미네랄리스 테라퓨틱스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 웰스파고 컨퍼런스에 참여할 수 있는 기회에 감사드립니다. 항상 저희에게 생산적인 시간이 됩니다. 저희 앞에 놓인 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 로런드로스타트는 지난 5년간 고혈압 치료와 관련된 여러 동반질환 치료에 있어 의미 있는 도입임을 입증했습니다. 알도스테론을 표적으로 삼고 있는데, 이는 심장신장대사 질환 문제를 해결하고 완화하는 데 있어 향후 10년간 핵심적인 역할을 할 것으로 생각합니다. 저희가 생성한 데이터는 지난해 말 제출한 NDA에 포함되었습니다. 규제 기관과의 대화도 계속해서 생산적으로 진행되고 있으며, 올해 12월 22일을 PDUFA 날짜로 목표하고 있습니다.

자세한 내용은 나중에 말씀드릴 기회가 있을 것이고, 에릭과 그의 팀은 성공적인 출시를 위해 시장 접근, 의료 업무, 마케팅, 영업팀 구축 등 핵심 분야를 훌륭하게 준비했습니다. 저희는 앞에 놓인 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 통제되지 않거나 저항성 고혈압으로 고통받는 환자들의 삶에 실질적인 변화를 가져올 기회에 대해 기대하고 있습니다. 로런드로스타트는 그런 환자들에게 정말 혁신적인 치료제가 될 것이라고 생각합니다.

네, 지난 2년간 저희는 로런드로스타트의 성공적인 출시를 보장하기 위해 필요한 기능들을 점진적으로 적절히 구축해 왔습니다. 에릭은 2025년 4월에 합류하여 시장 접근과 마케팅 분야의 리더십을 확립했습니다. 저희는 2024년부터 의료 업무 부서를 운영해 왔으며, 알도스테론의 중요성과 심장신장 대사 질환에서의 역할을 강조하고 옹호 활동을 구축해 왔습니다. 올해에 접어들면서 성공적인 출시를 보장하기 위해 중요한 여러 핵심 요소들을 계속해서 추가해 나갔습니다. 1분기에는 국가별 계정 팀을 구성하여 보험사, PBM, 보험자들과 직접 접촉하기 시작했습니다. 아스트라제네카도 6월 예상 PDUFA와 최종 출시를 앞두고 함께할 것임을 알고 있었습니다.

보험자들에게 두 가지 ASI가 있을 것이며, 로런드로스타트의 가치 제안을 알리는 작업을 진행했습니다. 2분기에는 현장 기반 의료 과학 연락 담당자를 보강 및 확장하여 옹호 네트워크를 더욱 심화시키고 알도스테론을 표적으로, ASI를 치료 접근법으로서의 에너지와 열정, 인식을 높였습니다. 마케팅 팀은 메시지, 크리에이티브, 브랜드 작업을 점진적으로 준비해 왔습니다. 저희가 안내한 바와 같이, PDUFA 날짜 이전에 영업 인력을 배치하는 것이 목표이며, 이는 승인 시 신속히 출시하여 환자들에게 로런드로스타트를 제공할 수 있게 합니다. 그 배경에는 이 조직이 전환을 준비하는 방법에 계속 집중해 왔습니다. 로런드로스타트 개발을 어떻게 계속 진행할지 고민하고 있습니다.

임상 작업은 아직 끝나지 않았습니다. 이 혁신적 약물과 관련해 다음 단계가 어디인지 계속 평가하고 있습니다. 하지만 항상 효율적이고 간결하게 운영하며, 조직에 합류하는 각 인물로부터 창출할 수 있는 가치를 중점에 두고 있습니다.

네, 구체적인 지표를 제공하기에는 아직 이른 감이 있습니다. 향후에 제공할 수도 있습니다. 이 시장 기회를 바라보는 저희 관점이 참고가 될 수 있으며, 저희는 접근 가능한 선택지를 만드는 데 주력하고 있습니다. 에릭이 이에 대해 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다. 접근 가능한 선택지를 만드는 것이 저희의 핵심 전략 방향 중 하나입니다. 저희는 항상 3차 이상 치료를 받는 조절되지 않거나 저항성 고혈압 환자의 약 40~50%를 치료하는 매우 표적화된 인구가 있다고 말씀드려 왔습니다. 약 5만 명의 의사가 효율적인 영업 기반이 될 수 있습니다. 에릭과 그의 팀은 훌륭한 경험을 가지고 있으며, 여기에 옴니채널을 접목해 디지털의 효율성을 활용하고 있습니다.

이 모든 것이 저희 전략을 반영하며, 이를 바탕으로 로룬드로스타트 출시와 관련해 투자자들에게 가장 적합한 정보를 제공할 방안을 결정할 것입니다. 아마도 올해 말이나 내년 초쯤 안내할 수 있을 것 같습니다.

저희는 단계별 접근 방식을 취할 수 있을 것으로 생각합니다. 약 5만 명의 의사 중 대다수는 영업 인력을 통해 접근할 계획이며, 여기에 옴니채널을 덧붙일 예정입니다. 디지털 전략은 5만 명을 넘어서도 매우 효율적이고 높은 투자수익률로 접근할 수 있게 해줍니다. 적절한 시점에 이와 관련한 가이던스를 제공하는 것도 저희가 고려하는 부분입니다.

네, 이는 미네랄리스 설립 초기부터 저희가 깊이 고민해온 부분입니다. 이것이 저희가 개념 증명 프로그램을 설계하는 데 영향을 주었고, 중추적인 임상 프로그램 설계에도 반영되었습니다. 접근성, 보험자 관점, 그리고 조절되지 않는 고혈압과 저항성 고혈압의 생물학적 특성을 고려한 결과입니다. 저희 데이터는 주로 3차 치료 이상 환자군에 집중되어 있습니다. 3차 치료군이든 4차 치료군이든 반응 차이는 보이지 않습니다. 두 환자군 모두 치료 측면에서 유용성이 있을 것입니다. 저희가 시장에 진입할 때의 관점은 의사들에게 그 유용성을 알리는 것이지만, 보험 지불자 측면에서는 초기에는 4차 치료에서 더 개방적일 것이라고 생각합니다.