트레비 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Trevi Therapeutics는 2025년에 IPF 관련 만성 기침과 난치성 만성 기침에 대한 두 개의 주요 기침 프로그램에서 강력하고 일관된 데이터를 발표하며 변혁적인 해를 보냈다.
- 회사는 FDA와의 2상 종료 미팅을 성공적으로 마쳤으며, 이를 바탕으로 IPF 관련 기침 프로그램의 3상 시험 준비에 박차를 가하고 있다.
- Trevi의 주요 적응증은 IPF 관련 만성 기침, 기타 간질성 폐질환(ILD) 관련 만성 기침, 그리고 난치성 만성 기침으로, 모두 큰 시장 기회와 미충족 수요가 존재한다.
- 3상 시험은 52주간의 투약을 포함하는 위약 대조 시험 2건으로 구성되며, 주요 평가변수는 객관적인 기침 모니터링과 환자 보고 결과가 포함된다.
- 회사는 2027년 말까지 12주 데이터, 2028년까지 52주 데이터를 확보할 계획이며, 비임상 및 1상 시험도 FDA와 협의하여 진행 중이다.
- 난치성 만성 기침(RCC) 적응증에서는 용량 탐색 연구를 진행 중이며, 기존 치료 실패 환자군을 타깃으로 한다.
- 경쟁사 대비 Trevi의 기전은 말초 폐뿐만 아니라 뇌간 중앙 신경계에도 작용하여 다양한 기침 유발 경로를 차단하는 점에서 차별화된다.
- 상업화 계획은 2029년 출시를 목표로 하며, IPF 적응증 중심으로 50~75명의 영업 인력을 배치하고 가격은 연간 7만 5천 달러에서 12만 5천 달러 사이로 예상된다.
- 재무적으로는 2028년까지 약 2억 달러의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 추가 자금 조달도 검토 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
참석해 주셔서 감사합니다. 저는 로안나 루이즈입니다. 저는 리어링크에서 선임 바이오텍 애널리스트 중 한 명이며, 이렇게 또 한 번 훌륭한 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 세션을 진행하게 되어 기쁩니다. 저와 함께한 곳은 트레비 테라퓨틱스이며, 제니퍼 굿 CEO와 짐 카셀 최고개발책임자님이 함께하고 있습니다. 참석해 주셔서 정말 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
감사합니다. 정말 좋네요.
그럼 세부사항에 들어가기 전에 큰 그림 질문부터 시작하겠습니다. 트레비 스토리를 새롭게 접하거나 더 깊이 들여다보는 투자자분들을 위해, 지금까지 트레비의 핵심 집중 분야가 무엇이었는지 간략히 정리해 주실 수 있나요? 최근에도 약간의 뉴스가 있었죠. 올해와 그 이후의 주요 목표는 무엇인지도 말씀해 주세요.
네, 2025년은 저희에게 매우 변혁적인 해였습니다. 저희는 두 개의 주요 기침 프로그램, 즉 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 만성 기침과 난치성 만성 기침에 대한 데이터를 발표했습니다. 데이터는 매우 강력하고 일관되었으며, 초기부터 큰 효과를 보였고 거의 모든 환자에게서 작용했습니다. 저희는 그 데이터를 기반으로 IPF 관련 기침 프로그램의 3상 준비를 할 수 있었습니다. 로안나가 언급했듯이, 저희는 방금 규제기관과의 2상 종료 미팅을 마쳤는데, 이는 항상 중요한 조율의 순간입니다. 자신만의 세계에 살면서 모든 것이 잘 되고 있다고 생각할 수 있지만, FDA와 앉아서 이야기를 나누면 놓친 부분이 있다는 것을 깨닫게 됩니다. 짐이 그 부분에 대해 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다. 그가 그 노력을 이끌었는데, 저희에게 정말 중요한 순간이었다고 생각합니다.
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