오큘리스 홀딩 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

감사합니다, 세르주. 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 소개해 주셔서 감사하고, 발표 기회를 주신 니덤에도 감사드립니다. 가상 컨퍼런스에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오큘리스가 진행 중인 후기 단계 자산들의 발전 상황을 공유하게 되어 기쁩니다. 발표를 시작하기 전에, 본 발표 중 언급되는 미래 예측 진술은 안전 항구 조항에 따름을 알려드립니다. 또한 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 공개 자료도 검토해 주시길 권장합니다. 오큘리스는 상장된 글로벌 바이오제약 회사입니다. 우리는 250억 달러 이상의 시장 기회를 목표로 하는 세 가지 등록 단계 자산을 보유하고 있습니다. OCS-01은 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 최초의 비침습성 안약입니다. 리카민리맙은 건성안 질환을 위한 최초의 유전자형 기반 개발 약물입니다.

프리보섹터는 최초의 신경보호 후보 물질이며, FDA와 함께 시신경염 치료를 위한 PIONEER 프로그램을 진행 중이며, 최근 혁신 치료제로 지정받았고 EMA로부터 PRIME 지정을 받았습니다. PIONEER 프로그램의 두 번째 적응증은 비동맥염성 허혈성 시신경병증(NAION)입니다. 이와 더불어, 신경 축삭 질환을 다루는 더 넓은 적응증으로 확장할 계획도 가지고 있습니다. 재무 측면에서 저희는 탄탄한 재무구조를 갖추고 있으며 부채가 없고, 현재 현금 유동성은 2029년까지 유지됩니다. 이는 CHF 1억 스위스 프랑 대출 시설을 제외한 수치입니다. 저희 사업은 두 개의 프랜차이즈로 구성되어 있는데, OCS-01과 리카민리맙이 포함된 안과 프랜차이즈와 신경안과 후보 물질인 프리보섹터입니다. 파이프라인을 보시면, 세 가지 혁신적인 자산이 활발한 등록 프로그램을 진행하며 촉매 역할을 하고 있음을 알 수 있습니다. 다음 사항들을 강조해서 말씀드리겠습니다.

DME 치료제인 OCS-01은 현재 두 건의 3상 임상시험 최종 단계에 있으며, 이번 6월 분기 내에 주요 결과 발표를 기대하고 있습니다. 건성안 질환 치료제인 리카민리맙의 등록 임상인 PREDICT-1은 진행 중이며, 2026년 말경 주요 결과 발표가 예상됩니다. 프리보섹터의 PIONEER 프로그램은 시신경염을 위한 두 건과 NAION을 위한 한 건, 총 세 건의 임상시험으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 임상인 PIONEER-1은 이미 시작되었으며, PIONEER-2와 3은 올해 후반에 이어서 진행될 예정입니다. 이제 핵심 자산인 OCS-01, 리카민리맙, 프리보섹터를 각각 자세히 살펴보겠습니다. 먼저 DME 치료제 OCS-01부터 시작하겠습니다. 현재 미국 DME 시장 규모는 약 30억 달러입니다. 오늘날 이용 가능한 치료법은 모두 침습적인 방법뿐입니다. 180만 명의 진단된 DME 환자 중 약 50만 명만이 치료를 받고 잘 조절되고 있습니다. OCS-01은 조기 개입을 가능하게 하여 치료가 불충분한 환자들을 효과적으로 치료함으로써 DME 치료 패러다임을 혁신하기 위해 개발되었습니다.