아델릭스 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하십니까. 2026년 2분기 재무 실적 및 사업 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 앞서 저희는 실적 보도자료를 발표했으며, ardelyx.com의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜과 함께 제공되는 슬라이드도 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에는 아델릭스의 사장 겸 CEO인 마이크 라브, 최고상업책임자(CCO)인 에릭 포스터, 그리고 최고재무책임자(CFO)인 수 호헨라이트너가 함께하고 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에서 말씀드리는 내용 중 일부는 1995년 「민간증권소송개혁법」의 의미 내에서의 미래예측진술임을 상기시켜 드립니다.

이러한 진술에는 여러 위험과 불확실성이 수반되며, 그 결과 실제 실적이 명시되거나 암시된 내용과 실질적으로 달라질 수 있습니다. 여기에는 당사의 Form 10-K 연차보고서, 오늘 제출된 Form 10-Q 분기보고서, 그리고 수시로 SEC에 제출하는 기타 문서에 기재된 사항이 포함됩니다. 이러한 미래예측진술은 오늘 날짜를 기준으로 한 것이며, 향후 저희가 이를 업데이트하기로 선택할 수도 있지만, 당사의 견해가 변경되더라도 이를 업데이트할 의무는 없음을 명시적으로 부인합니다. 이제 마이크에게 콜을 넘기겠습니다.

감사합니다, 리사. 여러분 안녕하십니까. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 오후, 저희는 2분기 재무 실적과 가이던스 수정 내용을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 에릭과 수가 상세한 실적 내용을 설명하기 전에, 이번 보도자료에 대한 제 관점과 해당 실적의 동인, 그리고 향후 성장을 위해 사업을 어떻게 포지셔닝하고 있는지 먼저 말씀드리고자 합니다. 2분기에 IBSRELA와 XPHOZAH는 합산 매출 1억1,800만 달러를 기록해 전년 동기 대비 31% 증가했으며, 이는 당사 역사상 분기 기준 최대 매출입니다. 이는 의미 있는 이정표이며, 이를 인정하는 것이 중요합니다. 2분기 성장세는 견조했지만, 실적은 저희 기대에는 미치지 못했습니다. 분명히 말씀드리자면, IBSRELA에 대한 수요는 강하고 의사들의 신뢰도는 유지되고 있으며, 매출 10억 달러 달성을 포함한 장기적 기회에 대한 저희의 시각은 흔들리지 않았습니다.

IBSRELA 약국 네트워크(Pharmacy Network) 구축, 현장 리임버스먼트 팀에 대한 투자, 그리고 IBSRELA의 지속적인 성공과 함께 저희가 예상했던 대로, 지급자들이 상당한 장벽을 도입했고, 이로 인해 신규 환자 시작과 IBSRELA 접근성이 영향을 받았습니다. 에릭이 코멘터리에서 추가로 자세히 설명드리겠습니다. IBSRELA 사업의 펀더멘털은 여전히 견조하며, 실행에 집중하고 환자 접근성을 개선하며 의료진과 긴밀히 협력함으로써, 지속적인 채택 확대를 이끌고 환자와 주주 모두에게 의미 있는 가치를 창출할 수 있는 위치에 있습니다. 이제 XPHOZAH에 대해 말씀드리겠습니다. 팀은 훌륭한 분기를 보냈습니다. 성장은 환자 수요, 의사들의 채택, 그리고 차별화된 임상적 프로파일에 의해 계속 견인되고 있습니다. 아시다시피, 6월 26일 워싱턴 D.C. 연방순회항소법원(Circuit Court of Appeals)은 CMS를 상대로 한 당사 소송을 기각한 지방법원의 판결을 확정했습니다. 그 결과, 경구 인산 저하제는 번들에 계속 포함됩니다.

이번 결정에 따라, 저희는 이 사안과 관련해 추가 소송을 더 이상 추진하지 않기로 결정했습니다. 저희 전략은 유지되지만, 앞으로의 시장 역학이 대응해야 할 과제를 제시하고 있음을 인식하고 있습니다. 항상 그래왔듯이, 저희는 도움이 필요한 환자들이 XPHOZAH에 접근할 수 있도록 하는 데 계속 전념하겠습니다. 이제 한 걸음 물러나서 말씀드리면, 저희는 상당한 외부 압력이 존재하고 거의 매일 새로운 압력이 등장하는 복잡한 사업 환경에서 운영하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 저희는 부러운 위치에 있습니다. 저희는 퍼스트인클래스 상업화 제품 두 가지를 보유하고 있으며, 두 제품 모두 차별화되어 있고 분기 대비 및 전년 대비 성장하고 있습니다. 견고해지고 있는 저희 재무상태표는 매출 성장, 엄격한 비용 관리, 그리고 신중한 자본 배분 전략에 의해 뒷받침되고 있습니다. 저희는 탄탄한 기반을 구축했으며, 테나파노르와 차세대 NHE3 억제제를 진전시키며 미래에 투자하고 있고, 파이프라인을 추가로 확장하기 위한 사업개발 활동도 지속하고 있습니다.

저희는 299 특허를 포함해 오렌지북(Orange Book)에 등재된 다수의 특허를 기반으로, 테나파노르에 대한 강력한 특허 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 저희는 자금 여력이 충분하고 자체적으로 지속 가능한 고성장 기업으로서, 2027년 이후 지속적인 수익성 달성을 향해 나아가고 있습니다. 저희 사업, 경쟁적 위치, 전략, 그리고 장기적으로 창출하고 있는 가치에 대한 열정과 확신은 변함이 없습니다. 이제 통화를 에릭에게 넘기겠습니다.

에릭입니다. 감사합니다, 마이크. IBSRELA 매출은 전년 동기 대비 33% 성장했습니다.

마이크가 언급했듯이, 저희는 보험자 측에서 상당한 장벽을 겪었고, 이것이 IBSRELA 접근성에 직접적인 영향을 미쳤습니다. 이러한 장벽으로 신규 환자 시작은 둔화되었지만, 재처방과 총 처방에서는 계속해서 견조한 성장을 확인하고 있으며, 현재까지 최고 수준의 수요 분기를 기록했습니다. 저희는 IBSRELA가 직면한 지속적인 시장 역학을 이해하고 있으며, 보험자 장벽이 강화되는 상황에 대응하고 IBSRELA 수요를 가속화함으로써, 다음의 네 가지 조치가 IBSRELA의 향후 성장을 뒷받침할 것이라고 확신합니다. 첫째, 올해 상반기에 규모를 두 배로 확대한 전담 현장 보험급여 지원팀을 활용하는 것입니다. 이 팀은 7월 1일 기준 전원이 현장에 투입되어, 의료진이 겪는 번거로운 서류 절차와 부담스러운 단계적 치료 요건(스텝 에딧) 대응을 지원하고 있습니다.

둘째, IBSRELA 약국 네트워크(IPN)를 통해 더 많은 처방이 이뤄지도록 추진하는 기존 노력을 강화하여, 조제 완료율을 높이고 복약순응도를 개선하는 것입니다. 저희는 FRM과 영업조직과 함께 추가 자원을 투입해, 환자 중심의 고접점 지원을 제공함으로써 환자 경험을 개선했습니다. 저희 데이터에 따르면 처방이 IPN을 통해 진행될 때 조제 완료율이 더 높아지고, 조제까지 걸리는 시간이 단축되며, 연간 기준 환자 1인당 재처방이 1건 추가로 발생합니다. 셋째, 목표로 하는 의료진과의 접촉 빈도를 높이는 것은 수요를 견인하는 가장 중요한 동인 중 하나입니다. 2분기에는 처방 규모가 큰 타깃 의료진과의 접촉 빈도를 높이기 위해 영업조직을 144명의 담당자로 확대하는 이니셔티브를 시행했습니다. 확대된 영업조직과 FRM을 바탕으로, 저희는 직접적이고 측정 가능한 영향이 계속 나타날 것으로 기대하고 있으며, 아직 초기이긴 하지만 결과는 고무적입니다.

넷째, 환자 인지도 제고 및 참여 확대 이니셔티브를 확장하고 있습니다. LPGA와의 파트너십, 그리고 진행 중인 옴니채널 및 디지털 노력과 더불어, 하반기에는 새로운 DTC(소비자 직접) 활동을 시작할 예정입니다. 소비자 대상 메시지는 저희가 집중하는 환자군 내에서 브랜드 인지도를 높일 것으로 예상되며, 이는 의료진과의 중요한 대화로 이어지고, 저희 경험상 이러한 대화는 IBSRELA 처방으로 연결됩니다. IBS-C 환자들의 미충족 수요는 여전히 매우 높으며, 이는 치료 옵션을 찾는 환자들에게 IBSRELA가 수행하는 중요한 역할을 부각합니다. 지난해 IBS-C 적응증 약물에 대해 약 700만 건에 가까운 처방이 발행되었는데, 이는 기존 치료가 있음에도 불구하고 완화를 찾는 환자가 매우 많다는 점과 여전히 상당한 환자 부담이 존재한다는 점을 반영합니다. 여러 치료 옵션이 존재하지만, 저희 내부 조사에 따르면 분비촉진제(secretagogue)를 복용 중인 환자 가운데 최대 77%가 지속적인 증상을 여전히 경험하는 것으로 나타났습니다.

환자 수요는 2분기 수요, 총 처방의사 수, 의사당 총 처방 건수, 그리고 출시 이후 시장점유율이 모두 사상 최고치를 기록한 데서 확인되며, 이는 IBSRELA가 매출 10억 달러에 도달할 것이라는 저희 확신을 더욱 뒷받침합니다. 방금 말씀드린 네 가지 이니셔티브의 실행을 지속하는 가운데, 저는 이러한 노력들이 확인된 장벽을 해소하고 채택을 가속화하며 더 많은 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 해줄 것이라고 확신합니다. 다음은 XPHOZAH입니다. 2분기에 강한 모멘텀이 확인되면서, 저희는 XPHOZAH의 견조한 회복력에 깊은 인상을 받았습니다. 미국에는 투석 치료를 받고 있는 성인 만성신장질환(CKD) 환자가 55만 명 이상 있으며, 이들 중 약 80%는 목표 인 수치를 달성하고 유지하기 위해 인산염 저하 치료를 받고 있습니다. XPHOZAH로 치료받는 환자 수가 늘어날수록, 그 가치에 대한 저희 확신도 더욱 강화되고 있습니다. 저희의 우선순위는 명확합니다. XPHOZAH가 필요한 환자들에게 공급될 수 있도록 하는 것입니다.

2분기 XPHOZAH는 전년 동기 대비 27%의 매출 성장을 기록했습니다. 2025년 동일 분기와 비교해 총 조제 건수는 33%, 유료 처방은 25% 증가하는 등 핵심 지표 전반에서 견조한 성장을 확인했습니다. 또한 XPHOZAH는 2025년 1분기 이후 총 처방의사 수와 의사당 처방 건수 모두 최고치를 기록했습니다. XPHOZAH의 성과가 고무적이긴 하지만, 저희 앞에 놓인 과제들을 계속 인지하고 점검하고 있습니다. 저희의 초점은 영업 인력 배치를 정교화하고 의료진 및 투석 기관과의 접점을 강화함으로써 상업화 접근의 효과를 높이는 데 여전히 맞춰져 있습니다. 이러한 이니셔티브는 신장내과 커뮤니티 전반에 대한 인지도 구축을 지속하는 동시에, XPHOZAH로부터 가장 큰 혜택을 볼 가능성이 높은 환자를 치료하는 의사들에게 저희가 도달하도록 설계되었습니다.

올해 하반기에 IBSRELA의 접근성 과제를 극복하고 XPHOZAH에 대해서는 규율 있는 실행을 유지함으로써, 두 약물 모두의 수요를 견인할 수 있는 팀의 역량을 저는 확신합니다. IBSRELA와 XPHOZAH 모두에 대한 수요가 증가하고 있다는 점이 보여주듯 환자들은 저희의 차별화된 제품을 필요로 하며, 저희 의약품으로 더 많은 환자들을 돕는 것이 최우선 과제입니다. 이제 Sue에게 넘기겠습니다.