베라스템 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간25분참가자3명

핵심 요약

Verastem은 G12d 프로그램과 7375 분자에 대해 임상 진행 상황과 독특한 기전, 긴 표적 체류 시간, 높은 생체이용률을 강조하였다.
중국과 미국 환자군 간의 치료 이력과 돌연변이 부담이 유사하며, 미국에서의 데이터가 규제 당국에 제출될 핵심 자료임을 밝혔다.
중국에서 관찰된 위장관 부작용은 미국에서는 예방적 치료와 식사 상태 조절로 완화되고 있으며, 간독성 및 혈액학적 독성은 미국에서 거의 관찰되지 않았다.
미국에서 더 높은 용량(900mg, 1200mg) 투여가 가능해졌으며, 이는 향후 NDA 제출 시 안전성 평가에 도움이 될 전망이다.
2026년 6월에 대규모 안전성 및 약동학 데이터 업데이트가 예정되어 있고, 하반기에는 20~30명의 환자를 대상으로 한 효능 데이터가 발표될 예정이다.
FDA와의 규제 조율은 진행 중이며, 등록 목적의 임상시험은 별도의 2상 프로토콜로 분리해야 한다는 피드백을 받았다.
가속 승인 가능성은 보장할 수 없으나, 1차 치료제 승인용 무작위 3상 시험도 계획 중이다.
G12d 분자는 단독요법과 병용요법 모두 가능성이 있으며, 부작용 부담이 적어 병용요법에 적합하다고 평가된다.
경쟁 약물과 시장 분할 우려에 대해, 큰 미충족 수요가 있어 충분한 시장 공간이 있다고 설명하였다.
상업 측면에서는 Afac 출시가 진행 중이며, 2026년 1분기 성장률은 기대에 미치지 못했으나 2분기에는 개선될 것으로 기대하고 있다.
신규 환자 발굴, 치료 지속, 치료 순서 상향 조정에 집중하고 있으며, 환자 발굴을 위한 데이터 분석 및 의료진 교육에 힘쓰고 있다.
환자 순응도 향상을 위해 부작용 관리 교육과 의료진 지원을 강화하고 있다.

STOCKNOW 인사이트

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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Moderator0:00

버라스템은 댄 패터슨 최고경영자와 다니엘 라이언스 최고상업책임자가 함께하고 있습니다.

Dan PatersonCEO0:06

여기에 와 주셔서 감사합니다. 저도 여기 있게 되어 기쁘고, 여러분이 댄, 또는 댄 2, 아마 지금은 댄 3일지도 모르는 분을 만날 기회가 생겨서 좋습니다.

Daniel LyonsChief Commercial Officer0:14

네, 댄이 정말 많네요. 이게 채용 조건 중 하나입니다.

Daniel LyonsChief Commercial Officer0:17

일종의 테마죠. 네, 단순하게 유지하는 겁니다.

Moderator0:21

아, 좋습니다. 사실 저는 G12-D 프로그램부터 시작하고 싶었습니다.

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