에지와이즈 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Edgewise Therapeutics는 최근 근이영양증 협회 회의에서 심혈관 및 Becker 근이영양증 관련 중요한 데이터를 발표했다.
- 심혈관 프로그램인 EDG-7500은 비폐쇄성 및 폐쇄성 비대심근병증 치료를 목표로 하며, 12주간의 Part D 연구에서 안전성과 효능을 확인했다.
- Becker 근이영양증에 대한 3상 임상시험은 연말까지 결과 발표가 예정되어 있으며, 진행 중인 환자들은 질병 진행이 멈춘 상태를 유지하고 있다.
- EDG-7500은 FDA와 3상 임상시험 설계에 대해 논의 중이며, 올해 말까지 3상 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.
- 또한, HFpEF(심부전 보존형) 치료를 위한 15400 후보물질도 개발 중이며, 곧 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 데이터가 발표될 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
에지와이즈 테라퓨틱스와의 대화에 여러분을 환영합니다. 저는 리링크 파트너스의 바이오파마 주식 연구팀의 조셉 슈워츠이며, 오늘 함께해 주신 케빈 코흐 CEO와 베흐라드 데라크샨 최고운영책임자님과 함께하게 되어 기쁩니다. 오늘 업데이트를 위해 참석해 주셔서 대단히 감사합니다.
감사합니다, 조. 케빈, 괜찮으시다면 에지와이즈의 최근 성과와 향후 6~12개월 목표에 대해 간단히 말씀해 주시겠습니까?
네, 정말 회사에게는 흥미로운 한 해입니다. 사실, 우리는 방금 근이영양증 협회 회의에서 돌아왔습니다. 두 개의 매우 중요한 포스터를 발표했는데, 그중 하나는 CANYON 연구의 초기 단계에서 심혈관 지표에 대한 이점을 보여주었으며, 이는 약물 활용과 상업화, 그리고 충족되지 않은 의료 수요 측면에서 매우 중요하다고 생각합니다. 그 데이터는 좌심실 박출률이 낮은 환자에서 실제로 박출률이 증가하는 것을 보여주었습니다. 또한, 심부전과 관련된 바이오마커인 NT-proBNP도 포함되어 있습니다. 사실, 정상인 환자들은 NT-proBNP에 변화가 없었지만, 세바섬텐을 복용하지 않은 환자들은 오히려 증가하여 이 바이오마커에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
이는 정말 좋은 데이터였습니다. 베커 병 관련해서도 또 다른 훌륭한 결과를 보여드렸는데, 공개 라벨 연장 연구에 참여한 환자들이 모두 질병 진행 없이 유지되었습니다. 실제로 질병 진행을 멈춘 셈입니다. 물론 베커 병의 주요 결과는 올해 말 공개 예정인 3상 시험이 될 것입니다. 우리는 이를 바탕으로 신청서를 제출할 수 있는 위치에 있다고 믿고 있습니다. 베커 분야에서 정말 흥미로운 한 해입니다. 물론 가장 가까운 시일 내에 기대되는 것은 비대성 심근병증 치료를 위한 7500 심혈관 프로그램입니다.
우리는 연구의 12주간 Part D 부분에서 관찰된 주요 내용을 간략히 요약해 발표했는데, 이는 폐쇄성 및 비폐쇄성 HCM 모두에 해당합니다. 핵심 차별화 요소로서, 약물 용량과 농도가 증가해도 박출률에 변화가 없었고, 안전성 프로파일도 견딜 만하다는 점을 보여주었습니다. 이 점이 중요했으며, 회사에 대한 관심이 크게 새롭게 불붙었고, 올해 2분기 말에 7500 데이터 공개에 대한 가이던스를 제공했습니다. 우리는 12월에 환자 스크리닝을 중단했습니다. 마지막으로 약물 투여를 시작한 환자는 1월이었습니다.
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