개발한 후 GSK에 라이선스하여 상업화했습니다. 수년간 이 로열티는 사업에 안정적인 현금 흐름을 제공했습니다. 매우 수익성이 좋았고, 이후 몇 년간 Innoviva를 장기 가치 창출 기회가 다양한 보다 광범위한 헬스케어 회사로 전환하기 위해 투자하는 미션을 시작했습니다.

여기서 보시다시피, Innoviva는 오늘날 세 가지 전략적 축을 가진 전략적 사업으로 자리 잡았습니다. 첫 번째는 로열티 포트폴리오의 지속적인 창출입니다. 이 두 가지 주요 자산은 계속해서 사업에 상당한 현금을 창출하고 있습니다. 두 번째는 중간에 위치한 Innoviva Specialty Therapeutics로, 루이스가 언급한 바와 같이 중환자 치료 및 감염병 치료제 병원 기반 플랫폼이며 빠르게 성장하고 있어 매우 기대하고 있습니다. 마지막으로 회사는 전략적 헬스케어 자산 포트폴리오라 부르는 다양한 투자를 보유하고 있습니다.

이는 혁신적인 기업들의 모음으로, 다양한 비대칭적 위험-보상 프로필과 조직에 장기 가치를 창출할 기회를 제공합니다. 사업을 넓게 보면, 단일 제품이나 프로그램, 특정 가치 동인에만 의존하지 않는다는 점이 분명히 보입니다. 앞으로도 비즈니스를 견인하고 지속적으로 성장시킬 많은 요소들이 있습니다. 이 비즈니스의 잠재력에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이제 각 전략적 사업 기둥에 대해 좀 더 자세히 살펴보는 방향으로 전환하겠습니다. 먼저 로열티 사업부터 시작하겠으며, 이에 대해 오스틴에게 코멘트를 부탁드리겠습니다.

감사합니다, 스티브. 저희 로열티 사업은 현금 흐름의 기반이며, 수년간 그 역할을 해왔습니다. 이것은 GSK가 상업화한 두 개의 선도적인 호흡기 제품 포트폴리오로, 몇 가지 주요 이유로 매우 우수한 로열티 제품입니다. 첫째, 이 제품들은 유지 치료를 주로 하는 치료 영역에서 확립된 표준 치료법입니다. 이 제품들의 좋은 점은 ANORO나 BREO를 사용하며 증상이 잘 조절되면, 다시는 의사와 상담하지 않고 치료를 변경하지 않는 경향이 있다는 것입니다. 현재 이 제품들은 성숙기에 접어들어, 대부분의 환자가 매년 유지 치료를 계속하고 있어, 새로운 작용 기전의 경쟁자나 신규 진입자로부터 보호받고 있습니다.

둘째, 이 제품들은 대부분이 미국 외 지역에서 판매되며, 두 제품 매출의 3분의 2 이상이 미국 외 지역에서 발생해 미국 내 후기 가격 압박과 역학으로부터 보호받고 있습니다. 현재 미국 내에서는 연간 가격 압박이 다소 있지만, 미국 외 지역에서는 여전히 성장세를 보이고 있습니다. 이로 인해 이 제품들은 매우 견고하고 훌륭한 로열티 제품이 되었습니다. 마지막으로, 약물-기기 복합제에 대한 규제 복잡성이 있습니다. 이는 제네릭의 조기 진입에 대해 상당한 진입 장벽 역할을 해왔습니다. 제네릭은 약물과 기기를 별도로 승인받아야 하며, FDA에 동등성을 입증해야 하는데, 이는 약물-기기 복합제에 대해 훨씬 복잡한 절차입니다.

과거에는 특허 만료 후 약 3년이 지나야 이 분야에 약물-기기 제네릭이 시장에 진입할 수 있었으며, 이는 추가적인 진입 장벽을 제공합니다. 5년 전망을 보면, GSK 담당 애널리스트들의 컨센서스에 따라 여전히 10억 달러 이상의 매출을 기대하고 있습니다. 이는 저희에게 매우 훌륭한 자본원이며, 비즈니스의 다른 영역과 새로운 기회에 생산적으로 투자하기를 희망합니다.

감사합니다, 오스틴. 이제 다음 사업 기둥인 IST, 즉 이노비바 스페셜티 테라퓨틱스에 대해 살펴보겠습니다. IST를 만든 이유를 조금 설명드리자면, 이는 의도적인 결정의 결과였습니다. 매우 단순한 가설에서 시작된 일련의 결정들에서 탄생했습니다. 이 모든 것은 당시 이노비바가 지속 가능한 현금 창출 로열티 사업을 보유하고 있었다는 사실로 거슬러 올라갑니다. 하지만 우리는 그 기회를 활용해 미충족 의료 수요가 높은 분야에 대한 인수 투자로 이를 보완하고, 우리가 변화를 만들 수 있다고 느꼈으며 가치를 더하고자 했습니다.

이 경우 IST를 살펴보면, 중환자 치료와 감염 질환에 집중하는 것이 특히 엔타시스 테라퓨틱스 같은 회사에 대한 투자를 통해 우리가 그런 변화를 만들 수 있는 분야라고 판단했습니다. IST 설립의 기초 단계는 엔타시스와 라홀라 제약 회사를 이 사업에 통합하는 것이었으며, 앞서 말씀드린 바와 같이 이를 이노비바 스페셜티 테라퓨틱스, 즉 IST라고 부릅니다. 이 사업은 2023년 중반에 공식 출범했으며, 이 두 회사의 결합이 IST의 형성이었습니다. 엔타시스는 우리에게 두 가지를 가져다주었습니다. 첫째는 제가 곧 다시 말씀드릴 XACDURO이며, 둘째는 현재 NUZOLVENCE로 알려진 졸리플로다신 프로그램입니다.

우리는 지난해 말에 임질 치료제로 NUZOLVENCE 승인을 받았으며, 회사는 올해 말까지 상업적으로 출시하기 위해 좋은 진전을 이루고 있습니다. 라홀라 제약 회사는 이미 승인되고 상업화된 GIAPREZA와 XERAVA 두 가지 제품을 보유하고 있었습니다. 2024년 12월에는 베실레아로부터 ZEVTERA의 미국 권리를 인라이선스했으며, 6개월 후에 출시했습니다. 이것이 바로 오늘날의 IST입니다. 다섯 개의 승인된 제품을 갖춘 상업 플랫폼이죠. IST는 단일 자산이나 단일 제품 회사가 아니라 포트폴리오이자 플랫폼으로 의도적으로 설립되었습니다. IST에 대해 이야기할 때 제가 언급하고 싶은 또 다른 요소는 왜 이 특정 환경에서 IST를 만들었는가 하는 점입니다. 왜 중환자 치료나 감염 질환인가요?

몇 가지 이유를 말씀드리겠습니다. 첫째, 병원 분야는 분명히 모두가 복잡하다고 동의할 만한 영역입니다. 깊은 전문 지식과 광범위하고 생산적인 기관 관계가 필요합니다. 이 점에서 이노비바 스페셜티 테라퓨틱스는 매출 성장과 상업적 존재감을 통해 매우 잘 해내고 있다고 생각합니다. 이 사업의 복잡성은 오히려 IST에 대한 경쟁 우위 또는 해자로 작용하는데, 이는 다른 회사가 우리 현장 조직을 복제하거나, 아니면 계정 관계와 지난 수년간 구축한 임상 신뢰성을 따라잡기 매우 어려울 것이라는 점 때문입니다.