테낙스 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간30분참가자3명

핵심 요약

Tenax Therapeutics는 pH HF-pEF 환자 230명을 목표로 한 level 임상시험 등록을 예상보다 빨리 완료했다고 발표했다.
임상시험은 약 2년 만에 완료되었으며, 무작위 배정은 3월에 마무리될 예정이다.
12주간의 연구 기간을 고려해 결과 발표 시점을 3분기로 좁혔다.
회사는 10-K 연례보고서를 제출했으며, 유동성이 크게 개선되어 약 18개월 이상 자금이 확보된 상태이다.
경영진은 levosimendan이 pH HF-pEF 치료에 적합한 기전임을 설명하며, 임상시험에서 안전성과 높은 환자 순응도를 확인했다고 밝혔다.
level 임상시험은 이전의 help 연구보다 덜 중증 환자를 대상으로 하며, 이는 더 넓은 환자군에 적용 가능함을 시사한다.
통계적 분석 재평가 결과, 6분 걷기 검사 표준편차가 예상보다 낮아 기존 임상시험의 검정력이 90% 이상으로 증가했다.
경영진은 6분 걷기 검사에서 25미터 개선을 목표로 설정했으며, 이는 고령 환자와 다중 질환자를 대상으로 한 점을 감안한 수치이다.
환자들은 임상시험과 오픈라벨 기간 동안 증상 개선을 보고했으며, 약물 복용 지속률이 매우 높았다.
글로벌 level 2 임상시험은 12개국 이상에서 진행될 예정이며, 26주간 치료를 포함해 약 2년 내 등록 완료를 목표로 한다.
성공적인 level 임상시험 결과 후에는 FDA와의 협의를 통해 조기 신청 가능성도 열려 있으나, 현재로서는 두 건의 임상시험을 모두 진행할 계획이다.
회사는 임상시험 확대에 맞춰 인력도 3배 이상 확충했으며, 글로벌 상용화를 위한 조직 구축도 진행 중이다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

David RisingerSenior Managing Director0:00

네, 제 이름은 데이비드 라이징어입니다. 테낙스 테라퓨틱스를 리어링 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께한 분들은 회사의 CEO 크리스토퍼 지오다노와 최고 의학 책임자 스튜어트 리치입니다. 그럼 바로 시작하겠습니다. 회사는 오늘 아침 매우 흥미로운 보도자료를 발표했습니다. LEVEL 임상시험의 예상보다 빠른 등록 완료를 축하드립니다. 크리스, 간단히 주요 내용을 말씀해 주시고 추가 질문으로 넘어가겠습니다.

Chris GiordanoPresident and CEO0:41

좋습니다. 기쁘게 말씀드리겠습니다. 오늘 아침 LEVEL 임상시험에서 목표로 했던 230명의 PH-HFpEF 환자 무작위 배정을 달성했다고 발표했습니다. 약 2년 정도 걸렸으며, 예상보다 약간 앞당겨진 성과입니다. 우리는 상반기 완료를 목표로 안내해 왔습니다. 아직 스크리닝 중인 환자가 있지만 곧 마무리될 예정입니다. 3월에 무작위 배정을 완료할 예정이며, 이에 따라 결과 발표 시점에 대한 가이던스도 좁힐 수 있었습니다. 기존에는 하반기라고 했지만, 12주간의 연구 기간을 고려해 3분기로 조정할 수 있습니다. 또 다른 소식으로는 오늘 10-K 연례보고서를 제출했습니다.

Chris GiordanoPresident and CEO1:29

유동성은 몇 년 전 여러분이 주도한 PIPE 이후로 매우 좋아졌으며, 이는 분명히 도움이 되었습니다. 올해는 작년보다 약간 더 많은 현금으로 시작했습니다. 이는 당시 마련한 워런트에서 발생한 자금 덕분입니다. 회사를 위한 좋은 플러스 요인입니다. 현재 우리는 데이터 발표 시점으로부터 약 18개월 이상 자금이 확보된 상태입니다.

David RisingerSenior Managing Director2:04

훌륭합니다. 스튜어트, 경구용 레보시멘단이 왜 PH-HFpEF 치료에 적합한 메커니즘인지 설명해 주시면 도움이 될 것 같습니다.

David RisingerSenior Managing Director2:15

물론입니다. 아주 간단한 질문이네요.

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