Aktis Oncology, Inc. Common stock Study update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Aktis Oncology는 B7-h3를 표적으로 하는 미니 단백질 방사성 결합체 Aki 2519의 임상 개발 전략을 발표하였다.
- Aki 2519는 전립선암 및 다양한 고형암에서 B7-h3의 높은 발현과 관련된 예후 불량을 타겟으로 하며, 전립선암에서 1상 임상시험이 시작되었고, 2026년 하반기에는 폐암, 대장암 등 다양한 고형암을 대상으로 하는 1상 바스켓 임상시험 개시를 계획 중이다.
- Aktis Oncology는 방사성 의약품의 혜택을 더 많은 환자에게 확장하는 것을 목표로 하며, 두 개의 주요 임상 프로그램과 Eli Lilly와의 협력을 통해 추가 신약 후보를 개발 중이다.
- Aki 2519는 높은 친화도와 선택성을 가진 B7-h3 결합체로, 전임상에서 종양 내 내재화와 지속적인 종양 잔류, 정상 조직에 대한 낮은 노출을 보여주었으며, 전립선암 환자에서 기존 PSMA 표적 치료에 내성이 있는 모델에서도 우수한 효능을 나타냈다.
- 임상시험은 Pluvicto(PSMA 표적 치료제) 경험 유무에 따라 두 개의 코호트로 나누어 진행되며, 각 코호트는 3개의 용량 단계에서 용량 상승 시험을 실시한다.
- Aktis Oncology는 2026년 ASCO에서 임상 영상 및 선량 측정 데이터를 발표할 예정이며, 2027년 1분기에는 Aki 1189의 초기 임상 데이터도 공개할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 대기해 주셔서 감사합니다. Aktis Oncology의 AKY-2519 임상 개발 전략 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드입니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 발표를 맡은 매튜 로든 사장 겸 CEO에게 마이크를 넘기겠습니다.
발표 부탁드립니다. 감사합니다, 디디, 그리고 오늘 아침 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.
시작에 앞서, 오늘 발언에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 의미에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 전체 위험 및 불확실성 목록은 2026년 3월 31일 SEC에 제출된 최신 연례 보고서인 Form 10-K를 포함해 sec.gov에 게시된 당사 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 실제 결과는 이러한 진술과 상당히 다를 수 있습니다. 법률상 요구되지 않는 한, Aktis는 미래에 관한 이러한 진술을 업데이트하거나 실제 사건과 관련하여 이를 확인할 의무를 지지 않습니다. 오늘 준비된 발언으로 함께하는 분은 당사의 최고 의료 책임자인 아코스 치베레입니다.
또한 질의응답 시간에는 알파벳 순서로 당사의 최고 기술 책임자 타일러 베네덤, 최고 과학 책임자 폴 펠드먼, 최고 재무 책임자 카일 쿠발랑카, 최고 운영 책임자 슐라밋 론-비거가 함께합니다. 어제 발표한 두 번째 임상 진입 프로그램인 B7H3 표적 미니프로틴 방사성 접합체 AKY-2519와 관련된 소식을 공유하게 되어 기쁩니다. B7H3가 여러 고형암 유형에서 높게 발현되고, B7H3 과발현과 관련된 예후가 좋지 않다는 점을 고려할 때, AKY-2519에 대한 광범위한 임상 개발 계획을 추진할 기회가 있다고 봅니다. 먼저, 전이성 거세저항성 전립선암에서 AKY-2519의 전용 1b상 임상시험 개시를 발표했습니다.
둘째, 2026년 하반기에 폐암, 대장암 및 기타 고형암을 포함한 다양한 B7-H3 발현 종양에서 AKY-2519를 보다 광범위하게 평가하기 위한 두 번째 1b상 바스켓 임상시험 개시 계획을 포함한 임상 개발 전략을 강조했습니다. 오늘 콜에서는 다음 사항들을 중점적으로 다룰 예정입니다. 전이성 거세저항성 전립선암 및 기타 적응증에서 차별화된 방사성 의약품 표적으로서 B7-H3의 독특한 기회. 당사의 전략을 뒷받침하는 근거로서, S-1에서 설명한 내용보다 크게 강화되었으며, 임상 자문위원회의 통찰을 바탕으로 거세저항성 전립선암 환자와 다른 고형암 환자군 간의 치료 패턴과 임상적 요구가 뚜렷이 다르다는 점에서 비롯된 전략입니다. 전립선암 전용 프로토콜을 위한 1상 B상 시험 설계에 대해서도 논의할 예정입니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 7명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
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