이퀼리움 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

감사합니다, 스티브. 캔터 팀에 오늘 저희를 초대해 주셔서 감사드리며, 업데이트를 들어주시는 모든 분들께도 감사드립니다. 저희는 EQ504, 즉 아릴 탄화수소 수용체 조절제 프로그램에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이 약물은 2024년에 인수한 것입니다. 약간 은밀한 인수였죠. 이 프로그램을 공식 발표한 것은 작년 2025년 5월이었고, 저희는 이 프로그램에 대해 매우 훌륭한 투자자 그룹과 함께 자금을 조달할 수 있어 기쁩니다. 1년 전쯤 완료한 8월 PIPE 투자에는 제너스, ADAR1 등 여러 회사가 참여했으며, 올해 3월에는 RA 캐피탈로부터 3,500만 달러 투자를 받았습니다.

회사는 이 프로그램을 임상 단계로 진입시키고 가까운 미래에 환자 수준의 설득력 있는 데이터를 확보할 수 있도록 충분한 자금을 확보하고 있습니다. AHR의 작용 기전은 매우 설득력 있고 차별화되어 있다고 생각합니다. 이는 다양한 염증성 질환에 대해 승인되었거나 개발 중인 다른 프로그램들과 달리, 약물의 항염증 효과와 상처 치유 효과라는 두 가지 요소를 동시에 가지고 있기 때문입니다. 저희는 이 약물이 단독제로서 최고 수준의 치료제가 될 가능성이 있다고 믿으며, 중요한 점은 이 약물이 이론적으로 다른 많은 약물과 병용될 수도 있다는 점입니다. 우리는 매우 높은 미충족 수요가 있는 분야에서 약물을 개발하고 있으며, 궤양성 대장염(UC)을 주요 적응증으로 선언했습니다.

최근 분기 업데이트에서 발표한 바와 같이, 우리는 폐와 관련된 높은 미충족 수요 적응증을 지원하기 위해 제형 작업과 일부 변환 연구를 적극적으로 진행하고 있습니다.

다가오는 단회 투여(SAD)/다회 투여(MAD) 건강한 지원자 연구가 끝나는 대로 두 프로그램 모두를 신속히 시작하기를 기대하고 있습니다. 분기 업데이트 가이던스에 매우 잘 맞춰 진행 중입니다. 호주 규제 당국인 HREC에 관련 서류를 제출했습니다. 임상 사이트도 준비가 완료되어 곧 연구를 시작할 수 있기를 기대하고 있습니다. 첫 환자 투여 시점에 공개 업데이트를 할 예정임을 말씀드릴 가치가 있습니다. 이 시점이 8월 자금 조달 두 번째 분할금 지급의 마일스톤 트리거입니다. 첫 환자 투여가 이루어지면 이를 공식 발표할 것입니다. 연구 시작 후 약 6개월 후에 프로그램의 주요 결과 데이터를 기대할 수 있다고 가이던스를 제공했습니다. 연구가 시작되면 투자자분들께서 이 일정에 맞춰 관심을 가질 수 있을 것입니다. 이를 바탕으로 회사에 2,000만 달러의 두 번째 분할금이 입금될 것으로 예상합니다.

향후 방향에 대한 간략한 개요를 드리자면, 이 프로그램을 임상 단계로 진입시키고 곧 데이터를 확보하는 것을 매우 기대하고 있습니다.

네, 현재로서는 1상 연구를 위한 제조 및 품질관리(CMC) 위험은 전혀 없다고 생각합니다. 우리는 그 모든 과정을 마쳤습니다. 아마도 어떤 질병 치료든 기본 원칙으로 돌아가 보면, 손상 부위에 최대한 많은 약물을 전달하고 다른 부위의 노출은 최소화하는 것이 중요합니다. 궤양성 대장염의 경우, 기존에 검증된 기술을 사용해 이를 수행하는 것이 꽤 간단합니다. 우리는 위장관 적응증을 위한 전달 기술 분야의 세계적인 선두 업체들과 협력했습니다. 대장 표적 제형은 그 자체로 비교적 단순합니다. 캡슐이 약물을 담고 있어 대장에 도달하면 약물이 방출되는 방식입니다.

모든 활성 약물 성분(API)은 제형 작업에 들어가는 구체적인 사항들을 반복적으로 조정해야 하므로, 최종 결과에 매우 만족하고 있습니다. 마찬가지로 폐에 대해서는, IPF나 기타 간질성 폐질환(ILD) 환자 치료를 위해 흡입 전달용으로 EQ504의 네뷸라이저 버전을 사용할 계획입니다. 이 점이 우리 AHR 프로그램의 차별화 요소 중 하나라고 생각합니다. 사실 GI 적응증을 주된 대상으로 삼는 것 외에 폐 적응증으로도 확장할 수 있는 몇 안 되는 AHR 프로그램 중 하나이며, 이 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이것이 궤양성 대장염 연구를 위한 제형 작업에 대한 답변이라고 생각합니다.

네, 확실히 그렇습니다. EQ504 프로그램은 내인성 리간드인 ITE를 출발점으로 한 매우 철저한 의약화학 캠페인에서 개발되었습니다.

매우 선택적이고 강력하며, 약물로서의 특성도 우수합니다. 이는 견고한 의약화학 캠페인에서 기대할 수 있는 결과이며, 다른 몇몇 AHR 프로그램과는 차별화됩니다. 그 중 하나는 원래 AHR 조절제로 설계되지 않았으나 AHR을 통해 작용하는 것으로 믿어지고 있으며, 다른 몇몇은 다른 접근 방식을 취하고 있습니다. 따라서 우리는 추구하는 적응증에 대해 매우 탄탄한 접근법을 가지고 있다고 생각하며, 효능과 안전성, 내약성 측면에서 이미 관찰된 매력적인 프로필보다도 상당한 개선 여지가 있다고 봅니다. 우리는 개선을 위해 상당한 여유가 있다고 생각합니다.