액섬 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

여러분 안녕하세요, Axsome의 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 분기 실적에 대해 말씀드리기 위해 최고경영자(CEO) 헤리엇 타뷰토 박사, 최고재무책임자(CFO) 닉 피지, 최고상업책임자(CCO) 아리 마이젤이 함께합니다. 아리 마이젤이 준비된 발언으로 콜을 시작할 예정입니다. 운영책임자(COO) 마크 제이콥슨과 법률고문 헌터 머독도 질의응답에 참여할 예정입니다. 시작에 앞서, 오늘 콜의 보도자료와 프레젠테이션 자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하실 수 있으니 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 논의되는 내용에는 당사의 재무 성과, 상업 전략, 연구개발 및 규제 활동을 포함한 운영 계획에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 현재의 기대와 가정에 근거하며, 실제 결과는 여러 위험과 불확실성으로 인해 크게 달라질 수 있습니다.

이와 관련된 위험 설명은 당사의 SEC 제출 서류, 분기 및 연간 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이러한 미래 예측 진술은 오늘 날짜 기준으로만 유효하며, 당사는 이를 업데이트할 의무가 없음을 유의해 주시기 바랍니다. 이제 헤리엇에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 애슐리. 여러분 안녕하세요. 2분기는 Axsome에게 매우 생산적인 분기였으며, 상업 사업이 견고하게 성장했고 혁신적인 신경과학 파이프라인 전반에서 중요한 규제 및 임상 진전을 이루었습니다. 2분기에 당사의 상업 포트폴리오는 AUVELITY와 SUNOSI의 강력한 실적에 힘입어 전년 동기 대비 46% 증가한 2억 1,800만 달러의 순제품 매출을 기록했습니다. 이번 분기에 알츠하이머병 동요증에 대한 AUVELITY를 출시했으며, AUVELITY 영업 인력 확장도 완료했습니다. 영업 인력 확장과 알츠하이머병 동요증 출시에 대한 초기 지표는 AUVELITY의 성장 가속화를 시사합니다. SYMBRAVO에 대한 근본적인 수요 증가도 가속화되고 있으며, SUNOSI의 성장은 시장을 지속적으로 앞지를 것으로 예상되어 전체 상업 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 성장이 기대됩니다.

콜 후반부에 닉이 재무 실적에 대해 추가로 설명할 예정이며, 아리가 알츠하이머병 동요증 출시 초기 관찰을 포함한 상업 실적에 대해 자세히 말씀드릴 것입니다. 이번 분기 동안 우리는 10개의 중증 질환을 대상으로 개발 중인 6개의 혁신적인 신경과학 파이프라인을 진전시켰습니다. 광범위한 후기 단계 신경과학 파이프라인은 2030년까지 매년 평균 한 건의 신규 NDA 제출을 가능하게 하여 환자와 이해관계자에게 상당한 가치를 제공할 잠재력을 갖추고 있습니다. 아리의 발언 후에 각 프로그램에 대한 업데이트를 제공하겠습니다. 그럼 닉에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 헤리엇. 모두 안녕하세요. 이번 분기 재무 실적 검토부터 시작하겠습니다. 매출은 2025년 2분기 1억 5,000만 달러에서 2억 1,800만 달러로 증가해 전년 동기 대비 46% 성장했습니다. 실적은 AUVELITY가 주도했으며, SUNOSI의 꾸준한 성장과 SYMBRAVO 처방 수요의 지속적인 강세가 뒷받침했습니다. 이번 분기 AUVELITY 순제품 매출은 1억 8,030만 달러를 기록했습니다. 이는 2025년 2분기 대비 51% 증가한 수치이며, 전분기 대비 18% 상승한 결과입니다. SUNOSI의 이번 분기 순제품 매출은 3,580만 달러로 전년 동기 대비 20% 성장했습니다. SUNOSI 매출은 3,380만 달러의 순제품 매출, 라이선스 아웃 지역에서 발생한 150만 달러의 로열티 수익, 그리고 50만 달러의 마일스톤 수익으로 구성되었습니다.

SYMBRAVO의 순매출은 이번 분기 230만 달러였습니다. SYMBRAVO는 2025년 6월에 출시되었으며, 2025년 2분기 순제품 매출은 40만 달러였습니다. 2026년 1분기 대비 순매출이 180만 달러 감소한 것은 주로 이전 기간 조정과 근본적인 수요 증가에 따른 환자 서비스 프로그램 이용 증가 때문입니다. 이에 따라 이번 분기 SYMBRAVO의 총 및 순 할인율은 80% 후반대까지 상승해 기존 추세와 차이를 보였습니다. 우리는 SYMBRAVO의 GTN이 올해 남은 기간 동안 이전 수준으로 회복될 것으로 예상합니다. AUVELITY와 SUNOSI의 총 할인율과 순 할인율은 2분기 각각 약 50%였습니다. 두 제품 모두 총 할인율과 순 할인율이 전년 추세에 맞춰 연중 개선될 것으로 계속 기대하고 있습니다.

비용 항목으로 넘어가면, 이번 분기 매출원가는 1,360만 달러로 전체 순매출의 6%를 차지했습니다. 2025년 2분기 매출원가는 1,340만 달러였습니다. 2026년 2분기 연구개발비는 4,620만 달러로, 2025년 2분기의 4,950만 달러 대비 감소했으며, 이는 주로 AXS-05와 AXS-14 관련 비용 감소를 반영합니다. 이번 분기 판매비와 일반관리비는 2억 810만 달러로, 전년 동기 1억 3,030만 달러 대비 증가했습니다. 이 증가는 주로 AUVELITY와 SYMBRAVO의 상업화 활동에 기인합니다.

이번 분기 순손실은 5,130만 달러, 주당 손실 0.99달러로, 2025년 2분기 순손실 4,800만 달러, 주당 손실 0.97달러와 비교됩니다. 이번 분기 순손실에는 2,710만 달러의 주식기반보상비용이 포함되어 있습니다. 우리는 이번 분기를 약 3억 2,000만 달러의 현금 및 현금성 자산으로 마감했습니다. 이는 2025년 말 기준 3억 2,300만 달러와 비교됩니다. 주요 상업 기회와 파이프라인 우선순위에 대한 투자를 지속하면서 운영 레버리지 개선이 계속되고 있습니다. 현재 현금 잔액이 현금흐름 흑자 전까지 예상되는 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 계속 기대하고 있습니다. 상업 업데이트를 위해 아리에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 닉. 2분기 동안 우리는 세 가지 차별화된 의약품 포트폴리오 전반에서 강력한 근본 수요 증가를 확인했습니다. 분기 동안 우리는 상업 기반을 더욱 강화하여 올해 남은 기간 동안 포트폴리오 전반의 성장을 추진할 수 있는 위치를 확보했습니다. AUVELITY. 이번 분기에 알츠하이머병 동요 증상 시장에 AUVELITY를 출시하고 AUVELITY 영업 인력을 확충했습니다. 이 두 가지 발전이 이미 수요 증가에 의미 있는 영향을 미치기 시작했음을 초기 지표를 통해 기쁘게 공유하며, AUVELITY가 올해 남은 기간 동안 지속적인 모멘텀을 유지할 것으로 기대합니다. 이 적응증 출시 후 첫 8주 동안 65세 이상 환자 중 신규 브랜드 처방이 전 분기 동기 대비 126% 증가해 이 환자군에서 채택이 확대되고 있음을 반영합니다.

신규 브랜드 처방은 AUVELITY를 처음 시작하는 신규 환자를 의미하며, 성장의 주요 선행 지표로 간주됩니다. AUVELITY의 알츠하이머병 동요 증상 치료 상업화 초기 단계임에도 불구하고, 처방자들로부터 받은 초기 피드백에 매우 고무되어 있습니다. 여기에는 실제 환자 경험에서 반영된 AUVELITY의 차별화된 임상 프로필에 대한 긍정적인 일화적 증거가 포함되어 있습니다. 의료 제공자와 돌봄 파트너 모두 동요 증상 완화와 안전성 및 내약성 프로필을 긍정적으로 평가하고 있습니다. 이러한 초기 경험들은 AUVELITY가 알츠하이머병 동요 증상 치료 패러다임을 혁신할 잠재력이 있다는 우리의 믿음을 더욱 확고히 했습니다. 앞으로 몇 달 동안 지속적인 진전을 공유할 수 있기를 기대합니다. 확대된 영업 조직의 초기 영향도 나타나기 시작했으며, 2026년 2분기 신규 브랜드 처방은 2026년 1분기 대비 26% 증가했습니다.

이 모멘텀은 3분기에도 계속되고 있습니다. 확대된 영업 인력은 분기 동안 6,800명 이상의 신규 AUVELITY 처방자를 활성화했으며, 이는 전 분기 대비 21% 성장한 수치로, 출시 이후 총 고유 처방자 수는 약 69,000명에 이릅니다. 신규 브랜드 처방의 급증과 신규 처방자 활성화 속도의 증가는 확대된 영업 인력 투자에 대한 강력한 선행 지표로, 이로 인해 분기 내 신규 브랜드 및 전체 처방 모두에서 시장 점유율이 상승했습니다. 이러한 추세는 3분기와 4분기에 계속 확대되어 긍정적인 총 처방(TRx) 추세와 시장 점유율 확대를 가져올 것으로 기대합니다. 2분기 AUVELITY 총 처방 수는 약 266,000건으로 전년 동기 대비 34%, 전 분기 대비 12% 증가했으며, 이는 같은 기간 항우울제 시장 성장률 1% 및 2%를 크게 앞선 수치입니다.

또한, 2분기 동안 AUVELITY의 시장 접근성도 개선되어 현재 전체 대상자 중 약 89%가 보험 적용을 받고 있으며, 이 중 상업 보험 대상자는 82%, 정부 채널 대상자는 약 100%에 달합니다. 우리 시장 접근 팀은 상업 및 정부 채널의 보험사들과 긴밀히 협력하고 있습니다. AUVELITY의 주요 적응증인 MDD와 ADA 시장에서 환자 접근성은 계속 확대되고 진화할 것으로 예상합니다. 종합적으로, 영업 인력 확장, MDD 시장의 지속적 성장, 알츠하이머병 동요 증상 치료 채택 증가가 올해 남은 기간 동안 지속적인 성장을 견인할 것으로 기대합니다. SYMBRAVO의 수요도 강세를 보이며 전 분기 대비 30% 증가한 약 23,500건의 총 처방을 기록했습니다. 처방자와 환자들의 피드백은 매우 긍정적이며, 이는 처방량 증대를 위한 상업 전략과 장기적인 성장을 지원하는 시장 접근성 개선을 뒷받침합니다.

이전 실적 발표에서 언급했듯이, 현재까지 SYMBRAVO에 대한 강한 수요를 바탕으로 약 150명의 영업 사원으로의 확대가 거의 완료되었습니다. 2분기에 약 1,700만 명의 대상자가 추가된 이후, 전체 보험 적용률은 현재 채널 전체 대상자의 약 57%에 이르며, 상업 보험 대상자는 약 56%, 정부 보험 대상자는 57%입니다. 앞으로 SYMBRAVO의 보험 적용률은 더욱 개선될 것으로 기대합니다. SUNOSI는 또 한 분기 동안 견고한 성장을 보였으며, 분기 내 총 처방 수는 약 61,000건으로 전년 동기 대비 14%, 전 분기 대비 8% 증가했습니다. 이는 같은 기간 각성 촉진제 시장이 전년 대비 1% 감소하고 전 분기 대비 2% 증가한 것과 대조적입니다. 출시 이후 지금까지 17,000명 이상의 임상의가 SUNOSI를 처방했습니다. 우리는 모든 채널에서 약 82%의 대상자에 대한 광범위한 보험 적용률을 계속 유지하고 있습니다.