아넥슨 AGM 2026

감사합니다, 운영자님. 안녕하세요. 저는 Annexon Biosciences의 사장 겸 CEO 더글라스 러브입니다. Annexon 2026년 주주총회에 여러분을 환영하게 되어 기쁩니다. 오늘 컨퍼런스콜에서는 당사 제품 후보물질의 치료적 및 상업적 잠재력과 관련된 미래 예측 진술을 포함한 발언을 할 예정임을 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 근거한 것으로, 당사의 최신 연례 보고서인 Form 10-K의 위험 요소 섹션과 SEC에 제출한 기타 문서에 자세히 설명된 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 이후 어느 시점의 당사 견해를 대표한다고 믿고 의존해서는 안 됩니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 새로운 정보나 미래 사건에 따라 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

이제 Annexon에서 진행 중인 성과에 대해 말씀드리겠습니다. 우리는 흥미롭고 중요한 새로운 장에 접어들고 있습니다. C1q 및 고전적 보체 경로에 대한 수십 년간의 선구적 연구를 바탕으로, 돌파구 가능성을 가진 두 개의 후기 임상 등록 프로그램이 전 세계 1,000만 명 이상의 환자에게 영향을 미치는 질환을 치료할 준비가 되어 있습니다. 신체, 뇌, 눈의 병든 조직에서 시작되는 유해한 염증을 차단하겠다는 대담한 과학적 가설에서 시작된 이 연구는 여러 신경염증성 질환 치료를 혁신할 후기 임상 파이프라인으로 발전했습니다. 급성 신경근 마비의 주요 원인으로 매년 전 세계 약 15만 명에게 영향을 미치는 길랭-바레 증후군(GBS)에서, 탄루프루바트는 중추적인 3상 임상시험에서 근력과 장애 기능의 전례 없는 개선을 보여주었습니다. 실제로 탄루프루바트 치료 환자의 약 90%가 치료 첫 주에 개선을 보였습니다.

FDA 승인 치료제가 없고 현재 이용 가능한 치료법에서 실질적 효과 증거가 없는 상황에서, 탄루프루바트는 전 세계 GBS 환자와 가족들이 겪는 중대한 미충족 수요를 해결할 준비가 되어 있습니다. 탄루프루바트에 대한 마케팅 승인 신청서는 현재 유럽에서 규제 심사 중이며, GBS 치료를 위한 최초의 표적 치료제가 될 위치에 있습니다. 동시에, 미국과 유럽에서 진행 중인 FORGE 연구의 등록이 계속되고 있으며, 이는 서구 지역 전반에 걸친 경험을 확대하고 2026년 예정된 생물의약품 허가 신청(BLA)을 지원하기 위한 것입니다. 전 세계 800만 명 이상의 환자에게 실명을 초래하는 주요 원인인 지리 위축에서, 보나프루멘트는 2상 연구에서 전례 없는 신경세포 및 시력 보존 효과를 입증했습니다.