뉴암스테르담 파마 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- 뉴 암스테르담은 지난 18개월 동안 중요한 3상 임상시험인 Brooklyn Tandem과 Broadway를 성공적으로 완료했다.
- 이 약물은 LDL 저하 효과가 뛰어나고 내약성이 우수하며, Broadway 시험에서 21%의 Mace(주요 심혈관 사건) 감소 효과를 입증했다.
- 현재 미국 전역에서 의료 과학 담당자들이 활동 중이며, 직원 수가 100명 이상으로 두 배 증가했다.
- 2025년 말까지 7억 3천만 달러의 자금을 확보했으며, 주요 의학 저널에 연구 결과를 게재했다.
- 이 약물은 LDL 저하 외에도 HDL 증가, 알츠하이머병 위험 감소, 당뇨병 발생 및 진행 억제 등 차별화된 이점을 제공한다.
- 유럽에서는 올해 말 EMA 승인을 목표로 하고 있으며, Menarini와의 파트너십을 통해 독일과 영국을 시작으로 단계적 출시를 준비 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 알겠습니다. 모두 안녕하세요.
TD 카우엔의 선임 바이오텍 애널리스트 타일러 반 뷰런입니다. TD 카우엔 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 주셔서 감사합니다. 다음 세션에서는 뉴암스테르담 파마를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 하이브리드 방식의 프레젠테이션과 화기애애한 토크 및 Q&A가 준비되어 있습니다. 뉴암스테르담 파마의 CEO이자 공동 창립자인 마이클 데이비드슨 박사와 최고재무책임자 이안 소마이야를 소개하게 되어 영광입니다. 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 마이클, 프레젠테이션을 시작해 주시기 바랍니다.
감사합니다, 타일러. 오늘 아침 저와 함께해 주신 모든 분께 감사드립니다. 지난 18개월간 매우 생산적이고 흥미진진한 시간을 보냈습니다. 중요한 3상 임상시험 BROOKLYN, TANDEM, 그리고 BROADWAY를 완료했으며, 매우 우수한 내약성, LDL 효능, 그리고 BROADWAY 3상 프로그램 종료 시점에서 21%의 주요 심혈관 사건(MACE) 감소 효과를 입증했습니다. 또한 모든 데이터를 통합 분석한 결과 전체 3상 프로그램에서 MACE가 크게 감소한 것을 확인했습니다. 약물 상업화 준비를 위해 최고 수준의 메디컬 사이언스 연계팀(MSL)을 구축해 미국 전역의 주요 의견 리더(KOL)를 만나고 있습니다. 현재 전 세계 직원 수가 100명을 넘었으며, 펜실베이니아 외 상업 조직이 가장 많은 인원으로 구성되어 있습니다.
물론 BROADWAY 결과에 이어 또 다른 자금 조달에 성공했으며, 2025년 말까지 약 7억 3,000만 달러를 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 이 데이터를 발표했으며, 문헌을 보시면 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신, 랜싯, 네이처와 같은 매우 권위 있는 학술지에 3상 프로그램 결과를 게재한 것을 자랑스럽게 생각합니다. 충족되지 않은 수요가 매우 크고 계속 커지고 있습니다. 특히 VESALIUS-CV의 최신 데이터를 보면, 리파사(Repatha)와 함께 진행된 이 결과 연구에서 약 3,000만 명에 이르는 훨씬 더 큰 치료 대상 집단이 확인되었습니다. 이 임상시험은 심근경색이나 뇌졸중이 아직 발생하지 않은 환자군에서 LDL 수치를 55 이하로 낮추는 것이 전체 사망률 감소 효과를 가져옴을 보여주었습니다.
이로 인해 시장 규모는 제가 제시한 것보다도 훨씬 더 커졌습니다. 또한 55가 새로운 목표가 되었으며, 이는 데이터에 기반해 기대되는 수치입니다. 이는 대략 90%의 사람들이 스타틴 치료만으로는 LDL을 55 이하로 낮출 수 없음을 의미하며, 최신 증거에 따르면 병용 치료에 대한 미충족 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 오비세트라립이 제공하는 것은 다른 어떤 LDL 저하 치료제와도 현저히 차별화된 것입니다. 물론, 단독으로도 그리고 에제티미브와의 고정 용량 병용 요법과 함께 사용할 때도 LDL을 매우 효과적으로 낮춥니다. 우리는 주사제 치료제와 비슷하거나 그에 가까운 LDL 감소 효과에 도달하고 있습니다. 또한 오비세트라립의 중요한 점은 다른 어떤 LDL 저하 치료제와도 크게 차별화된다는 것입니다. 이 약물은 지질 위험 범위 전반에 걸쳐 이점을 제공합니다.
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