서밋 테라퓨틱스 The Citizens Life Sciences Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Summit Therapeutics는 주력 파이프라인 자산인 ivonescimab에 집중하고 있으며, 2023년 1월부터 Akeso Inc.와 전략적 파트너십을 체결하여 북미, 남미, 유럽, 아프리카, 중동, 일본에서 ivonescimab 권리를 보유하고 있다.
- ivonescimab은 2023년과 2024년에 걸쳐 글로벌 HARMONi 연구를 확장하여 진행했으며, 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS)에서 통계적으로 유의미한 긍정적 결과를 보였다.
- 현재 Summit와 Akeso는 비소세포폐암과 미세위성안정 대장암에서 4개의 3상 임상시험을 진행 중이며, 모두 PFS에서 긍정적 결과를 나타냈다.
- Akeso는 중국에서 ivonescimab을 두 가지 적응증으로 승인받아 6만 명 이상의 환자에게 상업적으로 투여되었다.
- ivonescimab은 PD-1과 VEGF 두 가지 표적을 가진 이중특이적 항체로, 기존 PD-1 단독 치료제 대비 우수한 효능과 내약성을 보여주고 있다.
- HARMONi-2 연구에서는 pembrolizumab(키트루다)와의 직접 비교에서 무진행생존기간에서 49% 개선된 결과를 보였으며, HARMONi-6 연구에서도 화학요법 병용 시 유의미한 개선을 확인했다.
- Summit는 2026년 11월에 HARMONi 연구에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)의 PDUFA 날짜를 앞두고 있으며, HARMONi-3 연구의 중간 및 최종 분석 결과도 2026년에 발표될 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 그럼 시작하겠습니다. 여러분, 안녕하십니까. 마이애미에서 열리고 있는 Citizens 생명과학 컨퍼런스 2일차에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 이 자리에 Summit Therapeutics를 모시게 되어 기쁘게 생각합니다. 오늘은 최고사업개발책임자(CBO) 겸 전략책임자인 데이브 갠카즈와 최고의료책임자(CMO)인 앨런 양이 함께하고 계십니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 청중 중에 누가 계신지, Summit의 스토리를 알고 계신 분이 누구인지, 잘 모르시는 분이 누구인지 정확히는 늘 알기 어렵습니다. 웹캐스트로 청취하시는 분들이 누군지도 잘 모르고요. 그래서 저는 이런 대화를 시작할 때 보통 Summit 전반에 대한 2~5분 정도의 개요로 시작하는 것을 좋아합니다.
물론입니다. 그리고 정말 감사드립니다, Ren. 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. Summit Therapeutics는 주로 핵심 파이프라인 자산인 이보네시맙(ivonescimab)에 집중하고 있습니다. 저희는 2022년 12월에 아케소(Akeso Inc.)와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 그 계약은 이보네시맙과 관련해 2023년 1월에 효력이 발생했습니다. Summit Therapeutics는 이보네시맙에 대해 북미, 남미, 유럽, 아프리카, 중동, 일본에서의 권리를 보유하고 있습니다. 즉, 중국과 한국을 제외한 주요 시장에서의 권리입니다. 전략적 프로세스를 살펴보면, 그 핵심은 가능한 한 빨리 후기 단계 임상시험을 진행하는 것이었습니다.
해당 딜의 중요한 배경에는 2상에서 매우 고무적인 데이터가 상당량 축적되어 있었고, 이를 바탕으로 곧바로 확증 임상(pivotal study)으로 진행할 수 있었다는 점이 있습니다. 이보네시맙을 인라이선스하자마자, 저희는 HARMONi-A 연구를 글로벌 HARMONi 연구로 확장하는 것부터 시작했으며, 이는 2023년과 2024년에 걸쳐 수행되었습니다. 해당 데이터는 이미 발표되었고, 작년 World Lung에서 결과가 공개되었으며 긍정적이었습니다.
무진행생존기간(PFS)에서는 통계적으로 유의했지만, 1차 분석에서 전체생존(OS)은 통계적으로 유의하지 않았습니다. 이는 중국 중심 연구를 글로벌 연구로 확장하면서 서구 환자에 대한 추적 관찰 기간이 충분치 않았던 점도 일부 영향을 미쳤는데, 이후 서구 환자에 대한 추가 추적 시간이 확보되면서 명목상 P값이 0.04 미만으로 나타났습니다. 이보네시맙의 1차 치료(프론트라인) 고형암 적응증은 전략적 단계들을 검토해 보면 핵심 우선순위였습니다. 저희는 HARMONi 연구를 시작한 직후 이를 진행했습니다. 저희는 1차 치료 비소세포폐암에서 항암화학요법과의 병용으로 HARMONi-3를 개시했습니다. 이는 처음에는 편평상피암에 특화된 연구로 시작했지만, 최종적으로 편평 및 비편평으로 확대되었습니다.
저희는 AK112-201 연구에서 1차 치료 편평 비소세포폐암에 대한 성숙한 2상 데이터를 확보하고 있었습니다. 이는 중국에서 진행된 3상 HARMONi-2 연구 데이터를 확인한 것은 물론, 201 연구—동일한 2상 연구—에서 비편평 코호트 데이터가 성숙해 편평과 비편평 양 조직형으로 확장되자, 저희가 즉시 편평 코호트로 진입하게 된 계기가 되었습니다. 이를 통해 1차 치료 항암화학요법 병용에 대한 완전한 연구 구성이 마련되었습니다. 또한 PD-L1 고발현 환자군을 대상으로 한 비소세포폐암 단독요법 연구인 HARMONi-7도 보유하고 있습니다. 최근에는 미소위성 안정형(MSS) 대장암에서의 글로벌 연구인 HARMONi-GI3를 개시했습니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
더 살펴보기