TG 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

네, 물론이죠. 에밀리, 감사합니다. 만나서 반갑습니다. 재발형 MS의 경우, 저희는 연간 신규 환자가 대략 4만 명 정도라고 추정하고 있습니다. 아, 잠깐만요. 다시 확인해 보겠습니다. 그 숫자는 전체 MS, 그러니까 RMS와 PPMS를 모두 포함한 수치였나요?

PPMS. RMS. RMS는 연간 약 4만 명이 CD20으로 넘어가는 것으로 확인됐습니다.

그게 어느 해든 그렇습니다. 그중 약 65%는 정맥주사(IV) 옵션을 선택하고, 약 35%는 피하주사(sub-Q) 옵션을 선택합니다. 정확히는 60%~65% 대 30%~35% 정도일 수도 있는데요. 즉, 피하주사는 30%~35%, IV는 65%~70% 정도입니다. 현재 피하주사(sub-Q) 옵션은 하나뿐이라서, 저희는 지금 그 시장에는 참여하고 있지 않습니다. 저희는 IV 시장에 참여해 경쟁하고 있는데, 여기에는 저희 IV 제품, 또 다른 IV 제품, 그리고 의사가 투여하는 피하주사(sub-Q) 제품도 포함됩니다. 저희는 그 제품을, 의사·클리닉 기반으로 투여된다는 점에서, 같은 경쟁 범주로 보고 있습니다. 지금 당장 정확한 수치는 없지만, 저희가 추적해 온 바로는 IV 시장 비중의 3분의 1 이상을 차지하고 있고 그 비중이 계속 늘고 있습니다. 그래서 상황은 매우 잘 진행되고 있습니다.

저희는, 제 생각엔 2월 1일 기준으로, 시장 출시 4년 차를 마무리하게 됩니다. 그래서 매우 경쟁이 치열한 시장에서 침투하는 데 정말 뛰어난 성과를 냈다고 생각합니다. 대략 그게 RMS 시장을 전반적으로 말씀드린 내용인 것 같습니다. 일단 시작으로는 그 정도면 좋을 것 같습니다.

저희 전망에 들어가는 지표로는, 아마도 가장 큰 두 가지가 신규 환자 시작 건수와 치료 지속성일 것입니다. 시간이 지날수록 흥미로운 점은, 치료 지속성이 아마 가장 큰 변수로 바뀐다는 점인데요. 경쟁사 제품을 기준으로 추정해 보면 CD20의 중앙값이 약 5년 정도이기 때문입니다. 맞죠? 그래서 몇 년이 지나고 나면, 반복 매출이 분기마다 차지하는 비중이 더 커지는 것을 보시게 됩니다. 맞죠? 그러면 신규 시작에 기반한 비중은 더 작아지게 됩니다. 그래서 저희가 보는 두 가지 가장 큰 변수는 치료 지속성과 신규 시작입니다. 총매출 대비 순매출(GTN) 변화, 즉 비즈니스 믹스도 영향을 미칠 것입니다. 다시 말씀드리면, GTN이 더 큰 설치 기반(installed base) 전반에 걸쳐 적용되고 반복 매출의 구성도 바뀌면서, GTN이 실질적으로 유의미한 영향을 줄 수 있습니다. 아주 분명히 말씀드리면, GTN은 분기마다 변동합니다.

그런 점들이 영향을 미칠 것이고, 분기별로 GTN을 변화시키는 자연스러운 변수들도 있습니다. 아마 그게 가장 큰 세 가지일 겁니다. 그 밖에도 몇 가지 변수가 더 들어가겠지만, 가장 큰 세 가지는 방금 말씀드린 것들이라고 보시면 됩니다.

네. 좋은 점은 하반기가 GTN 개선의 수혜를 받는다는 것입니다. 1분기는, 계절성을 말씀드리자면, GTN 자체에도 계절성이 있습니다. 그리고 4만 명의 다이내믹 셰어 환자 측면에서도 계절성이 있습니다. 그중 하나는, 통상 연초 1분기가 GTN이 가장 낮다는 점입니다. 그다음에는 보통 한 해가 진행되면서 서서히 올라가는 경향이 있습니다. 그래서 GTN 변화로부터 약간의 순풍(tailwind)을 받게 됩니다. 반면 여름에는 그 4만 명 중에서도 비중이 가장 낮은 구간이 되는 거죠, 맞나요? 선형적이지 않습니다. 분기마다 1만 명씩 늘어나는 그런 구조가 아니에요. 매 분기마다 조금씩 다르고, 특히 3분기가 가용한 동적 시장 규모가 가장 작을 겁니다. 다만 다시 말씀드리지만 GTN에서 일부 혜택을 보게 됩니다.

그런 요소들이 어느 정도, 어떤 방식으로든 서로 균형을 이뤄줄 거라고 기대합니다. 말씀드렸듯이, 이번 콜 기준으로 저희는 4분기 말에 연환산(run rate) 10억 달러를 상회하는 수준에 도달할 것으로 보고 있는데, 이게 저희가 정말 집중해 왔고 목표로 삼아온 부분입니다. 저희도 그 점을 굉장히 고무적으로 보고 있습니다. 회사로서는 큰 이정표가 될 겁니다.

네, 아주 흥미로운데요. 그 부분에 대해 최근에 받은 최신 정보가 좀 있습니다. MNPI는 아니지만, 정보입니다. 저희가 최근에 다시 데이터를 들여다봤는데, 출시 후 6개월 시점에 처음 분석했던 자료가 있었고요. 꽤 흥미로운 포인트가 두 가지 있는데, 하나는 아마도 자명할 수 있고, 다른 하나는 그렇게까지 자명하지 않을 수도 있습니다. 자명할 수 있는 첫 번째는, 완전한 치료 경험이 없는(naive) 환자 비중이 시간이 지날수록 늘었다는 점입니다. 맞죠. 새로운 약을 출시하면, 새로 진단된 환자에게는 처음부터 바로 쓰기보다는, 상대적으로 더 진행된 단계의 환자들에게 먼저 쓰고 나중에 적용하는 경우가 있을 수 있잖아요. 그 비중이 저희 첫 데이터 이후 지난 2년 반에서 3년 동안 증가했습니다.

놀라울 수 있는 두 번째는, 다른 CD20 약제에서 넘어오는 환자 비중이 사실상 변하지 않았다는 점입니다. 매우 일관되었고, 실제로 현재 시점에서는 이 세 그룹이 거의 비슷한 수준입니다. 세 그룹이라고 했는데, 저희는 두 그룹만 이야기했네요. 한 그룹은 완전한 naive 환자입니다. 두 번째 그룹은 CD20이 아닌 다른 치료에서 넘어오신 분들, 그리고 다른 CD20 치료에서 저희 쪽으로 전환해 오신 환자분들입니다. 이들 그룹은 이제 본질적으로 거의 비슷한 수준입니다. 과거에는 제가 이들을 약간 불균형하다고, 그래도 꽤 비슷하다고 설명해 왔는데, 지금은 예전보다 훨씬 더 격차가 줄었습니다. 다만 말씀드렸듯이, 분포는 더 naive 쪽이 많아졌고, 이는 다른 치료에서 전환해 오는 환자 증가 속도를 앞질렀습니다. 하지만 CD20 스위치는 시작한 이후로 정말로 흔들림 없이 견고하게 유지돼 왔고, 분기 대비로 봐도 꽤 놀라운 수준입니다.