레노보Rx 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.

안녕하세요, 2026년 2분기 레노보알엑스(RenovoRx) 재무실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 최고경영자 션 바가이, 최고의료책임자 겸 집행의장 및 창립자인 람틴 아가 박사, 최고재무책임자 마크 볼과 함께합니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에서 언급되는 내용에는 1995년 민간증권소송개혁법 및 관련 연방증권법의 안전항 규정에 따른 미래예측 진술이 포함되거나 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 레노보알엑스의 임상 및 상업 계획, 전략, 재무 및 운영 성과에 대한 추정이나 기대를 포함하며, 경영진의 현재 계획과 가정에 기반한 것이므로 실제 결과와는 상당한 차이가 있을 수 있습니다.

레노보알엑스가 직면한 위험과 불확실성에 관한 자세한 내용은 2026년 6월 30일 종료 분기 기준 SEC 제출 서류, 특히 10-Q 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이제 최고경영자 션 바가이에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 발터님. 안녕하세요, 여러분. 지난 몇 분기 동안 우리는 레노보알엑스의 세 가지 주요 목표를 설정했습니다. 이번 분기에는 이 세 가지 목표를 모두 달성했습니다. 첫째, 매출 성장입니다. 2분기는 지금까지 가장 높은 기록적인 매출 분기였습니다. 둘째, 상업적 모멘텀입니다. 내부 목표를 앞서는 속도로 새로운 상업용 암 센터를 활성화했습니다. 셋째, 국소 진행성 췌장암을 넘어선 확장입니다. 처음으로, 치료 의사가 다른 고형종양 환자에게 레노보캐스를 선택하여 치료를 시행했습니다. 우리는 투자자들에게 이 목표들을 달성하겠다고 약속했고, 이를 실현했습니다. 지난 분기에는 레노보캐스의 상업화에서 의미 있는 진전을 이루었음을 솔직히 말씀드리며, 개념에서 실행과 성장으로 우리의 이야기를 전환했습니다. 이번 분기는 분기별 최고 매출을 기록하며 우리의 상업적 실행력을 보여주었고, 미래에 대해 더할 나위 없이 기대하고 있습니다.

이제 우리의 과제는 분기마다 꾸준히 성과를 내는 것입니다. 2026년 6월 30일로 종료된 2분기에 레노보알엑스는 90만 9천 달러의 기록적인 매출을 올리며 지금까지 가장 강력한 분기 실적을 달성했으며, 전 분기 대비 약 61%, 전년 동기 대비 약 115% 증가했습니다. 이 실적을 이해하기 쉽게 설명하면, 2분기 매출만으로도 2025년 전체 매출 110만 달러의 약 83%에 해당합니다. 이는 우리가 설명한 상업 모델의 직접적이고 측정 가능한 결과입니다. 더 많은 활성화된 상업용 암 센터 고객, 더 많은 시술, 그리고 더 많은 매출이 발생하고 있습니다. 새로 활성화되는 센터마다 우리의 성장에 기여하며 복합적인 효과를 창출하고 있습니다. 앞으로의 매출 예측 지표를 함께 살펴보겠습니다. 매출 증가는 결과이며, 앞으로 분기별 매출 성장을 지속적으로 예측할 수 있는 선행 지표이자 투자자분들께서 가장 주목해서 보시길 권하는 지표는 신규 계정 활성화입니다.

지금까지 활성화된 상업용 암 센터들은 반복적인 수요의 원천이 되었기에, 계정을 활성화하는 속도가 미래 매출 성장에 대한 우리의 자신감을 뒷받침합니다. 이 기준에서 우리의 진전은 분명합니다. 5월 14일 실적 발표 당시에는 16개의 활성 상업용 암 센터가 있었습니다. 2분기 말에는 21개의 활성 상업용 암 센터로 1분기 만에 30% 이상 증가했습니다. 우리는 2026년 말까지 36개의 활성 상업용 암 센터 목표를 달성하거나 초과할 속도를 유지하고 있습니다. 이들 유료 고객 대부분은 레노보캐스를 구매하는 암 센터로, 3상 TIGeR-PaC 임상시험에 참여하는 연구 사이트와는 구별됩니다. 활성 센터 외에도 우리의 고객 파이프라인은 탄탄합니다.

21개의 활성 고객 외에 평가, 승인, 활성화 단계에 있는 42개의 센터가 있어 총 63개의 센터가 상업용 파이프라인에 포함되어 있습니다. 전체 고객 파이프라인의 성장은 1분기 발표 당시 48개 센터 대비 31% 증가한 수치입니다. 또한 TIGeR-PaC 임상시험 사이트 15곳이 상업용 레노보캐스 사용으로 전환할 준비가 되어 있으며, 이미 몇 곳은 사용을 시작했습니다. 이들 사이트가 전환됨에 따라 2026년 하반기 매출에 의미 있는 기여를 할 것으로 기대합니다. 상업적 성공의 또 다른 핵심 지표는 재주문율입니다. 기존 고객들로부터 강력한 재주문이 지속적으로 이루어지고 있으며, 이는 중재적 종양학 분야에서 의사들의 만족도와 제품 유용성을 가장 명확하게 보여주는 지표 중 하나입니다.

의사가 레노보캐스에 대해 두 번째, 세 번째, 네 번째 주문을 할 때, 이는 해당 제품이 환자들에게 중요한 치료 옵션과 임상적 유용성을 제공하고 있음을 확인시켜 줍니다. 고객 파이프라인과 지금까지 확인된 재주문 추세를 감안할 때, 3분기 매출은 2분기 매출을 넘어 또 한 번의 기록적인 분기 매출을 달성할 것으로 예상됩니다. 이러한 상업적 성장과 강력한 고객 파이프라인은 효율적으로 운영되고 실행 중인 소규모 상업 팀에 의해 주도되고 있습니다. 결과가 스스로 말해주고 있습니다. 앞으로 특정 시장 기회가 있을 경우 영업팀을 소폭 확장할 수 있지만, 우리의 성장 모델은 효율적인 자본 배분과 필요한 성장 투자에 집중하는 방향을 유지할 것입니다. 우리는 3월 자본 조달 자금을 신중하고 효과적으로 배치하고 있으며, 그 투자에서 강력한 수익을 창출하고 있습니다.

이번 분기 영업손실을 줄였으며, 매출이 확대됨에 따라 영업손실은 계속 감소할 것으로 기대합니다. 의사 간 추천이 계속 증가하고 있는데, 이는 역사적으로 중재적 종양학 분야에서 채택을 이끄는 가장 강력한 동인입니다. FDA 510(k) 승인을 받은 이후 레노보캐스는 900건 이상의 성공적인 시술에 사용되었습니다. 이제 람틴에게 마이크를 넘기기 전에, 현재 췌장암 시장 전반과 이것이 우리에게 어떻게 이익이 되는지 잠시 말씀드리고자 합니다. 최근 췌장암 신약에 대한 업계의 관심이 크게 집중되고 있으며, 우리는 이러한 발전이 레노보알엑스에 의미 있는 기회를 제공한다고 믿습니다. 레노보캐스가 치료를 보다 최적화하여 전달하는 장치이기 때문에, 췌장암 치료의 돌파구는 상호 보완적이며 우리 사업에 중요한 긍정적 요인으로 작용한다고 봅니다.

이 치명적인 질병에 대해 항상 환자를 최우선으로 생각하는 것 외에도, 레노보캐스가 가능하게 하는 TAMP 기술은 협력적이고 국소적 약물 전달 플랫폼으로서, 새로운 치료법이 우리의 기회를 강화할 수 있는 두 가지 방식을 가지고 있음을 상기시키고 싶습니다. 첫째, 기존 약물을 국소적으로, 순차적 또는 동시적으로 신약과 함께 전달하여 치료 효과를 집중시키고 환자 결과를 개선할 가능성을 창출할 수 있습니다. 둘째, 신약이 시장에 출시되면, 많은 약물이 레노보캐스 장치를 통해 직접 전달될 수 있다고 믿습니다. 두 경우 모두, 새로운 향상된 치료법이 우리의 표적 전달 플랫폼의 가치를 더욱 높인다고 보는 것이 우리의 견해입니다. 최근 우리는 레노보캐스가 육종 치료에 처음으로 상업적 임상 사용된 사실을 발표했으며, 이는 표적 약물 전달 장치가 다른 고형암으로 확장되고 국소적 화학요법 전달의 실질적 확장 가능성을 보여준 것입니다.

람틴이 이 이정표에 대해 더 자세히 설명할 예정이지만, 이 확장이 의사 주도적이라는 점은 레노보캐스의 보다 광범위한 채택 가능성을 바라볼 때 중요한 고무적 요소임을 말씀드립니다. 마지막으로, 우리 팀의 실행력과 노력에 대해 이보다 더 자랑스러울 수 없습니다. 2분기는 매출 측면뿐만 아니라 고객 파이프라인 증가, 높은 유지율, 반복 주문 등 모든 주요 지표에서 기록적인 분기였습니다. 이제 통화를 우리 최고 의료 책임자이자 집행 의장, 창립자인 람틴 아가 박사님께 넘기겠습니다.

감사합니다, 숀. 그리고 여러분, 안녕하세요. 더 넓은 기회에 대해 논의하기 전에, 저희가 구축 중인 핵심 과학에 대해 간단히 상기시켜 드리겠습니다. 저희 특허 받은 경동맥 미세관류(Trans-Arterial Micro-Perfusion, TAMP) 기술은 종양 부근 동맥벽을 통해 표적 치료를 전달할 수 있게 하며, 표적 종양에 직접 작용하면서 전신 정맥 치료에 비해 치료제 독성을 최소화하도록 설계되었습니다. 고형암과 싸우면서 치료의 심각한 부작용도 관리해야 하는 환자들에게 이 차이는 매우 중요합니다. 수십 년간 암 치료는 수술, 방사선, 전신 화학요법이라는 세 가지 축에 의존해 왔습니다. 저희는 레노보캐스를 통해 구현된 TAMP가 네 번째 옵션으로서, 표적화되고 내약성이 좋으며 점점 더 많은 실제 임상 증거로 뒷받침되고 있다고 믿습니다. 숀이 언급했듯이, 이달 초 저희는 육종 치료에 레노보캐스가 처음으로 상업적 임상 사용된 사실을 발표하며, LAPC를 넘어 국소적 화학요법 전달 확장의 실질적 가능성을 보여주었습니다.

이 첫 상업적 육종 사례는 레노보Rx에 중요한 이정표로, 국소 진행성 췌장 선암에 집중된 핵심 분야를 넘어 다른 고형암 치료를 위한 독립형 장치로서 레노보캐스의 잠재력을 입증했습니다. 이 사례는 LAPC 치료에 레노보캐스를 사용한 의사가 육종 치료를 위해 저희 카테터를 다시 요청한 경우로, 이는 레노보캐스의 잠재력에 대한 강력한 지지라고 믿습니다. 저희는 표적 국소 전달이 치료가 어려운 다른 많은 고형암에 대해 전신 치료보다 이점을 제공할 수 있다고 믿으며, FDA 승인된 사용 분야 내에서 레노보캐스의 새로운 광범위한 활용을 위해 암 센터 고객들과 협력하기를 기대합니다. 2026년 2분기에는 LAPC에서 TAMP를 통한 동맥 내 젬시타빈 전달 사용을 뒷받침하는 여러 과학적 데이터 업데이트가 있었습니다.