스토케 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

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분기FY 0진행 시간30분참가자3명

핵심 요약

Stoke Therapeutics는 Dravet 증후군 치료를 위한 약물 개발에 집중하고 있으며, 2025년까지는 임상 1상 및 2상 데이터를 통해 약물의 효능과 질병 이해도를 투자자들에게 전달하는 데 주력했다.
임상 1상 및 2상 연구에서 기존 치료를 받은 환자들에서 강력한 발작 감소와 인지 및 행동 개선이 관찰되었으며, 이는 Dravet 증후군 치료에 있어 전례 없는 결과이다.
임상 3상(Emperor 연구)은 미국, 유럽, 일본에서 약 160명의 환자를 대상으로 진행 중이며, 2027년 중반에 데이터 발표가 예상된다.
임상 3상에서는 26주 및 52주 시점에서 발작 감소를 주요 평가 지표로 하며, 52주 시점에서 인지 기능도 평가한다.
회사는 FDA와 긴밀히 협력하여 약물의 라벨링에 발작 감소뿐만 아니라 3~5년에 걸친 인지 및 행동 개선에 대한 관찰 데이터를 포함시키는 것을 목표로 하고 있다.
시장 규모는 미국과 유럽에서 약 3만 5천~4만 명의 Dravet 환자가 있으며, 출시 시점에 약 6천 명의 환자가 즉시 치료 대상이 될 것으로 예상된다.
가격 책정은 기존 항발작제보다는 Spinraza 등 유전자 표적 질환 치료제와 유사한 수준으로 고려하고 있다.
또한, 자회사와 협력하여 제조 역량을 확충 중이며, 일본과 유럽에서의 보험 급여 확보를 위한 전략도 진행 중이다.
다른 적응증인 자가우성 시신경 위축증(ADOA)에 대한 임상 1상 용량 증량 연구도 진행 중이며, 시력 개선 가능성을 기대하고 있다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Yaron WerberManaging Director and Senior Biotechnology Analyst0:03

네, 다시 한번 제46회 TD 카우언 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 바이오텍 팀의 야론 웨어버이며, 다음 스토크 테라퓨틱스와의 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 매우 기쁩니다. 제 오른쪽에는 소개가 필요 없는 이안 스미스 CEO님이 계십니다. 그분 오른쪽에는 약 2년 전에 합류한 제이슨 호잇 최고환자책임자가 계십니다.

Ian SmithCEO0:23

2년 전이죠. 네, 훌륭합니다.

Yaron WerberManaging Director and Senior Biotechnology Analyst0:25

감사합니다. 작년에도 우리 패널에 참여하셨죠.

Ian SmithCEO0:27

네, 맞습니다. 다시 초대해 주셔서 감사합니다.

Yaron WerberManaging Director and Senior Biotechnology Analyst0:28

이안, 이번이 우리 첫 파이어사이드 채팅일 것 같네요.

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