컴퍼스 테라퓨틱스 Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum
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- Compass Therapeutics의 CEO Tom Schutz는 최근 발표된 companion.002 임상시험의 2차 평가변수 데이터에 대해 설명했다.
- 임상시험에서 매출총이익과 영업이익에 대한 구체적 수치는 제공되지 않았으나, 1차 평가변수인 전체 반응률(ORR)을 충족하여 시험이 긍정적임을 강조했다.
- 임상 결과는 2차 BTC(담도암) 환자군에서 기존 3제 화학요법 대비 티보자닙과 파클리탁셀 병용 시 전체 생존기간(OS)이 연장되는 경향을 보였다.
- FDA와의 상호작용을 준비 중이며, 올해 하반기에 생물학적 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
- 파이프라인에서는 CT 8371의 PD-1/PD-L1 이중 특이성 항체의 초기 임상 결과를 ASCO에서 발표할 예정이며, 내약성 및 초기 효능 신호가 긍정적임을 밝혔다.
- 향후 CT 8371은 단독요법뿐 아니라 티보자닙과의 병용요법 개발도 적극 추진할 계획이다.
- 또한 PD-1/VEGF bispecific 항체인 10726 프로그램도 진행 중이며, 올해 하반기 용량 증량 데이터 발표를 기대하고 있다.
- 재무 상태는 1분기 말 기준 1억 9,500만 달러로, 2028년까지 운영 자금이 확보되어 있어 임상 및 상용화 준비에 충분한 자금을 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 좋은 아침입니다. 저는 스티펠의 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 스티븐 윌리입니다. 오늘은 컴퍼스 테라퓨틱스의 CEO 토머스 슈에츠를 모셨습니다. 톰, 오늘 다룰 내용이 정말 많다는 것 알고 있습니다. 바로 질의응답으로 들어가겠습니다. 늘 그렇듯이 이렇게 시간 내주셔서 감사합니다.
좋습니다. 초대해 주셔서 감사합니다.
네. COMPANION-002부터 시작하겠습니다. 지난달에 2차 평가변수 데이터를 공개하셨죠. 명백히 토베시미그로 PFS에서 통계적으로 매우 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선이 있었습니다. 다만 ITT 기준 전체생존(OS)에서는 수치상 불리한 결과가 보였는데, 이는 대조군에서 교차 투여로 넘어온 환자들에서 예상보다 큰 혜택이 나타난 영향이 분명히 있었습니다. 우선 이 결과를 2차 치료 표준요법 옵션들과 비교했을 때 어떻게 해석해야 하는지 맥락을 잡아주실 수 있을까요? 데이터를 더 소화하고 생각해 보실 시간이 조금 더 있었을 것 같습니다. 교차 투여 환자들의 중앙값 전체생존이 1차 치료 표준요법에서 기대하는 수준에 더 가깝게 나온 이유에 대해 추가로 세우신 가설이 있으신가요?
네, 질문이 여러 개 섞여 있는데, 우선 한 가지는 정면으로 짚고 넘어가야 합니다. 저희는 수치상 불리한 결과를 보지 않았습니다. 이 점은 처음부터 명확하고 단호하게 말씀드려야 합니다. 해저드비(HR)가 1을 초과한다고 알려진 바는 없습니다. 그게 전부입니다. 이건 매우 중요하다고 생각합니다. P값이 0.78이었죠, 맞나요?
만약 해저드비(HR)가 0.95이고 P값이 0.78인데도 제가 전체 생존(OS)이 개선되는 추세가 있다고 말했다면, 그건 웃음거리가 될 겁니다. 그렇죠? 그 해저드비(HR)는 대조군에서 약물이 믿기 어려울 정도로 큰 효과를 보인 영향으로 결정된 겁니다. 인텐트-투-트리트(ITT) 분석의 문제는, 이른바 대조군이 서로 매우 다른 두 부류의 환자들이 섞여 있다는 점입니다.
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