탱고 테라퓨틱스 Study result

여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 통화에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 당사는 유럽종양학회에서 발표할 데이터를 설명하는 보도자료를 배포했습니다. 보도자료는 당사 웹사이트 www.tangotx.com의 투자자 및 미디어 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작하기에 앞서 세이프 하버 성명을 검토하겠습니다. 이번 통화에서 당사는 미래예측진술을 할 예정이며, 여기에는 중요한 위험과 불확실성이 수반됩니다. 이에 대한 자세한 내용은 오늘 배포한 보도자료와 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 기재되어 있습니다. 이번 통화는 녹음되며, 녹음본은 당사 웹사이트에서 다시 들으실 수 있습니다. 오늘 아침 통화의 진행 순서는 다음과 같습니다. 탱고의 사장 겸 최고경영자인 말테 페터스가 먼저 간략히 말씀드리겠습니다. 오늘은 다나-파버 암 연구소의 헤일 가족 췌장암 연구센터 소장인 브라이언 울핀 박사도 함께해 주셨습니다. 울핀 박사께서 임상 데이터를 발표하실 예정입니다.

연구개발 부문 사장인 애덤 크리스털이 보피메토스타트와 췌장관 선암종의 허가 및 적응증 확대 전략에 대해 설명하겠습니다. 최고재무책임자인 맷 갈이 주요 재무 실적을 공유하고 향후 주요 일정을 개괄하겠습니다. 이후 말테가 통화를 마무리하고 질의응답을 진행하겠습니다. 이제 말테에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 리즈. 여러분, 좋은 아침입니다. 2026년 1월 탱고의 최고경영자로 합류한 이후, 저희는 췌장암 환자에게 보피메토스타트를 최대한 신속하게 제공한다는 명확한 사명을 세웠습니다. 이 목표를 달성하려면 세 가지를 이뤄야 합니다. 첫째, 축적된 임상 데이터를 바탕으로 성과를 이어가야 합니다. 오늘 공유하고 이번 주말 유럽종양학회에서 발표할 최신 임상 데이터는, 전례 없는 수준이자 동종 계열 최고 수준일 가능성이 있는 안전성 및 유효성 프로파일이라는 저희의 판단을 뒷받침합니다. 이처럼 우수한 임상 프로파일은 보피메토스타트의 몇 가지 독특한 특성에서 비롯됐을 수 있습니다. 이러한 특성으로 인해 다락손라십과의 약물 간 상호작용이 유리하게 나타났고, 인상적인 임상 활성과 함께 현재까지 단독 다락손라십보다 우수해 보이는 안전성 프로파일을 확인할 수 있었습니다.

저희는 이 병용요법에서 1 더하기 1이 3이 되는 것과 같은 시너지 효과가 나타나고 있으며, 모든 지표에서 기대를 뛰어넘고 있다고 생각합니다. 둘째, 혁신적이고 효율적인 허가 임상 전략을 수립해야 합니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 바탕으로, 췌장암 1차 치료에서 이 병용요법을 평가하는 3상 임상시험을 시작할 준비를 하고 있습니다. FDA와의 논의는 생산적이고 협력적으로 진행됐으며, 이제 임상시험 설계도 완료되어 바로 착수할 수 있는 상태입니다. 2027년 상반기 중 임상시험을 시작하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 아울러 췌장암 2차 치료 환자를 대상으로 한 병용요법의 가속 승인이 가능한지 FDA에 지침을 구할 계획입니다. 마지막으로, 이러한 노력을 뒷받침하려면 목표를 실행에 옮길 수 있도록 조직을 성장시키고 발전시켜야 합니다. 제가 최고경영자로 취임한 이후 조직을 크게 발전시켰습니다.

경험이 풍부한 경영진을 구성했으며, 임상 개발 후기 단계에 진입하고 상업화 준비 조직으로 전환하는 과정에서 운영 우수성과 실행에 전력을 다하고 있습니다. 하지만 그것만으로는 충분하지 않습니다. 췌장암 1차 치료를 대상으로 한 중추적 임상시험의 실행이 최우선 목표이지만, 데이터와 변화하는 환경, 그리고 탄탄한 생물학적 근거를 바탕으로 새로운 과학적 접근법을 임상 단계로 더 발전시킬 수 있는 입지를 갖추고 있습니다. 우선 MTAP 유형 췌장암에서 병용요법을 연구하며 이러한 노력을 시작하고자 합니다. 이를 통해 보피메토스타트가 모든 RAS 억제제에 가장 적합한 PRMT5 병용 파트너가 되겠다는 목표를 뒷받침할 것입니다. 장기적으로는 RAS를 넘어선 병용요법을 평가하고, PRMT5 프로그램의 적용 범위를 다른 종양 유형과 치료 환경으로 확대할 가능성이 열릴 수 있습니다.

탱고는 보피메토스타트 개발의 다음 단계로 나아가 환자에게 의미 있는 혜택을 제공하고 주주 가치를 창출하는 길을 계속 이어갈 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 오늘 통화에서는 주로 췌장암에 초점을 맞추고 있으므로, 먼저 이 분야의 기회에 대해 설명드리고자 합니다. 미국에서만 매년 약 6만 명이 전이성 췌장암 진단을 받으며, 이 환자 중 약 40%에게 MTAP 결실이 있습니다. 표준 치료가 발전함에 따라 각 치료 차수에서 치료를 받는 환자의 비율이 증가할 것으로 믿으며, 독성 화학요법 없이 환자에게 더 큰 혜택을 제공할 가능성이 있는 치료 옵션도 늘어날 것입니다. 오늘 통화에 다나-파버 암 연구소의 브라이언 울핀 박사님을 모시고 이 병용요법의 업데이트된 임상 데이터를 발표하게 되어 매우 기쁩니다.

울핀 박사님은 다나-파버의 위장관암센터장이시며, 저희가 계획 중인 3상 시험의 책임연구자로 참여하실 예정입니다.

울핀 박사님이시죠? 좋습니다. 말테, 정말 감사합니다.

모든 연구진과 환자분들, 그리고 탱고 팀을 대표해 데이터를 발표할 기회를 주셔서 감사합니다. 먼저 췌장암의 표준 치료가 어떻게 발전하고 있는지 살펴보겠습니다. 역사적으로 췌장암은 화학요법으로 치료해 온 질환입니다. 전이성 질환의 경우 대다수 환자에게 선택지가 제한적이었으며, 일반적으로 여러 약제를 병용하는 화학요법이 사용됐습니다.

그러나 최근 췌장암, 특히 전이성 췌장암 환자를 위한 최초의 RAS 억제제가 승인되면서, 이 질환 환자의 치료 환경이 보다 표적화된 접근법으로 바뀌기 시작하고 있습니다. 이제 다음 단계로는 RAS 억제제에 약물을 추가해 효과 지속성을 높이고 반응률을 개선함으로써, 궁극적으로 이 어려운 질환을 앓는 환자들에게 더 큰 혜택을 제공할 수 있는 추가 치료 옵션이 나올 것으로 생각합니다. 이 슬라이드에서는 MTA 협력적 PRMT5 억제제인 보피메토스타트의 작용 기전에 관한 배경을 설명합니다. 췌장암의 30~40%에서는 MTAP 양대립유전자 결실이 발생합니다. 이 결실로 인해 이 효소의 기질인 MTA가 축적됩니다. 그런 다음 MTA가 PRMT5에 결합해 PRMT5 기능을 부분적으로 억제합니다.

MTA 협력적 PRMT5 억제제인 보피메토스타트는 종양세포에서 PRMT5 기능을 추가로 저해하는 선택성을 보이며, 이에 따라 정상세포와 비교해 암세포를 치료할 수 있는 치료적 창을 제공합니다. 다양한 모델과 상황에서 PRMT5 억제와 RAS 억제의 병용을 살펴본 상당한 양의 전임상 데이터가 이미 나와 있습니다. 왼쪽은 MTAP 결손 및 KRAS G12D 변이가 있는 세포주를 이용한 환자유래 이종이식 모델의 데이터입니다. 이 모델에서 보피메토스타트와 다락손라십의 효과를 확인할 수 있으며, 두 약물을 함께 사용했을 때는 시너지 효과가 나타납니다. 오른쪽에는 유사한 실험 결과가 나와 있으며, 역시 세포주 유래 이종이식 모델입니다.

이 모델도 MTAP 결손이며, KRAS G12D 변이가 있습니다. 여기서는 보피메토스타트와 졸돈라십, 즉 G12D 특이적 RAS 억제제의 데이터를 보여드립니다. 이 세포주 이종이식 모델에서도 RAS 억제제와 PRMT5 억제제 간에 시너지 효과가 나타나는 등 유사한 결과를 확인할 수 있습니다. 오늘은 보피메토스타트와 다락손라십의 병용 데이터를 보여드리겠습니다. 1상 용량 증량 시험의 해당 부분에 초점을 맞추겠습니다. 졸돈라십에 관한 추가 데이터는 유럽종양학회(ESMO) 포스터에서 발표할 예정입니다. 보시는 것처럼 전이성 췌장암의 2차 또는 3차 치료를 받은 환자들입니다. 모든 환자는 MTAP 양대립유전자 결실과 RAS 변이를 보유해야 합니다. 주요 선정 기준을 보면, MTAP 결손은 차세대 염기서열 분석 또는 면역조직화학 검사로 확인하며, ECOG 수행 상태는 0 또는 1이고, 유사한 약제로 치료받은 이력이 없어야 합니다.

슬라이드 오른쪽에서 용량 증량 범위를 확인할 수 있습니다. 보피메토스타트는 1일 1회 200mg 또는 250mg을 투여했고, 다락손라십은 1일 1회 100mg을 투여했습니다. 안전성 분석에는 34명, 유효성 분석에는 27명의 환자가 포함됐습니다. 유효성 분석 대상은 병용요법을 처음 투여한 지 최소 14주가 지난 환자로 정의했습니다. 오른쪽 아래에서 보시는 것처럼 MTAP 상태는 대부분 차세대 염기서열 분석으로 확인했고, 일부 환자는 면역조직화학 검사로 확인했습니다. MTAP 결손을 판정하는 두 검사법 간 일치도는 매우 높았습니다. 이제 시험에 등록된 환자들의 기저 특성을 살펴보겠습니다. 첫 번째 열은 췌장암 환자에게 보피메토스타트와 다락손라십을 투여한 경우입니다.