인뮨 바이오 Status update
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- INmune Bio는 recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB) 치료를 위한 CORDStrom의 Mission EB 3상 임상시험 결과를 발표했다.
- CORDStrom은 네 명의 기증자 탯줄에서 유래한 풀링된 중간엽 줄기세포 제품으로, 염증 억제, 상처 치유 촉진, 섬유화 억제 효과를 가진 질병 변형 치료제로 소개되었다.
- 임상시험은 37명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 30명의 환자에서 안전성과 효과가 확인되었다.
- 6개월 후에도 가려움증이 26% 감소하는 등 증상 개선이 지속되었고, 특히 중증 환자군에서 가려움증과 피부 상태가 크게 개선되었다.
- 부작용이나 심각한 이상 반응은 없었으며, 환자와 가족의 삶의 질이 향상되었다는 정성적 데이터도 함께 발표되었다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 참석해 주셔서 감사합니다. 곧 1분 후쯤 시작할 예정임을 알려드립니다. 여러분, 좋은 오후입니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 INmune Bio의 최고경영자 데이비드 모스입니다. 오늘은 저희 미션 EB 3상 임상시험과 CORDStrom이 열성 근이영양성 표피박리증(RDEB)에 미치는 중대한 업데이트를 공유하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 오늘 행사는 녹화 중이며 이후 저희 유튜브 채널에서 시청하실 수 있습니다. 시작하면서 스크린에 표시된 당사의 미래 예측 진술을 상기시켜 드립니다. 데이터 분석에 앞서 이번 성과를 이루는 데 핵심적인 두 분을 소개하고자 합니다. 먼저, 마크 로우델 박사를 소개하게 되어 기쁩니다. 많은 분들이 이미 마크를 아실 겁니다.
그는 CORDStrom의 발명가이자 세포치료 분야의 선구자입니다. 첨단 의약품 개발에 뛰어난 경력을 가진 그는 단일 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 치료 비전을 제시하며 전신 염증 치료의 새로운 표준을 제시했습니다. 또한 미션 EB 임상시험의 책임 연구자인 안나 마르티네즈 박사를 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 마르티네즈 박사는 런던의 그레이트 오몬드 스트리트 병원(GOSH) 임상 책임자이며, 표피박리증 분야의 권위자로서 소아 피부과 임상 전문성을 이 프로그램에 제공합니다. 안나 마르티네즈 박사는 그레이트 오몬드 스트리트 병원 소아 피부과 전문 책임자이며, 유니버시티 칼리지 런던 아동 건강 연구소 명예 수석 강사입니다. 안나는 세인트 바톨로뮤 병원에서 수련했으며 2003년 1월 GOSH 병원에서 소아 피부과 전문의로 임명되었습니다.
임명 이후로 안나는 국가 위원회의 표피박리증 고도로 전문화된 서비스 팀을 이끌며 피부 취약성 질환 관리의 세계적 선두주자로 활동하고 있습니다. 안나는 GOSH의 소아 피부과 서비스를 운영하며 다양한 피부질환 아동들을 관리합니다. 특히 이번 임상시험의 책임 연구자로서 설계와 주도, 주요 역할을 맡아 RDEB 치료 패러다임을 단순 상처 관리에서 전신 질환 조절로 전환하는 데 앞장서 왔습니다. 이제 마크 로우델 박사께 CORDStrom과 환자들의 중요한 치료 기회를 어떻게 다루고 있는지에 대해 말씀드린 후, 웹 세미나를 안나 박사에게 넘기겠습니다. 마크 박사님, 말씀 부탁드립니다.
감사합니다, 데이비드, 그리고 웹 세미나에 참가해주신 모든 분들 환영합니다. 데이비드가 말씀하셨듯이, 오늘 오후에는 보시다시피 INN 이름도 갖게 된 CORDStrom과 그 첫 번째 적응증인 열성 퇴행성 표피 박리증(RDEB)에 대해 집중적으로 다루겠습니다. 여러분이 보셨듯이, 아니면 오늘 저녁에 제가 보여드리려 하는 것처럼, 이것은 정말로 이 끔찍한 질환에 대한 질병 변형 치료법입니다. 저는 이번 임상시험에서 안나 박사님께서 경험하신 바와 임상적 영향을 직접 말씀해 주실 수 있어서 정말 기쁩니다. CORDStrom이 무엇인지 아직 낯선 분들을 위해 설명드리겠습니다. CORDStrom은 중간엽 줄기세포 제제인데, 독특하게도 네 명의 기증자 제대혈에서 얻은 세포를 혼합한 제품입니다.
그 작용기전은 이제 매우 잘 이해되고 있으며, 안나 박사님 말씀 후 웹 세미나 말미에 좀 더 자세히 설명드리겠습니다. 이 제제가 RDEB와 기타 질환에서 염증을 억제할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 또한 RDEB와 다른 질환에서 상처 치유를 촉진하고, 적절한 조건에서는 섬유증도 억제할 수 있습니다. 글로벌 지식재산권(IP)을 보유하고 있으며, 웹 세미나 후반에 보시게 될 대규모 제조도 이미 확립했습니다. 안나 박사님, 바쁜 진료 일정 중에도 참여해 주셔서 진심으로 감사드리며, 함께 하게 되어 매우 기쁩니다. 이제 말씀을 부탁드립니다. 임상시험에 대해 이야기해주시고, 앞으로의 기대 방향도 말씀해 주세요.
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