엘레던 파마슈티컬스 Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026

네, 바밀에게 감사드리며 도움 주셔서 감사합니다. 네, 저희는 작년 ASN에서 말씀드린 2상 BESTOW 연구 결과에 대해 계속해서 매우 기대하고 있습니다. 해당 연구는 2상 디자인, 공개 라벨 시험으로 1차 평가변수는 신장 기능이었지만, 실제로는 복합 평가변수에 대해 비열등성 기준을 충족했으며, 이에 대해 말씀드릴 수 있습니다. 이는 3상 임상에서 승인 가능한 평가변수입니다. 비록 신장 기능 평가변수를 충족하지는 못했지만, 데이터를 면밀히 살펴본 결과 모든 측면에서 표준 치료법보다 우수했습니다.

하위 그룹 분석 중 일부에서는 10포인트 델타가 있었는데, 이는 승인 기준 분석에 도달할 수 있었으나, 표준 치료군과 Tego군 사이에 무작위 배정 시 불균형이 있었던 매우 우수한 품질의 신장 그룹 한 곳 때문에 그렇지 못했습니다. 이것은 KDPI 측정치입니다. 이는 기증자로부터 받은 신장의 품질을 측정하는 지표입니다. 이 하위 그룹 분석은 대조군과 Tego군 간 10년의 연령 차이가 있어 매우 불균형했고, 이는 해당 환자 군에서 Tego의 신장 기능에 큰 영향을 미쳤습니다. 이들을 제외하면 실제로는 1차 평가변수에 도달했을 것입니다. 그래서 그 데이터도 꽤 고무적이었습니다. 그리고 정말로 저희가 크게 성공한 부분은 안전성입니다.

즉, 저희가 기대했던 것처럼 테고프루바트가 장기적으로 표준 치료를 대체할 수 있는 많은 부분이 연구에서 나타났는데, 칼시뉴린 억제제에서 큰 문제인 떨림이 9배 차이로 줄었고, 세균혈증 감염률은 7배 차이였습니다. 패혈증과 지연성 이식 신장 기능 부전에서는 2배에서 4배 차이, 일부 심혈관 사건에서는 2배 차이가 있었습니다. 따라서 안전성 프로필 면에서 훨씬 우수한 결과를 보였습니다. CMV와 BK 바이러스 감염률은 표준 치료군과 테고프루바트군에서 동일했습니다. 이렇듯 저희는 BESTOW 2상 연구에서 매우 고무적인 데이터를 얻었습니다.