백사이트 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

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분기FY 0진행 시간32분참가자4명

핵심 요약

Vaxcyte Inc.는 현재 주력 백신 VAX 31의 3상 임상 개발 단계에 있으며, 3개의 임상 연구가 진행 중이다.
주요 임상 연구인 opus one은 20가 및 21가 백신과 VAX 31을 비교하는 결정적 연구로, 올해 4분기에 결과가 발표될 예정이다.
추가로 두 개의 임상 연구 결과가 내년 상반기에 발표되며, 제조 일관성 연구도 포함되어 있다.
영유아 대상 VAX 31 연구도 내년 상반기에 결과가 나올 예정이다.
최근 그룹 A 연쇄상구균(Group A strep) 예방을 위한 새로운 접합 백신 임상 진입도 발표했다.
Vaxcyte의 기술은 다당류를 단백질 운반체에 부착하는 방식을 정밀하게 제어하여, 기존 백신보다 더 높은 면역원가를 제공하며, 31가 백신 개발이 가능하다.
opus one 임상은 기존 20가 및 21가 백신과의 비열등성(non-inferiority)을 입증하는 것이 목표이며, 10~11개의 추가 혈청형이 포함되어 있어 광범위한 보호가 기대된다.
임상 2상 데이터는 면역 반응이 개선되었음을 보여주었으며, FDA와 긴밀히 협력하여 3상 시험 설계에 합의했다.
성인 시장과 영유아 시장 모두에서 폐렴구균 접합백신 수요가 증가하고 있으며, 특히 성인 대상 권고 연령이 65세에서 50세로 낮아지면서 시장이 확대되고 있다.
VAX 24 영유아 2상 데이터는 VAX 31 개발에 중요한 교훈을 제공했으며, 고용량 투여로 면역 반응 개선이 기대된다.
신임 최고상업책임자(CSO) Mike가 합류하여 VAX 31의 성인 시장 출시 준비를 진행 중이다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Tara BancroftDirector and Senior Analyst in Biotech Equity Research0:00

안녕하세요. 모두 좋은 오후입니다. 저는 타라 뱅크로프트입니다. 저는 TD 코웬의 선임 바이오테크 애널리스트 중 한 명입니다. TD 코웬의 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 모두 감사드립니다. 다음 세션은 벡시트와의 파이어사이드 채팅으로, 벡시트 공동 창립자 겸 CEO 그랜트 피커링, 사장 겸 CFO 앤드류 구겐하임, EVP 겸 COO 짐 와실을 소개하게 되어 기쁩니다. 여러분을 모시게 되어 영광입니다. 참석해 주셔서 정말 감사합니다. 청중 여러분께 말씀드리자면, 질문이 있으시면 꼭 손을 들어주시기 바랍니다. 여러분의 질문이 반드시 전달되도록 하겠습니다. 우선 그랜트께서 간단한 개요, 최근 하이라이트, 또는 말씀하시고 싶은 내용으로 시작해 주시면 좋겠습니다.

Grant PickeringCEO, Director and Co-Founder0:46

네, 우선 초대해 주셔서 감사드리며, 타라 씨 감사합니다. 눈 내리는 보스턴에서 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 벡시트와 관련해서, 앞으로 정말 흥미로운 한 해가 될 것입니다. 저희는 주력 백신인 VAX-31의 3상 임상 개발 단계에 있습니다. 내년 말까지 제출할 예정인 BLA에 포함될 3개의 임상 연구가 진행 중입니다. 주요 연구는 OPUS-1이라고 불리며, VAX-31과 현재 표준 치료 백신인 20가 및 21가 백신을 비교하는 중대한 임상 시험입니다. 이 임상 시험은 작년 말에 시작되었으며 올해 4분기에 결과가 나올 예정입니다. 이는 저희에게 중요한 이정표가 될 것입니다.

Grant PickeringCEO, Director and Co-Founder1:35

또 다른 두 개의 임상 시험은 내년 상반기에 결과가 나올 예정이며, 제조 일관성 시험으로 BLA를 마무리할 계획입니다. 이 세 가지가 현재 진행 중인 주요 연구입니다. 또한, VAX-31에 대한 영아 대상 연구가 진행 중이며 내년 상반기에 결과가 나올 예정입니다. 저희에게는 VAX-31의 임상 개발 마지막 단계를 넘어서고 완수하는 것이 정말 중요한 목표입니다. 저희가 주로 알려진 것은 폐렴구균 결합 백신 프랜차이즈입니다. 하지만 지난주에 발표했듯이, 저희는 또 다른 중요한 결합 백신으로 임상에 진입하게 되어 매우 기대하고 있습니다. 이 백신은 A군 연쇄상구균 질환 예방을 목표로 합니다. 이것은 회사에 있어 스펙트럼 양쪽 모두에서 매우 흥미로운 순간입니다.

Tara BancroftDirector and Senior Analyst in Biotech Equity Research2:24

동의합니다. 자, 그럼 바로 본론으로 들어가 보겠습니다. PCV, 곧 진행 중이거나 예정된 3상 시험에 대해 말씀드리기 전에 기술에 대해 간단히 설명하는 것이 도움이 될 것 같았습니다. PCV 분야에는 많은 일이 일어나고 있고, 더 많고 더 나은 밸런시를 위한 경쟁이 치열합니다. 아마도 밸런시를 달성할 수 있게 하는 기술의 핵심 원칙들과, 향후 경쟁에 대비해 귀사가 내세우는 최고 수준 또는 더 높은 밸런시의 기대에 대해 설명해 주실 수 있나요?

Grant PickeringCEO, Director and Co-Founder3:15

이 부분은 저와 함께 번갈아 가며 이야기해 봐도 좋을 것 같습니다. 먼저 시작하실래요?

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