스트럭처 테라퓨틱스 ADR 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

초대해 주셔서 감사합니다, 프라카르.

네, 저희는 현재 임상 실행에 매우 집중하고 있습니다. 저희는 3상 임상인 ACCOMPLISH-1과 ACCOMPLISH-2 연구를 시작했습니다. 이 연구는 글로벌 규모입니다. 이미 시작되었으며, 환자 모집과 유지에 집중하면서 3상 임상의 품질을 최대한 높이는 데 주력하고 있습니다. 블라이 콜 최고 의료 책임자가 이를 이끌고 있습니다. 저희의 경구용 GLP-1 소분자 약물입니다. 현재 잠재적으로 최고 수준의 프로파일을 목표로 하고 있습니다. 매우 기대하고 있습니다. 또 다른 프로그램은 현재 2a상에 진입한 아밀린입니다. ACCG-2671로, 12주간 다회 증량 투여 방식의 2a상을 시작했습니다. 이 프로그램과 관련해 몇 가지 데이터 발표가 예정되어 있습니다. 이번 주 화요일에 데이터 발표가 있었습니다. 이는 아밀린 프로그램과 알레니글립론 GLP-1 프로그램 모두에 관한 내용이었습니다.

4분기에 추가 데이터가 발표될 예정입니다. 이는 체성분, 제2형 당뇨병, 그리고 주사제에서 전환하는 연구에 관한 것입니다. 또한 올해 말까지 두 번째 아밀린 분자인 GLP-1/GIP 병용제를 임상에 진입시킬 예정입니다. 그리고 내년 상반기에는 아밀린 ACCG-2671의 12주간 다회용량 투여(MAD) 연구 결과를 발표할 것입니다. 따라서 2028년 말에 발표될 3상 결과 외에도 향후 12개월 동안 많은 활동이 예정되어 있습니다.

먼저, 제가 생각하기에 좋은 점은, 1년 전 캔터 콘퍼런스에서 이 자리에 있었던 것을 기억합니다.

그때 당신과 이야기하면서 경구용 GLP-1이 정말 시장에 자리가 있을지 논쟁이 있었습니다.

많은 사람들이 주사제가 충분하다고 말했죠. 올해 초 경구용 웨고비가 출시되었고, 4월에는 파운다요가 출시되었습니다. 이 두 약물은 이미 시장의 17%를 차지하고 있습니다. GLP-1 시장에서 80%는 신규 환자, 즉 처음 치료를 받는 환자들이어서 시장을 확장하고 있습니다. 시장에서는 엄청난 수요가 나타나고 있습니다. 경구용 GLP-1이 2030년까지 시장의 50%를 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 1년 사이에 많은 변화가 있었습니다. 경구용 GLP-1 시장은 크게 성장하고 확장되었으며, 앞으로도 둔화될 기미가 보이지 않습니다.

네. 저희가 Structure Therapeutics를 시작한 이유는 접근성 때문입니다. 현재 이 약물군에 접근하는 사람은 대략 1,000만 명에서 1,100만~1,300만 명 정도로, 최신 수치로 알고 있습니다. 이는 아주 작은 비율입니다. 현재 시장의 단 1%만이 침투된 상태입니다. 이 약물군에 대한 수요는 크지만 접근성은 부족합니다. 접근성을 생각할 때는 비용, 제조 원가, 콜드체인 요구 사항, 배송 등 여러 요소가 포함됩니다. 여러 가지 특징이 있습니다. 경구용입니다. 전 세계를 생각해 보십시오. 모든 사람이 주사를 원하지는 않습니다. 환자들은 선택권을 원합니다. JP모건 행사에서 매우 인상 깊었던 점 중 하나는 많은 분들이 "아버지가 드디어 GLP-1을 복용할 수 있게 되었다"고 말씀하셨는데, 아버지가 주사를 원하지 않으셨기 때문입니다.

그분은 알약을 기다리고 계셨습니다. 누군가 고개를 끄덕이는 것을 봤습니다. 정확히 그런 경우입니다. 소분자의 경우, 제조 원가, 생산 규모 확장성, 콜드체인 불필요 등 모든 면에서 장점이 있습니다. 소분자에는 매우 많은 장점이 있습니다. 소분자가 결국 이 분야를 지배할 것입니다.

저는 저희 아밀린 프로그램부터 시작하겠습니다. 이 프로그램에 대해 많은 기대가 모이고 있습니다. 이것은 경구용 아밀린 소분자에 대한 첫 번째 인간 임상 데이터입니다. 우선, 주요 하이라이트 중 하나는 6일의 반감기입니다. 이는 일일 투여뿐만 아니라 장기 유지 연구에서 주간 투여 가능성도 열어줍니다. 안전성 프로필도 매우 깨끗합니다. 매우 만족스럽습니다. 그리고 세 가지 다른 수준의 표적 결합을 확인했습니다. 첫 번째는 1mg과 2mg 용량에서 이상반응이 없었습니다. 정말 깨끗한 결과입니다. 약물이 효과가 있나요? 5mg과 10mg 용량에서는 표적 결합이 관찰되었습니다. 두 번째 수준은 체중 감소입니다. 다시 말씀드리지만, 이 연구는 체중 감소 연구로 설계된 것이 아니어서 순수 탐색적이었습니다. 최종 검진 시 체중을 측정했는데,