코르버스 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하세요. 코르부스 파마슈티컬스 2026년 2분기 사업 업데이트 및 재무 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 콜에는 리처드 밀러 최고경영자, 레이브 리 최고재무책임자, 제프 아카라 최고사업책임자, 벤 존스 제약개발 수석부사장이 참석하여 실적과 사업 업데이트를 논의할 예정입니다. 경영진은 준비된 발언으로 콜을 시작한 후 질의응답 시간을 가질 예정입니다. 오늘 경영진의 발언과 질문에 대한 답변에는 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다.

미래 예측 진술은 오늘 기준의 추정과 가정에 근거하며, 실제 결과는 코르부스의 연례보고서, 2026년 6월 30일 종료 분기 10-Q 분기보고서 및 회사가 SEC에 제출하는 기타 문서에 명시된 위험과 불확실성으로 인해 진술된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 이제 콜을 레이브 리에게 넘기겠습니다.

레이브? 감사합니다, 잭. 저는 2026년 2분기 재무 개요를 간략히 말씀드리겠습니다.

그 후 리처드에게 사업 업데이트를 넘기겠습니다. 2026년 2분기 연구개발 비용은 1,600만 달러로, 2025년 같은 기간의 790만 달러와 비교해 증가했습니다. 연구개발 비용 증가는 주로 소퀠리티닙 개발과 관련된 임상시험 비용 증가와 인건비 상승에 기인합니다. 2026년 2분기 순손실은 1,800만 달러로, 2025년 같은 기간의 800만 달러 순손실과 비교됩니다.

2026년과 2025년 2분기 순손실에는 각각 엔젤 파마슈티컬스에 대한 코르부스의 지분법 투자에서 발생한 비현금 손실 70만 달러와 40만 달러, 그리고 2025년 2분기에는 회사의 워런트 부채 공정가치 변동과 관련된 200만 달러의 비현금 이익이 포함되어 있습니다. 2026년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 총 주식 보상 비용은 260만 달러로, 2025년 같은 기간의 130만 달러와 비교됩니다. 2026년 6월 30일 기준 코르부스의 현금성 자산 및 시장성 증권 총액은 2억 1,520만 달러로, 2025년 12월 31일의 5,680만 달러와 비교됩니다. 2026년 6월 30일 기준 현금에는 1분기에 완료된 후속 공모에서 받은 순수익 약 1억 8,940만 달러가 포함되어 있습니다.

2026년 6월 9일 발표된 바와 같이, 코르부스는 2026년 2분기에 엔젤 파마슈티컬스가 완료한 1,350만 달러 규모의 자금 조달에 500만 달러를 투자했습니다. 2026년 6월 30일 기준 현금 보유 상황과 현재 계획에 근거할 때, 우리는 2028년 2분기까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상합니다. 이제 임상 진행 상황과 전략 및 계획에 대해 자세히 설명할 리처드에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 레이브. 여러분, 안녕하세요. 오늘 업데이트 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 저희는 첫 번째 계열의 선택적 ITK 억제제인 소퀠리티닙에 매우 집중하고 있습니다. 주요 노력은 소퀠리티닙의 두 가지 주요 적응증에 대한 임상시험 환자 모집과 임상시험 실행에 집중되어 있습니다. 저희의 3상 말초 T세포 림프종(PTCL) 프로그램과 2상 아토피 피부염 프로그램입니다. 동시에 소퀠리티닙의 개발을 광범위한 의학 분야에서 계속 진행 중이며, 단기 계획으로는 농포성 한선염과 천식에 대한 임상시험 개시, 그리고 NIAID에서 진행 중인 ALPS 임상시험이 포함됩니다. 임상 및 전임상 증거가 점차 축적되면서, 소퀠리티닙의 새로운 작용 기전과 면역 재설정 또는 재균형 능력을 바탕으로 한 광범위한 잠재력이 입증되고 있습니다.

소퀠리티닙에 대한 지속적인 개발 노력은 코르부스가 향후 1년 동안 파이프라인과 관련된 주요 데이터 발표와 마일스톤을 달성할 수 있도록 합니다. 먼저 재발성 또는 불응성 PTCL에 대한 3상 시험에 대한 간략한 업데이트를 드리겠습니다. 이 시험은 소퀠리티닙과 벨리노스타트 또는 프랄라트렉세이트를 포함한 표준 치료법 간 1대1 무작위 배정을 통해 150명의 환자를 모집할 예정입니다. 주요 평가 변수는 무진행 생존 기간(PFS)이며, 현재 치료 옵션으로는 중앙값이 약 3개월입니다. 환자 모집은 예상대로 진행 중이며, 다음 마일스톤은 사전에 정의된 PFS 사건 수 발생 후 실시될 무효성 분석입니다. 현재 추세에 따르면, 이 중간 무효성 분석은 2027년 1분기에 이루어질 것으로 예상합니다.

무효성 분석은 독립 데이터 모니터링 위원회에서 수행하며, 당시 이용 가능한 안전성 및 유효성 데이터를 바탕으로 연구를 계속할지 또는 무효성으로 종료할지를 결정합니다. 그 시점에서는 안전성이나 유효성 데이터가 공개되지 않을 것입니다. 저희는 재발성 불응성 PTCL 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 소퀠리티닙의 잠재력에 대해 여전히 큰 기대를 가지고 있습니다. 특히 현재 치료법들이 이 적응증에 대해 완전히 승인된 것이 없다는 점을 고려할 때 더욱 그렇습니다. 또한 저희 1상 시험 결과가 현재 미국혈액학회(American Society of Hematology)의 동료 심사 의학 저널인 "Blood"에 게재 중임을 말씀드리고자 합니다. 저희는 올해 말에 이 결과가 출판되어 소퀠리티닙의 작용 기전, 연구 근거 및 1상 시험에서 얻은 데이터를 중요한 개요로 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

이 데이터 중 일부는 지난해 ASH 회의에서 발표되었습니다. 소퀠리티닙의 다른 우선 순위 적응증인 아토피 피부염으로 넘어가겠습니다. 저희는 현재까지의 데이터와 이 적응증에서의 향후 진행 경로에 대해 매우 기대하고 있습니다. 2분기 동안 저희는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 1상 시험의 최종 데이터를 피부과학 연구학회(Society for Investigative Dermatology, SID) 연례회의에서 발표했습니다. 데이터는 안전성과 긍정적인 유효성 결과를 보여주었으며, 소퀠리티닙 투여군 75%가 코호트 4에서 EASI-75를 달성한 반면, 위약군은 20%에 불과했습니다. 코호트 4는 시험에서 가장 높은 용량과 가장 긴 투여 기간을 연구한 그룹으로, 24명의 환자가 1:1 비율로 무작위 배정되어 56일, 즉 8주 동안 하루 두 번 200밀리그램의 소퀠리티닙 또는 동등한 위약을 투여받았습니다.

강력한 EASI-75 결과 외에도, 코호트 4의 소퀠리티닙 환자 중 25%가 EASI-90을, 33%가 IGA 0 또는 1을 달성했습니다. 위약을 받은 환자 중에서는 EASI-90이나 IGA 0/1을 달성한 환자가 없었습니다. 중요하게도, 소퀠리티닙의 유효성 결과는 이전에 전신 치료를 받은 환자들, 그중 일부는 이러한 전신 치료에 대해 치료 저항성이 확인된 환자들에서도 관찰되었습니다. 데이터는 또한 용량 의존적인 유효성 경향과 더 긴 치료 기간에 따른 추가 임상적 이점을 보여주었습니다. 특히 주목할 만한 점은 투여 기간을 넘어서도 질병 재발 증거 없이 장기간 치료 효과가 지속된 관찰 결과였습니다. 질병 재발은 듀필루맙, JAK 억제제, STAT6 분해제 및 억제제 등 다른 약물에서도 관찰된 바 있습니다. 소퀠리티닙의 지속적인 활성이 확인된 것은 ITK 차단이 T 조절 세포 기능을 향상시킨다는 코르버스 및 기타 연구 결과를 고려할 때 놀라운 일이 아닙니다.

SID 발표에서 저희는 Tregs 유도가 장기 임상 반응과 상관관계가 있음을 입증하는 설득력 있는 데이터를 제시했습니다. 향후 연구에서 확인된다면, 이러한 발견은 자가면역 치료의 새로운 패러다임, 즉 면역 체계의 재설정 또는 재균형을 가져올 수 있을 것입니다. 안전성 측면에서는 중대한 안전 문제는 관찰되지 않았습니다. 심각하거나 중대한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 유의미한 실험실 이상 소견도 없었습니다. 결막염은 없었고, 경구용 약물이기 때문에 물론 주사 부위 문제도 없었습니다. 위약군과 활성군 간에 이상 반응의 차이는 없었습니다. 이 모든 것은 일부 환자가 2년 이상 지속적으로 약물을 복용한 림프종 환자에서의 소퀠리티닙 경험과 일치합니다.

독특한 작용 기전, 경구 투여 방식, 그리고 지금까지의 안전성과 효능 데이터를 바탕으로 소퀠리티닙은 아토피 피부염의 선도 치료제가 되어 1차 치료나 재발성 난치성 질환 치료에서 중요한 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 우리의 전략은 소퀠리티닙을 아토피 피부염에 승인된 다른 전신 치료제들과 유사한 전형적인 개발 경로를 통해 가능한 한 신속하게 진행하는 것입니다. 여기에는 현재 환자를 모집 중인 2상 시험인 SIERRA-1 시험과 이후의 일반적인 3상 시험이 포함됩니다. 이 시험들은 위약과 비교해 12주 또는 16주 치료 시점의 EASI 점수와 IGA 점수를 주요 평가변수로 합니다. 우리의 목표는 소퀠리티닙을 가능한 빨리 환자들에게 제공하고, 이후 시판 후 연구를 통해 그 독특한 특성 중 일부를 탐구하며 임상 근거와 적응증을 확장하는 것입니다.