Definium Therapeutics, Inc. Common Shares Study result
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- Definium Therapeutics는 주요 우울장애(MDD) 치료를 위한 D128의 임상 3상 Emerge 연구 결과를 발표했다.
- Emerge 연구는 149명의 환자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구로, 단일 용량의 D128 투여 후 6주차에 매출총이익(Madras) 점수에서 위약 대비 8.1점의 유의미한 개선을 보였다.
- 이 효과는 12주차까지 지속되어 매출총이익 점수에서 7.3점의 차이를 유지했으며, 임상 전반에 걸쳐 빠르고 강력한 치료 효과가 확인되었다.
- D128은 안전성 프로파일도 우수하여 심각한 부작용이나 자살 위험 신호가 없었고, 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도였으며 투여 당일에 해결되었다.
- 연구 참가자들은 평균 5.8시간 내에 치료 세션을 종료할 수 있었으며, 8시간 이내에 모든 참가자가 안전하게 세션을 마쳤다.
- 연구 결과는 치료 저항성 우울증 환자 및 다양한 하위 그룹에서 일관되게 나타났으며, 치료 반응 및 관해율도 위약 대비 크게 우수했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
디피니엄 테라퓨틱스의 3상 EMERGE 톱라인 결과 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 준비된 발언이 끝날 때까지 질문은 삼가 주시기 바라며, 이후 질문 및 답변 시간에 대한 안내를 드리겠습니다. 참고로, 본 컨퍼런스 콜은 오늘 녹음되고 있음을 알려드립니다. 녹음에 동의하지 않으시면 지금 연결을 종료해 주시기 바랍니다. 이제 로브 배로우 최고경영자님께 마이크를 넘기겠습니다.
진행해 주십시오. 안녕하세요, 여러분. 오늘 아침 저희와 함께해 주셔서 감사합니다.
운영자가 말씀드린 대로 저는 디피니엄의 CEO 로브 배로우이며, 오늘은 최고의료책임자 닥터 댄 칼린, 최고재무책임자 브랜디 로버츠, 최고상업책임자 맷 와일리가 함께하고 있습니다. 오늘 아침 EMERGE의 획기적인 결과를 여러분과 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 발언을 시작하기 전에, 오늘 콜에서는 일부 미래 예측성 발언이 포함될 예정임을 알려드립니다. 이러한 발언과 관련된 위험과 불확실성에 대해서는 당사의 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 오늘과 같이 결과를 공유할 기회는 매우 드뭅니다. 오늘 발표되는 결과는 주요우울장애 치료에 대한 환자들의 기대를 재정의할 잠재력을 가지고 있으며, DT120 ODT를 잠재적인 최고 수준의 제품으로 자리매김할 수 있다고 믿습니다.
주요우울장애와 범불안장애는 환자, 가족, 그리고 사회에 막대한 부담을 안겨줍니다. 수십 년간의 연구에도 불구하고, 획기적인 신약에 대한 필요성은 여전히 존재합니다. 더 나아가기 전에, 이번 성과를 가능하게 해주신 연구 참여자, 연구자, 연구 파트너, 그리고 디피니엄의 훌륭한 팀에 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 여러분과 함께 일할 수 있어 깊이 감사드리며, 우리가 이루고자 하는 목표에 대한 여러분의 신뢰와 헌신에 진심으로 영광으로 생각합니다. 여러분의 노력 덕분에 우리는 이 놀라운 순간에 도달했으며, 무엇보다도 우리의 꿈을 현실로 만드는 데 한 걸음 더 가까워졌습니다. 디피니엄은 야심찬 비전을 가지고 있으며, 정신의학 분야에서의 근본적인 변화를 이룰 수 있다고 믿습니다.
저희는 DT120 ODT 단일 용량을 임상 환경에서 감독하에 투여했을 때 빠르고 강력하며 지속적인 효능을 입증하고, 우울증, 불안 및 기타 정신 건강 장애로 고통받는 수천만 명에게 새로운 희망을 제공할 수 있다는 높은 기준을 세웠습니다. 오늘은 당사 프로그램의 첫 번째 중추적 연구인 DT120 ODT의 3상 EMERGE 연구 톱라인 결과에 대해 논의하고자 합니다. 이 자리를 빌어 결과 요약을 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 이후 이 결과에 대해 더 자세히 논의하기 위해 전화를 댄에게 넘기겠습니다. EMERGE 연구는 모든 주요 및 핵심 2차 평가변수를 충족했으며, 통계적으로 매우 유의미한 결과를 보였고 P값은 0.0001 미만이었습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 14명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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