앱사이 26년 2분기 어닝콜

오늘 앞서 Absci는 2026년 6월 30일 종료 분기의 재무 및 운영 실적을 발표했습니다. 해당 보도자료를 받지 못하셨거나 회사 배포 리스트에 추가되길 원하시면 investors@absci.com으로 이메일을 보내주시기 바랍니다. 이번 콜의 웹캐스트 녹화본은 콜 종료 후 최소 90일 동안 Absci의 투자자관계 웹사이트(investors.absci.com)에서 다시 보실 수 있습니다. 오늘 저와 함께하시는 분들은 Absci의 창립자 겸 CEO 숀 맥클레인, 최고재무책임자(CFO) 겸 최고사업책임자(CBO) 잭 조나슨, 그리고 최고 의학 책임자(CMO) 겸 연구개발(R&D) 총괄 란시 소마라트네입니다. 시작하기에 앞서, 오늘 콜에서 경영진은 연방 증권법의 의미 내에서 미래예측진술을 할 예정임을 다시 한 번 말씀드립니다. 이러한 진술에는 중대한 위험과 불확실성이 수반되며, 그로 인해 실제 결과나 사건이 예상과 실질적으로 다를 수 있습니다.

미래예측진술에 과도하게 의존하지 않으시기 바랍니다.

여기에는 ABS-201을 포함한 당사 파이프라인 프로그램의 개발 및 임상 진행 상황, ABS-201의 진행 중인 1/2a상 HEADLINE 임상시험의 설계, 등록, 수행 및 일정, 2026년 하반기 ABS-201의 중간 개념입증(POC) 데이터 공개 예상 시점과 2027년 초 전체 개념입증 데이터 공개 예상 시점, ABS-201의 3상 개발로의 진입과 관련된 잠재적 사항, 2026년 4분기에 자궁내막증 적응증으로 ABS-201의 2상 임상시험 개시 예상 및 2027년 하반기 개념입증 결과 공개 가능성, 의약품으로서 ABS-201의 예상 특성 및 제품 프로파일, 당사의 목표 제품 프로파일과 속성, 1/2a상에서 3상으로의 직접 진입 가능성을 포함한 신속 개발 경로의 가능성, 개발 전략과 관련한 FDA와의 예정된 협의, 예상되는 효익을 포함한 일라이 릴리와의 파트너십 및 당사의 자궁내막증 자문위원회에 대한 일라이 릴리의 참여, Atlas와 같은 당사 플랫폼 기술의 역량과 기대되는 이점, 그리고 ABS-201의 잠재적 시장 기회 및 상업적 전망에 대한 진술이 포함됩니다.

일부 진술에는 잠재적 시장 기회에 관한 전망치가 포함될 수도 있습니다. 이러한 추정치는 잠재적 규제 승인, 최종 승인 라벨, 변화하는 경쟁 환경 등 다양한 가정에 기반하며, 이들 중 어느 하나로 인해 당사의 실제 타깃 시장 규모가 이러한 전망치와 실질적으로 달라질 수 있습니다. 또한 오늘 논의되는 일부 연구 결과는 가상의 제품 프로파일에 대한 참여자 응답을 반영한 것이며, ABS-201의 임상 결과를 의미하는 것은 아닙니다. 당사의 미래예측진술에 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성에 대한 추가 정보는 오늘 Absci가 발표한 보도자료, 가장 최근의 Form 10-K 연차보고서 및 Absci가 수시로 SEC에 제출하는 이후의 문서와 보고서에 기재되어 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, Absci는 신규 정보, 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 어떠한 재무 또는 제품 파이프라인 전망치나 기타 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 의무가 없음을 밝힙니다.

이번 컨퍼런스 콜에는 시의성이 있는 정보가 포함되어 있으며, 2026년 8월 11일 생방송 시점을 기준으로만 정확합니다. 그럼 이제 숀에게 콜을 넘기겠습니다.

고마워요, 알렉스. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 앱시(Absci)는 계속해서 계획대로 실행하고 있으며, 현재 진행 중인 HEADLINE 임상의 주요 진전, 일라이 릴리(Eli Lilly)와의 새로운 파트너십, 그리고 6월 말에 완료한 1억 달러 규모의 자금 조달을 포함한 최근 주요 하이라이트를 제가 말씀드리겠습니다. 먼저 HEADLINE부터 말씀드리겠습니다. 6월에 저희는 긍정적인 1상 중간 데이터를 발표했습니다. 데이터에 따르면 시험 약물은 내약성이 양호했으며, 안전성과 내약성 측면에서 우호적인 결과를 보였습니다. 중간 PK(약동학) 데이터를 바탕으로, ABS-201의 반감기는 6개월 동안 단 2~3회 주사만으로도 가능할 잠재력을 뒷받침합니다. 이것이야말로 저희가 AI 플랫폼을 구축한 이유입니다. 첫날부터 설정해 온 목표 제품 프로파일(Target Product Profile, TPP)에 부합하는 분자를 설계하기 위해서입니다. 여러분도 들어오셨겠지만, 저희는 프로락틴 기전이 과소평가되어 있다고 말씀드려 왔습니다. 지금까지 얻은 모든 학습 결과는 그 확신을 더욱 강화해 주었고, 저희는 프로락틴 수용체를 표적하는 접근이 여러 질환 전반에 걸쳐 잠재력이 있다고 믿고 있습니다.

또한 그 비전을 함께 공유하는 파트너를 갖게 되어 기대가 큽니다. 6월에 보셨듯이, 저희는 일라이 릴리가 앱시에 4,000만 달러의 전략적 투자를 단행했다고 발표했습니다. 일라이 릴리와의 파트너십은 ABS-201의 임상 개발 전략을 중심으로 맞춤형으로 설계되어 있습니다. 이번 협업의 일환으로, 릴리 측 대표가 저희 자궁내막증(Endometriosis) 자문위원회에 합류하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 자크(Zach)가 이번 콜 후반부에서 이 파트너십에 대해 더 자세히 설명드리겠습니다. 릴리 외에도, 저희는 투자 커뮤니티에서 프로락틴 생물학에 대한 관심이 높아진 것을 확인했습니다. 6월에는 릴리의 4,000만 달러 투자를 포함해, 우량 투자자들로 구성된 그룹으로부터 총 1억 달러 규모의 자금 조달을 완료했습니다. 저희는 이러한 지원에 감사드리며, 이는 기존 프로그램의 지속적인 개발은 물론 파이프라인의 향후 확장도 가능하게 합니다.

ABS-201의 진전은 플랫폼과 이를 만든 팀의 역량을 보여주는 증거입니다. 오리진(Origin)을 통한 디 노보(de novo) 항체 설계 분야의 리더십을 바탕으로, 이제 앱시의 ‘자율 과학자’를 목표로 하는 아틀라스(Atlas)를 통해 플랫폼을 업스트림으로 확장했습니다. 아틀라스는 설계 이전 단계의 병목을 제거하도록 구축된 에이전틱(agentic) 디스커버리 엔진으로, 적절한 표적을 신속하게 식별하고 검증합니다. 아틀라스는 문헌, 유전학, 단일세포 시퀀싱 데이터를 통합해 새로운 표적 가설을 도출하고 선별·우선순위를 정합니다. 이러한 결과는 에피토프 특이적 디 노보 설계를 위해 오리진으로 바로 전달되고, 이후 저희 사내 웻랩으로 이어져 특성 분석과 경로 검증이 진행됩니다. 이 과정은 가설에서 분자까지의 루프를 닫고, 더 많은—and 더 나은—시도를 가능하게 함으로써 디스커버리를 고처리량 ‘빠른 실패(fail fast)’ 엔진으로 전환합니다. 저희는 이미 이것이 실제로 작동하는 것을 보고 있습니다.

아틀라스는 저희 프로락틴 수용체 프랜차이즈에 대한 잠재적 신규 적응증을 도출했으며, 또한 이 경로가 남성형 탈모와 자궁내막증과 연관된다는 유전학적 근거를 독자적으로 재확인했습니다. 이는 앱사이(Absci)의 모든 신약 탐색 연구자들이 이제 활용할 수 있는 강력한 신규 도구입니다. 저희는 환자들의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있는 ABS-201과 같은 치료제를 만들기 위해 이 AI 네이티브 플랫폼의 적용을 계속 확대해 나가겠습니다. 그럼 이제 ABS-201 임상 프로그램에 대해 란시가 설명드리도록 넘기겠습니다.

란시입니다. 감사합니다, 션. 여러분, 좋은 오후입니다. 6월에 저희는 ABS-201의 진행 중인 HEADLINE 시험에서 긍정적인 1상 중간 데이터를 발표했습니다.

현재까지 관찰된 안전성, 약동학, 면역원성 프로파일이 점차 축적되면서 저희는 계속해서 고무되고 있습니다. 6월에 말씀드린 바와 같이, 눈가림 상태의 통합 중간 데이터는 시험약이 잘 내약되었고 유리한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였음을 시사합니다. 또한 4개 단회 증량 투여 코호트 전반에서 확보된 중간 약동학 데이터를 바탕으로, ABS-201의 반감기는 최소 65일로 추정됩니다. 이 결과는 모든 코호트에 대한 추적 관찰을 통해 확인이 이뤄진다는 전제 하에, 6개월 동안 2~3회 투여가 가능할 잠재력을 뒷받침합니다. 아울러 새로운 모델링 결과는 6개월 동안 ABS-201을 2~3회 투여하면 수용체 점유율 90% 이상을 달성할 수 있음을 계속 시사하고 있으며, 저희는 이것이 모발 성장에서 의미 있는 임상적 유효성을 이끄는 핵심 요인이라고 보고 있습니다.

이러한 새로운 데이터는 오늘 저희 웹사이트에 게시된 업데이트된 기업 발표 자료(corporate deck)에서 확인하실 수 있습니다. 데이터가 확보되는 대로 여러분께 임상 데이터를 공유드리기를 매우 기대하고 있습니다. 오늘 저희는 다회 증량 투여(MAD) 파트가 계획대로 등록을 계속 진행하고 있다는 점을 기쁘게 말씀드립니다. 저희는 올해 말 13주 데이터 형태로 중간 개념입증(PoC) 결과를 확인할 것으로 계속 예상하고 있습니다. 그리고 2027년 초에는 26주 데이터 형태의 전체 개념입증 데이터를 확보할 것으로 예상합니다. 참고로 HEADLINE 시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 연구입니다. 1차 평가변수는 안전성과 내약성이며, 2차 평가변수에는 PK, PD, 면역원성, 표적 부위 모발 수, 표적 부위 모발 굵기, 표적 부위 어두워짐(색소침착)이 포함됩니다. 또한 이 연구에서는 환자보고결과(PRO) 데이터도 수집할 예정입니다. 모발 성장을 위한 프로락틴 수용체 기전은 독특합니다.

미녹시딜, 피나스테리드 또는 뉴트라슈티컬과 달리, ABS-201의 기저 기전은 모낭을 재생시키는 것으로, 모낭 줄기세포를 보호하고 촉진하며 CD34 전구세포를 회복시키고 핵심 성장인자인 IGF-1과 FGF7을 자극하는 한편, 퇴행기(catagen)를 유도하는 TGF-베타 2는 감소시킵니다. 이러한 재생 기전은 항(抗)프로락틴 수용체 경로에 고유한 것으로, 휴지기 모낭에서 새로운 모발이 자랄 수 있는 잠재력을 포함해 유의미하고 지속적인 효과를 뒷받침합니다. 저희 임상시험은 13주 평가를 통해 이러한 독특한 기전을 보여주도록 설계되어 있으며, 13주 평가는 중간 결과 성격으로 방향성 있는 긍정적 신호를 제공하는 데 목적이 있습니다. 그 기전이 실제로 작동하기 시작했는지, 그리고 모발을 재생시키는 데 필요하다고 저희가 보는 모든 기전적 ‘장치’와 ‘구성 요소’가 구축되고 있는지를 확인하려는 것입니다.