할로자임 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

초대해 주셔서 저희도 이 자리에 함께하게 되어 기쁘게 생각합니다.

네. 할로자임은 바이오의약품을 피하 투여하는 방식을 혁신하고 있으며, 그 결과 지금 매우 훌륭한 가치 창출의 시기에 진입하고 있습니다. 저희가 어떻게 이를 실현하고 있을까요? 현재 저희는 피하 투여를 가능하게 하는 4개의 기술을 보유하고 있습니다. 대표 제품인 엔핸즈가 있으며, 최근에는 두 가지 고농축 기술도 인수했습니다. 이 기술들은 임상 단계에 진입할 예정이며, 환자들이 소용량 자동주사기를 통해 2밀리리터만큼 적은 용량으로 바이오의약품을 투여할 수 있도록 하는 완전히 새로운 가치를 제공할 것입니다. 또한 자체 자동주사기 제품군도 보유하고 있습니다. 엔핸즈는 정말 뛰어난 성과를 거두고 있습니다. 저희는 엔핸즈를 할로자임의 복합화 플랫폼 엔진이라고 설명합니다. 할로자임에 의미 있는 매출을 기여하는 여러 로열티 수익원을 창출하고 있기 때문입니다. 저희는 최근 사상 최대의 2분기 실적을 기록했습니다. 총매출은 전년 동기 대비 48% 증가한 4억 8,100만 달러를 기록했습니다.

이는 전년 동기 대비 50% 증가해 3억 800만 달러를 기록한 로열티 매출이 주로 견인했습니다. 로열티 매출을 견인한 주요 제품은 2020년과 2023년에 출시된 제품들이었습니다. 다잘렉스 피하주사와 비브가트 하이트룰로입니다. 이 제품들은 해당 기업들이 새로운 적응증에 투자하고 있기 때문에 앞으로도 수년간 계속 성장할 제품들입니다. 피하주사를 푸시 주사 또는 프리필드 시린지 형태로 투여할 수 있어 편의성이 크게 향상되면서 환자군 내 침투율도 더욱 높아지고 있습니다. 이번 분기에 매우 고무적이었던 점은 여기에 더해 최근 출시한 제품들, 특히 리브리반트 피하주사, 옵디보 피하주사, 오크레부스 피하주사가 전분기 대비 80% 성장했다는 것입니다.

이는 매우 훌륭한 성장세로, 현재 우리가 목격하고 있는 상당한 성장을 여러 다각화된 로열티 수익원이 뒷받침하고 있으며, 이러한 성장이 앞으로도 수년간 계속될 것이라는 의미입니다. 물론 이것이 전부는 아닙니다. 올해 말까지 임상 개발 단계에 진입한 엔핸즈 적용 제품이 13개에 이를 것으로 예상하고 있으며, 해당 파이프라인에 계속해서 더 많은 제품을 추가할 계획입니다. 이 파이프라인의 제품들은 2020년대 후반과 2030년대 초반에 출시될 수 있으며, 새로운 계약이 추가되고 기존 파트너들이 더 많은 제품을 임상 단계로 진입시키면서 더욱 확대될 것입니다. 또한 고농도 바이오의약품을 가능하게 하는 새로운 기술인 하이퍼콘도 보유하고 있습니다. 이 분야의 첫 두 제품은 2027년 상반기에 임상 단계에 진입할 것으로 예상합니다.

보시다시피 저희는 매우 다각화되고 흥미로우며 성장하는 로열티 매출원을 보유하고 있으며, 이는 주주들에게 앞으로 매우 큰 가치를 제공할 것입니다.

네. 말씀하신 것처럼 지난 9개월여 동안 6건의 신규 엔핸즈 계약을 체결했습니다. 이는 계약 체결이 많지 않았던 기간 이후의 일이라, 일각에서는 "이것이 실제 수요인가, 아니면 수요를 앞당긴 것인가?"라고 묻고 있습니다. 하지만 이는 실제 수요입니다. 기업들, 특히 염증 및 면역학, 신장학, 소화기학, 중추신경계 분야의 기업들이 환자들이 원하는 표준 치료와 방식은 가능한 한 간편하게 집에서 투여하거나, 환자가 항상 주입 치료실에 머물 필요 없이 병원에서 간단한 피하주사로 투여하는 것이라는 점을 인식하고 있기 때문입니다. 저희의 계약 구조는 지난 15년 동안 상당히 표준적인 형태를 유지해 왔습니다.

파트너들이 개발을 진전시키고 임상 단계에서 성과를 내며, 특정 매출 기준을 달성함에 따라 선급금과 마일스톤을 받습니다. 그 이후에는 로열티를 받는데, 현재 저희가 제공하고 있는 제품의 로열티율은 평균적으로 한 자릿수 중반 수준입니다. 헤일로자임에 중요한 점은 저희의 사업 모델상 임상 개발에 어떠한 투자도 하지 않는다는 것입니다. 상업화에도 투자하지 않습니다. 그 결과 매우 높은 마진의 사업이 됩니다. 자문 서비스는 제공하지만, 이 사업은 운영비를 크게 늘리지 않고도 빠르게 규모를 확대하고 성장시킬 수 있는 사업이라는 점을 알 수 있습니다. 앞으로도 엔핸즈 계약을 추가로 체결할 것으로 예상합니다. 모두가 피하주사가 나아갈 방향이라는 점을 인식하고 있으므로, 추가 발표를 기대해 주시기 바랍니다.

올해 추가로 한 건의 계약을 체결할 것으로 예상한다고 말씀드렸으며, 그 계약은 엔핸즈 계약이 될 것으로 생각합니다. 또한 올해 하이퍼콘과 두 건의 계약을 체결해 하이퍼콘 사업의 계약 건수를 5건으로 늘렸다는 점도 말씀드리고 싶습니다. 일라이 릴리, 아젠엑스, J&J, 버텍스, 오루카 등 훌륭한 기업들입니다. 엔핸즈 계약과 동일한 구조, 동일한 한 자릿수 중반의 로열티율, 그리고 제품의 개발 및 출시와 관련된 높은 비용 영역에 저희가 투자하지 않는 동일한 운영 모델입니다. 따라서 헤일로자임의 지속적이고 장기적인 로열티 매출을 견인할 두 개의 복리 성장 플랫폼 엔진이 있습니다.

네. 이 질문은 대런에게 답변을 부탁드리겠습니다.