아이포인트 파마슈티컬스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

네, 초대해 주셔서 대단히 감사합니다. 이 자리에 참석하게 되어 매우 기쁩니다. 끝까지 자리를 지켜주신 청중 여러분께도 감사드립니다. 아이포인트는 약물 전달 회사로서, 심각한 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 저희 주력 제품은 EYP-1901, 즉 DURAVYU입니다. DURAVYU는 보롤라닙이라는 소분자 티로신 키나제 억제제로, 특허 보호를 받고 있습니다. 이는 저희가 Durasert E라고 부르는 독자적인 전달 시스템에 적용되어 있습니다. DURAVYU는 현재 4건의 3상 임상시험 중이며, 2건은 습성 연령 관련 황반변성, 2건은 당뇨병성 황반부종에 관한 것입니다. 습성 AMD 임상시험은 모두 등록을 완료했으며, 올해 결과가 발표될 예정입니다. 첫 번째 시험인 LUGANO 결과는 8월경에 발표될 것으로 예상하며, 두 번째 시험인 LUCIA는 약 2개월 후에 발표될 예정입니다. LUGANO와 LUCIA는 동일한 시험입니다.

주요 평가 지표는 52주차와 56주차 시력 변화의 비열등성으로, 승인된 2mg 아이리어(Eylea) 대비 평균값을 기준으로 합니다. 저희는 DAVIO 2라는 이름의 습성 AMD에 대한 견고한 2상 임상시험을 진행했습니다. 저희 두 용량 모두 대조군에 대해 통계적으로 비열등성이 매우 높게 입증되어 3상 결과에 대해 상당한 자신감을 갖게 되었습니다. DME에 관해서도 두 개의 동시 진행 중인 임상시험이 있습니다. 이름은 COMO와 CAPRI입니다. 현재 활발히 환자를 모집 중이며, 오늘 기쁜 소식으로 두 시험 모두 거의 3분의 2가량 환자 등록을 완료했습니다. 첫 환자 등록은 2월 말에 이루어져, 이 시험들은 매우 빠르게 진행되고 있습니다. 그 이유는 여러 가지가 있는데, 원하시면 자세히 설명드릴 수 있습니다.

마지막 환자 등록은 올해 3분기에 완료될 것으로 예상하며, 그로부터 약 1년 후 당뇨병성 황반부종에 대한 주요 결과 데이터를 확보할 수 있을 것입니다.