컴퓨젠 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하세요. 컴퓨젠의 2026년 2분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 함께하는 분들은 에란 오피르 사장 겸 최고경영자와 데이비드 실버만 최고재무책임자입니다. 미셸 말러 최고의료책임자는 질의응답 시간에 참여할 예정입니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 회사는 미래 사건, 사업 전망, 개발 노력 및 그 잠재적 결과, 회사의 발견 플랫폼, 예상 진행 상황 및 계획, 임상 데이터 공개를 포함한 프로그램의 결과 및 일정, 재무 및 회계 관련 사항, 현금 보유 및 현금 소진 기간에 관한 예측 또는 미래지향적 진술을 할 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 회사의 현재 신념, 기대 및 가정을 반영할 뿐이며, 실제 결과, 성과 또는 달성은 상당히 다를 수 있음을 주의해 주시기 바랍니다.

이 진술들은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 이러한 위험에 대한 자세한 내용은 회사의 최신 연례 보고서인 Form 20-F를 포함한 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. 회사는 미래에 예측 및 미래지향적 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이제 에란에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 린지. 여러분, 안녕하세요. 2분기는 꾸준한 진전의 분기였으며, 회사 전반에 걸쳐 이룬 진전에 매우 만족합니다. 저희 과학은 임상에서 계속 발전하고 있으며, 파트너십도 탄탄한 기반 위에서 진전되고 있습니다. 백금 민감성 난소암을 대상으로 한 MAIA-ovarian 임상시험은 순조롭게 진행 중이며 2027년 1분기 중간 분석을 목표로 하고 있습니다. 아스트라제네카가 요로상피암에서 새로운 3상 시험을 시작하고, ASCO에서 간담도암 GEMINI 연구 및 유방암 I-SPY 연구의 새로운 데이터를 발표하면서 릴베고스토미그에 대한 모멘텀을 계속 구축하고 있는 점에 고무되어 있습니다. 마지막으로, Gilead와의 GS-0321 협력도 계획대로 진행되었으며, 이 모든 것을 뒷받침하는 것은 항상 컴퓨젠을 정의해온 동일한 엄격하고 데이터 중심적인 접근 방식입니다. 각 프로그램을 하나씩 설명드리겠습니다.

먼저 저희가 단독으로 보유한 프로그램인 COM701부터 시작하겠습니다. COM701는 잠재적인 최초의 항-PVRIG 항체입니다. 저희는 두 번째 및 세 번째 라인 재발 백금 민감성 난소암 환자에서 승인된 유지 치료 옵션이 없고 미충족 수요가 큰 상황에서 COM701을 유지 단독요법으로 평가하는 스폰서 무작위 위약대조 적응형 플랫폼 임상시험인 MAIA-ovarian에서 좋은 진전을 계속 이루고 있습니다. 중간 분석과 중앙 무진행 생존 기간 데이터는 2027년 1분기까지 예상하고 있습니다. 이번 분기에는 코펜하겐에서 열린 ESMO 부인암 학회에서 진행 중인 MAIA-ovarian 임상시험 포스터를 발표하게 되어 기뻤습니다. 이 포스터는 PD-1 및 TIGIT과 같은 다른 체크포인트와 차별화된 PVRIG 경로의 생물학적 및 임상적 근거, 난소암에서의 높은 발현, 그리고 다중 전처리 백금 내성 환자에서 COM701 단독 및 병용 요법으로 관찰된 지속적인 반응을 포함하여 이 환자군에서 COM701을 평가하는 강력한 근거를 강조했습니다.

MAIA-ovarian 중간 분석을 준비하면서, 저희는 현재 임상 상황에 맞게 기대치를 조정하기 위해 새로 발표되는 외부 데이터를 면밀히 모니터링하고 있습니다. PARP 억제제 또는 베바시주맙, 혹은 두 가지 모두로 전처리된 환자를 포함한 재발 백금 민감성 난소암 대상 두 건의 최근 임상시험에서 대조군의 중앙 무진행 생존 기간이 3개월 미만으로 나타났습니다. 이 두 임상시험의 환자군은 MAIA 임상시험 환자군과 완전히 일치하지 않고 더 많이 전처리된 점을 감안할 때, 이 데이터를 바탕으로 저희는 본 임상시험 위약 대조군의 중앙 무진행 생존 기간을 약 4개월로 추정하고 있습니다. 참고로, 난소암 환자는 백금 민감성과 백금 내성 두 가지 범주로 나뉘며, 이는 백금 무치료 간격의 기간 차이에 따른 것입니다.

백금 기반 화학요법 후 6개월 이내에 재발하는 환자는 백금 내성 범주로 이동하며, 이 경우 추가 백금 치료는 일반적으로 효과가 없다고 간주되어 비백금 치료로 전환됩니다. 중간 분석 시 임상적으로 의미 있는 성공 기준은 COM701이 백금 기반 화학요법 후 최소 6개월 동안 환자의 무진행 상태를 유지하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 기준을 달성하면 환자가 더 오래 백금 민감성을 유지하고 백금 내성 질환으로의 전환을 지연시키며, 화학요법의 강도에서 벗어나 회복할 수 있는 소중한 시간을 제공합니다. 이를 통해 삶의 질이 향상되고 추가 치료 옵션을 보존하며, 잠재적으로 질병 경과를 변화시킬 수 있습니다. 전반적으로, COM701의 항종양 효과는 저희가 눈가림된 무작위 대조군과 비교한 전체 데이터를 통해 가장 잘 평가될 것이라고 믿습니다. MAIA는 COM701 단독요법과 그 효과의 크기를 평가하기 위해 설계된 탐색적 임상시험입니다.

이는 두 치료군 간의 통계적 차이를 입증할 수 있도록 설계된 등록 임상시험이 아닙니다. 그럼에도 불구하고, COM701 단독요법과 위약 대조군을 비교함으로써 임상적 활성을 명확히 판단할 수 있을 것으로 기대합니다. 앞으로, 이 환자군에서 무진행 생존 기간의 명확한 연장은 COM701의 등록 경로를 안내하고, 이 환자군에서 약물 병용의 잠재적 기반으로 자리매김하며, 난소암의 초기 및 후기 치료뿐 아니라 COM701이 이전에 임상 신호를 보인 다른 적응증에 대한 광범위한 임상 개발 계획을 가능하게 할 것으로 믿습니다. 파트너인 아스트라제네카가 개발 중인 PD-1/TIGIT 이중특이항체인 rilvegostomig에 대해 말씀드리겠습니다. 이 중 TIGIT 성분은 당사가 완전 소유한 COM902 프로그램에서 유래했습니다.

지난주 아스트라제네카는 고위험 근육침윤성 요로상피암 환자를 대상으로 하는 rilve 프로그램의 12번째 3상 시험을 추가했습니다. 이 시험에서는 rilvegostomig이 승인된 TROP2 ADC인 Dato-DXd와 병용되어 보조요법 환경에서 표준 치료와 비교 평가됩니다. 이번 새로운 3상 시험인 TROPION-Urothelial-04는 rilve와 Dato-DXd 병용요법이 전이성 요로상피암에서 고무적인 효능과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보인 2상 TROPION-PanTumor03 연구에 이은 것입니다. 또한 아스트라제네카가 2026년 ASCO 연례회의에서 발표한 추가 rilve 데이터도 고무적이며, 이 이중특이항체의 차별화된 프로파일과 여러 종양 유형에서 면역항암제의 기반으로서의 잠재력을 지속적으로 뒷받침한다고 믿습니다. 진행성 담도암에서는 아스트라제네카가 1차 치료 환경에서 화학요법과 병용한 rilve의 GEMINI-Hepatobiliary 연구 업데이트 분석 결과를 발표했습니다.

이는 rilve의 첫 번째 전체 생존기간 데이터 공개였습니다. 아스트라제네카가 ASCO 투자자 콜에서 강조했듯이, 16.8개월의 전체 생존기간은 rilve가 임상시험 전반에서 보여준 반응의 장기 안정화의 명확한 사례이며, 이 프로파일은 rilve 병용요법의 가능성을 계속해서 지지합니다. 비교하자면, 1차 담도암 치료에 대한 과거 임상시험에서는 전체 생존기간이 13개월 미만이었습니다. 이 데이터는 관리 가능한 안전성 프로파일과 함께 고무적인 효능을 보여주었으며, 이는 높은 미충족 수요 환경에서 유망한 신호로 평가되지만, 이 결과를 검증하기 위해서는 장기 추적 관찰과 진행 중인 3상 시험의 무작위 대조 데이터가 궁극적으로 필요함을 인지하고 있습니다. 아스트라제네카가 광범위한 후기 단계 프로그램에서 rilvegostomig 개발을 계속 진행함에 따라, 이러한 지속적인 투자는 rilvegostomig에 대한 지속적인 신뢰를 반영한다고 믿습니다.

참고로, 아스트라제네카는 이전에 rilve가 위험 조정되지 않은 연간 최고 매출 잠재력이 50억 달러 이상임을 안내했으며, 당사는 rilvegostomig의 진행과 성공에 따라 1억 9,500만 달러의 향후 마일스톤과 최대 중간 단위 퍼센트의 단계별 로열티를 받을 자격이 있습니다. 다음은 GS-0321, 이전 명칭 COM503으로, 길리어드에 라이선스한 잠재적 퍼스트인클래스 항-IL-18 결합 단백질 항체입니다. GS-0321은 사이토카인 생물학을 활용하여 암 치료를 위한 새로운 항체 접근법을 제시하며, 직접적인 사이토카인 투여의 한계를 극복할 가능성이 있습니다. 진행 중인 1상 용량 증량 시험은 계획대로 순조롭게 진행되고 있습니다. 참고로, 당사는 이 자산과 관련해 지금까지 길리어드로부터 9,000만 달러를 받았으며, 최대 7억 5,800만 달러의 추가 마일스톤 지급과 단일에서 낮은 두 자릿수 단계별 로열티를 받을 자격이 있습니다.

다음은 유니젠이 지원하는 초기 파이프라인으로, 10년 이상 개발 및 개선된 AI 머신러닝 기반 계산적 발견 플랫폼으로, 인간 질병 생물학에 근거한 새로운 약물 표적과 생물학적 경로를 식별합니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 당사의 초점은 알려진 생물학을 최적화하는 AI 활용이 아니라, 암에 대한 면역 체계 활성화를 위한 혁신적 기회를 발굴하는 데 있습니다. 유니젠은 이미 COM701, COM902, GS-0321의 표적을 발견했으며, 차세대 면역항암 혁신을 발굴하고 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 이상으로 재무 내용을 검토할 데이비드에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 에란, 그리고 오늘 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 2026년 상반기를 견고한 재무 상태와 재무 유연성으로 마무리했습니다. 추가 현금 유입이 없다고 가정할 때, 현금 소진 시점은 2029년까지 운영 계획을 지원할 것으로 예상됩니다. 이 자금을 활용해 COM701 백금 민감성 난소암 임상시험인 MAIA-난소암을 계속 진행하고, GS-0321의 임상 진전을 지원하며 초기 파이프라인에 대한 지속적인 투자를 이어갈 계획입니다.

세부 사항으로 들어가서, 먼저 현금 잔액부터 말씀드리겠습니다. 2026년 6월 30일 기준으로 현금성 자산, 단기 은행 예금 및 유가증권 투자 합계는 약 1억 2,530만 달러였습니다. 2026년 2분기 매출은 약 260만 달러로, 2025년 동기 매출 약 130만 달러에 비해 증가했습니다. 2026년과 2025년 2분기 매출은 모두 길리어드와의 라이선스 계약에 따른 선지급금과 IND 마일스톤 지급금 일부를 인식한 결과입니다. 2026년 2분기 비용은 당사 계획에 부합했습니다. 2026년 2분기 연구개발비는 약 630만 달러로, 2025년 2분기 560만 달러에 비해 증가했습니다. 2026년 2분기 일반관리비는 약 230만 달러로, 2025년 2분기 220만 달러와 비슷한 수준이었습니다.