할로자임 테라퓨틱스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

정말 좋습니다. 보스턴에 와 있게 되어 매우 기대됩니다.

좋습니다. 헤일로자임이 다소 생소하신 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 피하 약물 전달에 집중하고 있으며 현재 피하 전달 기술을 네 가지 보유하고 있습니다. 첫 번째이자 현재까지 가장 큰 기술은 ENHANZE이고, 오토인젝터 플랫폼도 보유하고 있습니다. 작년 말에는 하이퍼컨센트레이션(고농축) 기술 두 가지인 하이퍼콘(HyperCon)과 서프 바이오(Surf Bio)를 인수했습니다. 저희가 기대하는 바는, 이 각각을 헤일로자임의 복합(compounding) 플랫폼 엔진으로 성장시키는 것입니다. 모히트가 말했듯이, 저희는 2분기에 사상 최고 실적 분기를 방금 마쳤습니다. 매출은 4억 8,100만 달러로 48% 증가했습니다. 특히 로열티가 50% 증가해 3억 달러를 넘어섰습니다. 현재까지 그 성장을 견인한 동력은 ENHANZE입니다. ENHANZE 플랫폼 내에는 두 가지 핵심 성장 동력이 있는데, 2020년과 2023년에 출시된 제품들입니다. 그것이 바로 DARZALEX 피하주사 제형과 VYVGART HYTRULO입니다. 이들이 출시된 지 몇 년이 지났지만, 성장세는 놀라울 정도로 가파릅니다.

훌륭한 제품들이고, 각 회사가 새로운 적응증을 확보하고 처방 의사를 새로운 영역으로 확대하고 있으며, 일부 적응증에서는 치료 기간이 더 길어지는 효과도 저희가 함께 누리고 있습니다. 이는 Halozyme의 지속적인 성장 동력이 될 것입니다. 다만 2분기에 저희가 보고드린 내용 중에서, Mohit님, 그리고 많은 분들이 특히 크게 고무되셨던 부분은, 보다 최근에 출시된 다음 출시군—Ocrevus 피하주사 제형과 OPDIVO 및 RYBREVANT 피하주사 제형을 포함하는데요—이들이 전 분기 대비 80% 성장했다는 점입니다. 그리고 이들이 Halozyme에 점점 더 중요한 로열티 매출 동력으로 자리 잡으면서 그 기록적인 실적을 견인하고 있습니다. 그리고 여기서 끝이 아닙니다. 향후 방향을 말씀드리면, 올해 말까지 ENHANZE와 함께 임상 단계에 있을 것으로 예상하는 제품이 13개입니다. 내년 초에는 HyperCon 제품 2개가 임상 시험에 들어가 있을 것입니다.

Mohit님이 언급하셨듯이, 올해 현재까지 신규 계약을 5건 체결했는데, ENHANZE 3건, HyperCon 2건이며, ADC와 핵산을 포함한 새로운 영역으로 저희의 확장을 이끌고 있습니다. 이것이 제가 앞서 말씀드린 두 가지 성장 동력 위에 더해지면서, 향후 로열티 매출원으로 이어질 임상 단계의 신제품들이 지속적으로 만들어지는 엔진을 형성하고 있습니다. 그래서 지금은 정말로 매우 흥미로운 시기이며, 앞으로는 이런 복수의 플랫폼 엔진이 복리로 성장하면서 Halozyme의 장기적이고 지속 가능한 로열티 매출 성장을 이끌게 될 것입니다.

아니요, Mohit님. 올해 5건을 했지만, 저희는 12월에도 ENHANZE 계약 3건을 체결했습니다.

맞습니다. 정말 놀라운 한 달이었고, Halozyme 역사상 최고 수준의 실적입니다.

맞습니다. Mohit님, 제가 보기엔 지금이 피하주사 치료의 시대가 된 것 같습니다.

경쟁력을 갖추고 환자들의 기대에 부응하려면 피하주사 전달 방식이 필요하다는 인식이 제약 및 바이오 업계 전반에 널리 확산되어 있으며, 이상적으로는 환자 자택에서, 그리고 일부 적응증에서는 소용량 오토인젝터로 제공하는 것이 바람직하다는 점입니다. 현재까지 개발 중인 제품 유형들을 보면 면역학·염증, 신장학, 위장관(GI), 신경과 분야에 높은 비중이 집중되어 있습니다. 이들 질환 영역에서는 제약사뿐 아니라 환자들 역시 ‘집에서 스스로 치료할 수 있기를 원한다’는 것이 목표입니다. 병·의원에 방문해야 하는 것은 원하지 않습니다. 주사실(인퓨전 룸)에 앉아 있는 것도 원하지 않습니다. 마침 지금은 피하주사 치료가 당연한 기대치가 된 매우 훌륭한 시점이며, Halozyme은 업계를 선도하는 기술을 보유하고 있습니다. ENHANZE를 통해 저희는 가장 입증되고, 가장 검증된 피하주사 기술을 갖추고 있습니다.

또한 HyperCon과 Surf Bio 기술은 집에서 소용량을 오토인젝터로 투여하고 싶다는 니즈를 충족시키고 있습니다. 그것이 바로 가치 제안이며, 과거에는 Halozyme이 직접 나서서 피하주사 전달에 대해 ‘검토해 보셨나요?’라고 설명하던 것에서, 이제는 기업들이 저희에게 연락해 ‘우리는 ENHANZE가 필요합니다. 왜냐하면 X를 하고 싶기 때문입니다. 우리는 HyperCon이 필요합니다. 왜냐하면 X를 하고 싶기 때문입니다.’라고 말하는 것으로 완전히 바뀐 모습을 저희는 목격했습니다. 즉, 이러한 추가 질환 영역에서는 피하주사 전달이 솔직히 상업적으로 필수 요건이라는 인식이 자리 잡고 있다는 뜻입니다. 종양학에 대한 관심도 여전히 있지만, 저희가 한 일은 다양한 영역과 다양한 모달리티로 확장한 것입니다. 현재 저희는 항체만 다루는 것이 아닙니다. ADC도 다루기 시작하고 있습니다. 핵산도 다루고 있습니다.

이 모든 것이 저희의 TAM을 확대하기 시작했고, 그것이 이런 딜 러시를 이끌고 있으며, 앞으로도 계속될 것입니다. 저희는 올해 최소 1건의 추가 계약을 체결하겠다고 말씀드린 바 있습니다.