칼비스타 파마슈티컬스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Kalvista는 2023년 7월에 첫 제품인 Actally를 승인받아 유전성 혈관부종(HAE) 발작의 온디맨드 치료제로 출시했다.
- Actally는 이 질환에 대한 최초이자 유일한 경구 치료제로, 출시 초기부터 이탈리아와 다른 6개 지역에서 좋은 성과를 보이고 있다.
- 임상시험에서 뛰어난 일관된 효능과 안전성을 입증했으며, 특히 소아 환자에서 발작 빈도가 예상보다 높다는 점을 밝혀냈다.
- 의사 및 환자 커뮤니티에 대한 지속적인 교육과 데이터 중심의 접근법이 조기 채택에 크게 기여했다.
- 환자 지원 서비스와 Quick Start 프로그램이 원활한 접근성을 제공하며, 환자 및 의사 만족도가 약 90%에 달한다.
- 출시 이후 환자 전환율은 예상보다 높았으며, 특히 Ruconest에서의 전환이 두드러진다.
- 매출은 2023년 4분기에 3500만 달러, 출시 이후 누적 4900만 달러를 기록했으며, 재처방 매출이 신규 환자 매출을 초과했다.
- 환자 사용량은 예상보다 높아 평균 2카톤을 약 2개월 내에 재처방하는 추세를 보이고 있다.
- 고발작 환자(월 2회 이상 발작)는 전체 환자의 약 20%이나, 전체 온디맨드 치료 사용량의 35~40%를 차지하며, 이들의 전환율이 빠르다.
- 페이어(보험자)는 아직 엄격한 사용 제한을 두지 않고 있으며, 고발작 환자에 대해서는 충분한 치료를 지원하고 있다.
- 시장 규모는 현재 약 7억 달러 수준이나, 치료율 증가와 제네릭 전환 환자 유입으로 15억 달러까지 성장 가능성이 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋은 아침입니다. 46회 연례 헬스케어 컨퍼런스 3일차에 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 스테이시 쿠이며, 바이오텍 팀에서 비쉬 샤와 함께 일하고 있습니다. 이번에는 칼비스타의 CEO인 벤 팔레이코를 모시고 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 매우 기쁩니다. Ekterly의 초기 출시가 매우 인상적이었는데, 개회사 말씀부터 듣겠습니다. 처음에는 예상과 비교하여 진행 상황에 대해 말씀해 주시면, 이후 세부적으로 이야기 나누겠습니다.
네, 감사합니다 스테이시. 오늘 저희를 초청해 주셔서 감사합니다. 항상 훌륭한 컨퍼런스에 초대해 주시는 콜린께도 감사드리며, 칼비스타에 대해 더 말씀드릴 수 있어 매우 기쁩니다. 아시다시피 칼비스타는 작년 7월에 첫 제품인 Ekterly의 승인을 받았습니다. Ekterly는 유전성 혈관부종 발작에 대한 즉각적인 치료제로 사용됩니다. 이 질환에 대해 유일한 경구 치료제이자 최초의 치료제라는 점이 중요합니다. 연말에는 6개 다른 지역에서도 승인을 받았습니다. 이 제품을 출시한 두 지역 모두에서 상업적 출시는 지금까지 매우 순조롭게 진행되고 있습니다.
Ekterly에 대해 지금까지 관찰한 바를 반영해 볼 때, 어떤 상업적 준비와 인지도 제고 노력이 초기 도입에 도움이 되었나요?
정확히 그 부분을 짚으셨습니다. Ekterly가 초기 출시에서 성공할 수 있었던 것은 수년간 의료진과 커뮤니티에 지속적으로 홍보해 왔기 때문입니다. 2021년에 2상 데이터가 나온 이후, 저희는 의료팀을 구축하기 시작했습니다. 저희 최고 의료 책임자가 합류하여 대단한 노력을 이끌었고, 이후 3상 결과가 나올 때까지 오랜 기간 동안 의료진을 교육했습니다. 그 후 상업 팀을 구축하기 시작했습니다. 이 모든 것은 우선 전반적으로 매우 우수하고 일관된 데이터 덕분이었습니다. 유전성 혈관부종에 대한 최대 규모 2상 시험을 실시했습니다.
저희는 유전성 혈관부종에서 역대 최대 규모의 3상 시험을 실시했습니다. 저희는 3상 시험과 공개 라벨 연장 연구에서 유전성 혈관부종에 대해 지금까지 실시된 가장 광범위하고 포괄적인 임상을 진행했으며, 그 결과를 시간에 걸쳐 의사와 환자 커뮤니티에 전달할 수 있었습니다. 에클터리가 이렇게 좋은 성과를 낸 이유는 우선 이 약물이 해당 분야에서 매우 폭넓게 적용 가능하다는 점을 입증했기 때문입니다. 효능은 훌륭하고 일관적이었습니다. 안전성은 프로그램 전반에 걸쳐 완벽했습니다. 저희는 사람들이 유전성 혈관부종에 대해 믿어왔던 여러 가지 사실들이 단순히 옳지 않다는 점을 보여줬습니다. 예를 들어, 예방적 치료 중에는 발작이 발생하지 않는다는 믿음이 있었는데, 저희는 그것이 사실이 아님을 입증했습니다. 가장 최근에는 소아, 특히 어린 아이들에게서 발작이 예상보다 훨씬 높은 빈도로 발생한다는 점을 확인했습니다.
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